Այս շարքի բոլոր ապրանքները մեկ են: Դեղագործական տերմինաբանություն - եզրային նշումներ (3)

Ինչի՞ համար է «դեղամիջոցի շարք» հասկացությունը: Ինչու՞ է դեղի խմբաքանակի չափը պարտադիր հայտարարվում դեղը գրանցելիս: Քանի՞ պատրաստի արտադրանք կարելի է համարել դեղամիջոցի կոմերցիոն խմբաքանակ: Ինչպե՞ս է դա ազդում դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության վրա:

Դեղամիջոցի շարքի ձևավորումը «հասկանալու» գաղափարն առաջացել է բավականին վաղուց, սակայն երկար ժամանակ գործընկերները նրանց հետ էին պահում դրանք մեկնաբանելուց՝ պատճառաբանելով, որ ստորև ներկայացված կարծիքը, ամենայն հավանականությամբ, «բուռն» կառաջացնի։ զգացմունքների և անհատական ​​զայրույթների…

Հարց 5. Կա՞ն արդյոք չափորոշիչներ FPP-ի խմբաքանակի ձևավորման համար, եթե անհրաժեշտ է առանձնացնել միջանկյալ արտադրանքը առանձին գործողություններում:

Ցանկացած դեղամիջոցի պետական ​​գրանցում կատարելիս գրանցման դոսյեի նյութերում անհրաժեշտ է նշել ստանդարտ խմբաքանակի չափը, և եթե ցանկանում եք այն փոխել, պետք է պաշտոնական փոփոխություններ կատարեք և համոզիչ ապացույցներ ներկայացնեք նման հնարավորության մասին: Յուրաքանչյուր հայտարարված խմբաքանակի համար մշակվում է տեխնոլոգիական փաստաթղթերի փաթեթ (արտադրության բաղադրատոմս, տեխնոլոգիական հրահանգներ և փաթեթավորման հրահանգներ): Խմբաքանակի չափն օգտագործվում է մաքրման վավերացման մեթոդաբանության ընտրության ժամանակ և այլն:

Ինչ է GLS շարքը: Համաձայն GMP-ի սահմանման և 2001/83/EC Եվրոպական դիրեկտիվի, «խմբաքանակը (խմբաքանակ կամ խմբաքանակ) դեղաչափի ձևի միավորների մի շարք է, որը ստացվում է մեկ քանակությամբ հումքից տեխնոլոգիական գործողությունների և/կամ ստերիլիզացման ցիկլերի հաջորդականության ընթացքում: պայմաններում, որոնք երաշխավորում են արտադրանքի միատարրությունը: Շարունակական արտադրության մեջ պատրաստի արտադրանքի շարքը վերաբերում է դեղաչափի բոլոր միավորներին, որոնք արտադրվում են որոշակի ժամանակահատվածում և բնութագրվում են միատեսակությամբ: Խմբաքանակի չափը կարող է որոշվել կա՛մ ֆիքսված քանակով, կա՛մ ֆիքսված ժամանակում արտադրված և միաժամանակ որակի հսկողության ներկայացվող արտադրանքի քանակով:

Ինչպես երևում է սահմանումից, խմբաքանակ հասկացությունը և դրա չափը սերտորեն կապված են «դոզավորման միավորների միատարրություն» հասկացության հետ: Դոզավորված դեղամիջոցում ակտիվ նյութերի բաշխման միատարրությունն իր հիմքում դեղամիջոցի որակի հիմնական ցուցանիշն է: Դեղամիջոցի չափաբաժնի միատեսակությունն ազդում է ընթացիկ կլինիկական փորձարկումների արդյունքների հուսալիության, կենսահամարժեքության հաստատման, կայունության ուսումնասիրությունների արդյունքների և նույնիսկ անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականության վրա (գրանցված է դեղագործական զգոնության համակարգում):

Հայտնի է դեղամիջոցի խմբաքանակի միատարրության ապահովման խնդիրը։ Դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ուղղակիորեն կախված է հիվանդին միատարր դեղաչափի ձևով ապահովելուց: Հետևաբար, կարգավորող մարմիններից շատերը, երբ համաձայնեցնում են դեղի փաթեթի թերթիկը, արգելում են բաժանել դեղամիջոցի դեղաչափի ձևը, և ​​եթե դա թույլատրվում է, ապա դեղաչափի ձևը պետք է ապահովի դա (օրինակ, պլանշետի վրա պետք է նշվի ռիսկ ), և թողարկման առանձնահատկությունը պետք է ներառի «Դոզավորման միավորների միասնականություն» թեստը` համաձայն Եվրոպական դեղագրքի 2.9.40 բաժնի, որը ներառում է դեղաչափի յուրաքանչյուր առանձին մասի միասնականության գնահատումը:

Միևնույն ժամանակ, խնդիրը կայանում է նրանում, որ GMP-ի պահանջները չեն պարունակում հստակ սահմանումներ և հատուկ դրույթներ խմբաքանակի ձևավորման և դրա ընդունելի չափի որոշման վերաբերյալ՝ թողնելով դա դեղ արտադրողի և պետության ողորմությանը (պատասխանատվությանը): դեղերի գրանցման մարմին. Միևնույն ժամանակ, GMP-ն չի բացառում արտադրանքը արտադրության որոշակի փուլերում անհրաժեշտ թվով ենթաշարերի բաժանելու հնարավորությունը, որոնք հետագայում միավորվում են միատարր արտադրանքի շարքի մեջ: Այս հնարավորությունն իր հերթին հանգեցնում է դեղագործական արդյունաբերության մասնագետների փոխըմբռնման տարբերությունների։

Հետխորհրդային երկրներում ամենատարածված պրակտիկան շարքի ձևավորումն է ըստ օգտագործվող տեխնոլոգիական սարքավորումների «ամենաբարձ» միավորի, արևմտյան երկրներում՝ արտադրանքի «միատարրության ապահովման» հայեցակարգի համաձայն։

«Ամենանեղ» տեխնիկայի համաձայն շարք կազմելու քաղաքականությունը միանմանության տեսանկյունից, ակնհայտորեն, կարելի է իդեալական համարել։ Խնդիրն այլ է, այս մոտեցման չարաշահումը կարող է հանգեցնել որակի վերահսկման, նյութատեխնիկական գործառնությունների չարդարացված ծախսերի, Դեղերի որակի տարեկան վերանայման գնահատման արդյունքների խեղաթյուրման, արտադրանքի միատարրության ապահովման հետ կապված տեխնոլոգիական խնդիրների անգիտակցական (կամ գուցե գիտակցված) քողարկման:

Միատեսակության «ոսկե» ստանդարտը

Գործընթացի վավերացման համատեքստում դեղորայքի որակը նշանակում է «դեղամիջոցի համապատասխանությունը նախատեսված օգտագործման համար խմբաքանակից խմբաքանակ և անմիջապես դեղաչափի յուրաքանչյուր միավորի մեջ: Հայտնի է, որ սերիայի միատարրությունը «դրված է» դեղաչափը ձևավորող փուլում։

Եկեք պատկերացնենք իրավիճակը ամենատարածված դեղաչափի օրինակով (տես նկ. 1): Պլանշետի զանգվածը ստացվում է հինգ հատիկավոր նյութերի խառնմամբ, որոնք հաջորդաբար ստացվում են հեղուկացված հունի GF-10 տեղադրման ժամանակ: Այնուհետև պլանշետավորումն իրականացվում է պլանշետային մամլիչներ GF-31 և (կամ) GF-32, և, համապատասխանաբար, GF-40-ում ֆիլմի կեղևի հետագա կիրառումը: Ստացված հաբերը փաթեթավորվում են GF-51 և/կամ GF-52 գծի վրա։

Եթե ​​GF-10 գործարանի 5 հատիկները միաժամանակ խառնվում են GF-20 հարիչի մեջ, ապա ստացված ամբողջ դեղահատ զանգվածը պլանշետվում է GF-31 (կամ GF-32) պլանշետային մամլիչներից մեկի վրա, որից հետո ամբողջ քանակը պլանշետի միջուկները GF-40 տեղադրման ժամանակ միաժամանակ ծածկված են թաղանթով, ակնհայտ է, որ FLS-ի շարքը կձևավորվի բացառապես GF-20 խառնիչում պլանշետի զանգվածի ստացման փուլում, և սերիայի չափը ուղղակիորեն կախված կլինի: նման խառնիչի ծավալի վրա:

Իրականում խնդիրներն այլ տեղ են ծագում։ Որտե՞ղ է ձևավորվում FPP շարքը, եթե արտադրության մեջ օգտագործվում են մի քանի պլանշետային մամլիչներ (GF-31, GF-32) և (կամ) պլանշետների թաղանթապատումը պետք է իրականացվի GF-40-ի վրա մի շարք հաջորդական գործողություններով, կամ ծածկված պլանշետները: փաթեթավորված մի քանի հերթափոխով և/կամ փաթեթավորման տարբեր գծերի վրա (GF-51, GF-52): Պլանշետային զանգվածի ստացման փուլում, թե պլանշետավորման փուլում, կամ գուցե պլանշետները պատյանով պատելու փուլում, թե՞ դեռ պլանշետները փաթեթավորելիս:

Չեմ կարծում, որ պետք է շտապել պատասխանել։ Այո, և պատասխանն այնքան էլ միանշանակ չէ, այն պահանջում է մանրակրկիտ դիտարկում և գնահատում՝ հիմնվելով ռիսկերի կառավարման մեթոդաբանության վրա (ICH Q9):

Օգտագործելով երկու պլանշետային մամլիչներ

Մի կողմից ունենք պլանշետային զանգվածի միատեսակություն, որն ապրիորի ապահովում է պլանշետների միատեսակությունը, մյուս կողմից՝ պլանշետավորման պարամետրերը, պլանշետային մամլիչի ճշգրտման աստիճանը ուղղակիորեն ազդում են հաբերի միատեսակության վրա։ դեղաչափի ձև.

Գտածոներ. Մի շարք դեղանյութերի միատարրությունը պլանշետների տեսքով ուղղակիորեն կախված է պլանշետի զանգվածի և պլանշետավորման պարամետրերի միատեսակությունից: Հետևաբար, պլանշետային համասեռ զանգվածի միաժամանակյա պլանշետավորումը երկու տարբեր պլանշետային մամլիչների վրա, թեև նույնական, պետք է դիտարկվի որպես երկու տարբեր սերիաների FPP-ի արտադրություն:

Օգտագործելով պլանշետների ծածկույթի մի քանի գործողություններ

Եկեք քննարկենք իրավիճակը (տես Նկար 2), երբ OTC արտադրողը ստանում է 300 կգ պլանշետի քաշ, որից կարող է արտադրվել 600,000 միջուկային պլանշետ՝ 500 մգ դեղահատի միջին քաշով: Հաջորդը, պլանշետը փոխանցվում է ֆիլմի ծածկույթին համապատասխան տեղադրման մեջ: Այնուամենայնիվ, մեքենան կարող է ծածկել մինչև 100 կգ (200,000 հաբ): Խնդիրը պարզ է՝ որքա՞ն կլինի դեղի խմբաքանակի չափը: Պատասխանի ընդամենը երեք տարբերակ կա՝ համապատասխանաբար 200 000, 600 000 կամ 1 200 000 պատված հաբեր։ Ո՞ր տարբերակն ենք ընտրում:

Բրինձ. 2 - Թաղանթապատ հաբերի համար նախատեսված դեղամիջոցների շարքի ձևավորման օրինակ

Մի կողմից, վերը նշված բոլոր նկատառումները ցույց են տալիս, որ այս օրինակում FPP խմբաքանակի չափը կազմում է 600,000 p/o հաբեր (հիմնված դեղաչափի միատեսակության վրա): Բայց, մյուս կողմից, ի վերջո, կեղևի կիրառումը կատարվում է ոչ թե մեկ գործողության, այլ երեք հաջորդական գործողությունների ցիկլում։ Եվ հետո, ինչպե՞ս կարելի է իրականում ընկալել «տեխնոլոգիական գործողությունների հաջորդականություն» հասկացությունը, որը նշված է մի շարք դեղերի ընդհանուր սահմանման մեջ: Արդյո՞ք դա դեղաչափի ձև ստանալու համար արտադրական գործողությունների մի շարքում մեկ ծածկույթ է, թե՞ մեկ աշխատանքային հերթափոխի ընթացքում կատարված ծածկույթների որոշակի քանակ: Այսպիսով, միգուցե խմբաքանակի չափը դեռ պետք է լինի 200,000 p/o պլանշետ: Պատասխանը կախված է նրանից, թե որքանով կարող է փոխվել FPP շարքի միատարրությունը, երբ կեղևը կիրառվում է նույն շարքի հիմնական պլանշետների վրա երեք հաջորդական գործողությունների ընթացքում ստանդարտ պայմաններում:

Ակնհայտ է, որ փոփոխականը հենց ծածկույթի որակն է (տեսողական և ֆունկցիոնալ բնութագրերը): Եկեք հիմա մտածեք, որ կեղևի գույնի երանգը կարող է տարբերվել յուրաքանչյուր առանձին ծածկույթի գործողության համար: Մենք հարցը դնում ենք այլ կերպ. «Կարո՞ղ է պլանշետի կեղևի գույնը (դրա երանգը) փոխվել նույն սպասարկման որակյալ սարքավորումների վրա հաջորդական գործողությունների միջև, ստանդարտ (վավերացված) պայմաններում և ծածկույթի կախոցների օգտագործված բաղադրությունը»: Իհարկե, դա կարող է, բայց միայն այն դեպքում, երբ չկա թաղանթային ծածկույթի կայուն և լավ ընտրված բաղադրություն, սարքավորման ընտրված աշխատանքային ռեժիմները սխալ են և խնդիրներ կան դրա տեխնիկական վիճակի հետ: Հետևաբար, դեղահատերի միջուկները ծածկելու փուլում մի շարք դեղանյութերի ձևավորումը կարելի է համարել, օրինակ, որպես գոյություն ունեցող տեխնոլոգիական խնդիրների (չ) կանխամտածված քողարկում:

Արդյունքում, եթե թաղանթային ծածկույթը կիրառվում է պաշտպանական նպատակով (դեղաչափի ձևը արտաքին միջավայրից պաշտպանելու կամ համի և (կամ) գունային բնութագրերի քողարկումը), դա չի ազդում դեղամիջոցի միատեսակության վրա, բայց եթե ծածկույթն ապահովում է. դեղամիջոցի փոփոխված թողարկումը, ապա դա ավելի դժվար է, քանի որ . հիվանդի ստացած դոզան կարող է կախված լինել մի շարք պլանշետների թաղանթապատման բնութագրերի տատանումներից:

Եզրակացություն: 200,000 թաղանթապատ պլանշետների խմբաքանակի ձևավորումը՝ ցանկացած տեսակի ծածկույթով, իսկապես կարելի է համարել առաջնահերթ տարբերակ, քանի որ խմբաքանակի միատեսակության տեսանկյունից սա ուղղակի հիասքանչ է: Հարցն այն է, թե որքան է դա անհրաժեշտ, ինչ է տալիս հիվանդին և որքան կարժենա OTC արտադրողին։ Հետևաբար, եթե պլանշետը պատված է, տրամաբանական պատասխանը կլինի 600,000 p/o պլանշետների խմբաքանակ (տես նկ. 2): Այնուամենայնիվ, եթե ծածկույթն ապահովում է նյութ(ներ)ի կայուն արտազատում, ապա 200,000 p/o պլանշետների խմբաքանակի չափը, ամենայն հավանականությամբ, արդարացված կլինի, չնայած բավարար (փաստաթղթավորված) փորձարարական տվյալների դեպքում, խմբաքանակի չափը 600,000 p/o է: պլանշետները կարող են ընդունելի համարվել:

Հետո մեկ այլ հարց է առաջանում, եթե մենք արդեն սկսել ենք ստեղծագործ մտածել - Եկեք փաթեթավորելուց անմիջապես առաջ ինչ-որ կերպ խառնենք պատված հաբերը, անկախ դրանց քանակից (օրինակ՝ խառնիչում «հարբած տակառի» սկզբունքով), այսինքն. Եկեք համատեղենք (միջին) 6 (վեց) ծածկույթի գործողությունները միանգամից մեկ շարքի մեջ (տե՛ս նկ. 2)՝ ստանալով 1200000 պատված պլանշետի հավասար շարք:

Պատասխանը մեկն է՝ կտրականապես անհնար է տարբեր պայմաններում ստացված կիսաարտադրանքից FPP-ի կոմերցիոն շարք ձևավորել։ Պլանշետի համասեռ զանգվածից պատրաստված 300 կգ պլանշետները չեն կարող համարժեքորեն խառնվել այլ պլանշետային զանգվածից պատրաստված ևս 300 կգ պլանշետների հետ. սա ֆիզիկապես անհնար է (և ոչ ապացուցելի): 300 կգ դեղահաբի երկու զանգված խառնեք մեկ 600 կգ հարիչի մեջ, դեղահատը մեկ դեղահատ մամլիչի վրա և կազմեք 6 թաղանթապատման մի շարք (յուրաքանչյուրը 100 կգ):

Փաթեթավորում մի քանի փաթեթավորման գծերի վրա

ՊԱԳ-ի 19-րդ հավելվածի 4.2-րդ կետի համաձայն՝ «... Եթե խմբաքանակը փաթեթավորվում է երկու կամ ավելի առանձին փաթեթավորման աշխատանքներով, ապա յուրաքանչյուր առանձին փաթեթավորման ժամանակ պետք է վերցվի առնվազն մեկ արխիվային նմուշ: Այս պայմանից առաջարկվող ցանկացած բացառություն պետք է հիմնավորված լինի և համաձայնեցվի իրավասու մարմնի հետ»:

Հարցն այն է, թե ինչն է համարվում փաթեթավորման գործողություն: Օրինակ, եթե դեղամիջոցի խմբաքանակի փաթեթավորումն իրականացվում է մի քանի աշխատանքային հերթափոխի ընթացքում, դա հիմք չէ յուրաքանչյուր հերթափոխի համար առանձին խմբաքանակներ տրամադրելու համար։ Ակնհայտ է! Այլ հարց է, թե արդյոք մեկ սերիայի փաթեթավորումը կարելի է իրականացնել մի քանի փաթեթավորման գծերով (կարդալ, առանձին գործողություններ):

Պլանշետների լցման գործողությունները չեն կարող ազդել FPP խմբաքանակի միատարրության վրա: Առաջնային փաթեթավորման մանրէաբանական աղտոտվածության, խստության և ամբողջականության խնդիրը կապված է որակի ապահովման և ՊԱԳ համապատասխանության հետ:

Հետևաբար, եթե փաթեթավորման գծերը տեղադրված են նույն արտադրական տարածքում, ունեն միանման փաթեթավորման միավորներ, կարող է միանգամայն խելամիտ լինել փաթեթավորել մի շարք FLS (քննարկվող օրինակի հետ կապված) տարբեր փաթեթավորման գծերի վրա:

Հակառակ դեպքում, եկեք խոսենք ձեռքով փաթեթավորման մասին: Եթե ​​դեղամիջոցի խմբաքանակը փաթեթավորվում է տարբեր փաթեթավորողների կամ, Աստված մի արասցե, տարբեր թիմերի կողմից, ապա FPP խմբաքանակը փաթեթավորողի (թիմի) թողարկման արագությունն է մեկ հերթափոխի համար: Հավանաբար անհեթեթ է, թեև դա կյանքի իրավունք ունի։

Ընդհանուր եզրակացություն

Շարքերի ձևավորման և դրա չափերի հարցը չափազանց բարդ է։ Առևտրային խմբաքանակների չափը հիմնավորելիս կարևոր է գիտակցել, որ ցանկացած որոշում միշտ կապված է դեղամիջոցի վերաբերյալ առկա տեղեկատվության և գիտելիքների, հայտարկվող դեղաչափի տեխնոլոգիայի առանձնահատկությունների և տատանումների բնույթի (փոփոխականության) մասին: . Խմբաքանակի չափի հիմնավորման քաղաքականություն ձևավորելու համար անհրաժեշտ է բացահայտել միատեսակության փոփոխականության (տարբերակման) աղբյուրները, հաստատել այդպիսի տատանումների առկայության և աստիճանի մասին տեղեկատվություն և համապատասխանաբար գնահատել տեխնոլոգիական գործողությունների ազդեցությունը որակի վրա (համապատասխանություն սպեցիֆիկացիաներին): , անվտանգություն և արդյունավետություն) դեղամիջոցի` օգտագործելով որակի ռիսկերի կառավարման մեթոդաբանությունը:

Մենք չպետք է մոռանանք գործընթացի վավերացման իմաստը. սա տվյալների հավաքագրումն ու գնահատումն է, որն ապահովում է գիտական ​​ապացույց, որ տեխնոլոգիական գործընթացն ի վիճակի է հետևողականորեն որակյալ դեղամիջոց արտադրել: Եվ արդյոք վավերացումը հիմք չի հանդիսանում տեխնոլոգիական գործողությունների հաջորդական շարքում ձեռք բերված այս կամ այն ​​խմբաքանակի չափը հիմնավորելու համար, ինչը հնարավորություն է տալիս ապահովել (և չխախտել) շարքի յուրաքանչյուր դեղաչափի միատեսակությունը:

Լաբորատոր սարքավորումների և քիմիական ռեակտիվների միակ ցուցահանդեսը Ռուսաստանում
«Analytics Expo 2020»
ապրիլի 21 - 24Մոսկվայում, IEC «Crocus Expo»
Ցույց տվեք ձեր արտադրանքը պոտենցիալ հաճախորդներին՝ ցուցահանդեսի այցելուներին:

«Analytics Expo» ցուցահանդեսին մասնակցելը ձեր ընկերությանը թույլ կտա.

• Ներգրավել նոր հաճախորդներ

«Անալիտիկա Էքսպո»-ն անալիտիկ քիմիայի բնագավառի գլխավոր իրադարձությունն է Ռուսաստանում և ԱՊՀ երկրներում։
Ցուցահանդեսը կենտրոնական բիզնես հարթակ է, որը համախմբում է վերլուծական նյութերի մատակարարներին
սարքավորումներ և տարբեր գիտական ​​և արդյունաբերական լաբորատորիաների մասնագետներ։

«Analytics Expo» ցուցահանդեսի այցելուները ռուս գիտ
և արտադրական լաբորատորիաներ տարբեր ոլորտներից՝ քիմիական,
դեղագործական, պարենային, բժշկական, նավթագազային, շինարարական, բնապահպանական,
մետալուրգիական և այլ, ինչպես նաև գիտահետազոտական ​​կազմակերպությունների, առողջապահության
և պետական ​​հաստատություններ։

Ամեն տարի ցուցահանդեսը այցելուների աճ է գրանցում՝ 2019թ 50% մասնագետներ
առաջին անգամ մասնակցել է ցուցահանդեսին։

Ավելի քան 240 ընկերություններառաջատար տեղական և արտասահմանյան արտադրողներ և մատակարարներ,
ամեն տարի մասնակցել «Analytics Expo» ցուցահանդեսին: Հիմա ակտիվ գործընթաց է
տիեզերական ամրագրումներ 2020 թ.

ժամանակ ունենալ ամրագրեք տաղավար «Analytics Expo 2020» ցուցահանդեսում:

Սարքավորումների տեղադրման բարձր արտադրողականությունը փոքր խմբաքանակներով արտադրությունը դարձնում է ոչ տնտեսական: Այնուամենայնիվ, արտադրանքի մեծ խմբաքանակների արտադրությունը հանգեցնում է թողունակության զգալի կրճատման և պաշարների բարձր մակարդակի ստեղծմանը: Սարքավորման թողունակության նվազումը տեղի է ունենում այն ​​պատճառով, որ արտադրական մի քանի երկար ժամանակաշրջաններ են պահանջվում ավելի մեծ խմբաքանակներ բոլոր արտադրական գործառնություններով անցնելու համար: «Ճիշտ ժամանակին» փիլիսոփայությունը պահանջում է սարքավորումների տեղադրման ժամանակի կրճատում և, ի վերջո, վերացում: Ներդրումներ կատարելով արտադրական առաջադեմ տեխնոլոգիաներում, ինչպիսիք են համակարգչային կառավարվող հաստոցները և ճկուն արտադրական համակարգերը, հնարավորություն է տալիս զգալիորեն կրճատել տեղադրման ժամանակը: Եթե ​​այս ժամանակը մոտենում է զրոյին, ապա խմբաքանակի արտադրության առավելությունները վերանում են։ Այսպիսով, խմբաքանակի օպտիմալ չափը հավասար է արտադրության մեկ միավորի: Մեկ խմբաքանակի չափով ապրանքը կարող է անխափան կերպով անցնել մի գործընթացից մյուսին՝ առանց այն պահեստում պահելու և սարքավորումների օգտագործման պլանավորման՝ արտադրանքը արտադրության յուրաքանչյուր հաջորդ փուլ տեղափոխելու համար: Արտադրված արտադրանքի փոքր խմբաքանակները, զուգորդված արտադրության կարճ ժամանակահատվածի հետ, նաև թույլ են տալիս ընկերությանը ավելի ճկուն արձագանքել շուկայի պահանջարկի կարճաժամկետ տատանումներին, քանի որ արտադրությունը կապված չէ երկար պլանավորված ժամկետի հետ:

6.5. Գնումներ «ճիշտ ժամանակին»

Ճիշտ ժամանակին փիլիսոփայությունը ստիպում է ընկերություններին ավելի մեծ ուշադրություն դարձնել ռացիոնալ գնումների միջոցով պաշարների մակարդակը նվազագույնի հասցնելուն: Սա նշանակում է, որ գնումները ուղղակիորեն կախված են գնված նյութերի օգտագործումից: «Ճիշտ ժամանակին» գնումը ենթադրում է ավելի սերտ հարաբերությունների զարգացում մատակարարների հետ: Ավելի փոքր քանակությամբ նյութերի ավելի հաճախակի առաքումներ են կազմակերպվում այնպես, որ յուրաքանչյուր առաքում բավարար է միայն արտադրության կարիքները բավարարելու համար: Պաշարները կրճատվում են նվազագույնի: Պաշարների պահպանման ծախսերում զգալի խնայողություններ կարող են իրականացվել նաև մատակարարներից պահանջելով ստուգել նյութերը մինչև առաքումը և երաշխավորել դրանց որակը:

Ծառայության այս բարելավումը ձեռք է բերվում բիզնեսի մեծ մասը ավելի քիչ մատակարարների հետ (նրանց, ովքեր կարող են ապահովել բարձրորակ և հուսալի առաքում) և երկարաժամկետ գնման պատվերներ կատարելով: Այս առումով մատակարարին տրամադրվում է վաճառքի շուկա լրացուցիչ ժամկետով և կարող է պլանավորել բավարարել այդ պահանջարկը:

Ընկերությունները, որոնք ժամանակին գնում են հումք, զգալիորեն կրճատել են իրենց պաշարների և ընթացիկ աշխատանքների ծախսերը: Այս մեթոդի մյուս առավելությունները ներառում են արտադրական տարածքի զգալի խնայողությունները: Պատվերների մեծ ծավալը նաև նշանակում է տեխնիկական (գործավարական) աշխատանքի ծավալի կրճատում, քանի որ ավելի հեշտ է երկարաժամկետ ընդհանուր պատվերներ տալ մի քանի մատակարարների, քան անհատական ​​գնման պատվերներ:

Ժամանակին, հուսալի և հաճախակի մատակարարումների ազդեցությունն այն է, որ հումքի պաշարների պահպանման անհրաժեշտությունը մեծապես վերացվում է: Ավելին, երկարաժամկետ ընդհանուր գնման պատվերների թողարկումը հանգեցնում է պատվերի կատարման արժեքի մեծ նվազմանը, ինչը կտրուկ նվազեցնում է պատվերի օպտիմալ չափը: Պատվերի չափի օպտիմալ բանաձևը կիրառվում է այս պայմաններում՝ համաձայն «հենց նոր» սկզբունքների. ժամանակ». դրանք. անհրաժեշտ է ավելի հաճախակի կատարել ավելի փոքր ծավալների գնումներ։

I ՄԱՍ.

Լոտի չափը

Խմբաքանակի չափը որոշվում է լոգիստիկայի ընդհանուր միջին տարեկան ծախսերի նվազագույնի պայմանից:

Հաշվետու ծախսեր

Առաքման ծախսեր

Առաքման ծախսեր = ապրանքների արժեք + պատվերի արժեքը + տրանսպորտային ծախսեր + գրանցման ծախսեր:

որտեղ՝ A - ֆիքսված ծախսեր (խմբաքանակ պատվիրելու արժեքը);

Գ - խմբաքանակի չափը (գնված ապրանքների միավորների քանակը.

С(Q) - առաքման փոփոխական ծախսեր:

Պահպանման ծախսեր

Պահպանման ծախսեր = ապահովագրություն + հարկեր + փչացում + մանր գողություն + պահեստի շահագործման ծախս + թաքնված կորուստներ (կապիտալը չի ​​աշխատում)

Պահպանման ծախսերը (C xp) շատ դժվար է ճշգրիտ հաշվարկել: Սովորաբար դրանք գնահատվում են մոտավոր բանաձևով.

որտեղ՝ i - համաչափության գործակից (ընդհանուր առմամբ՝ 0

Ապրանքների առաքման միջին արժեքը;

x - պահեստում ապրանքների առկա պաշար:

Մեկ տարվա պահպանման ծախսերը (C 1 xp) կարող են հաշվարկվել բանաձևով.

Վերոնշյալ բանաձևում ինտեգրալի արժեքը համապատասխանում է ստորև բերված Նկար 1-ի ստվերված տարածքին:

Բրինձ. 1. Պահպանման ծախսեր

Ապրանքները կազմակերպվում են տարբեր չափանիշների և մոտեցումների համաձայն։ Իրենց արտադրական ցիկլերը օպտիմալացնելու և ֆինանսական արդյունքները մեծացնելու համար ձեռնարկությունները շատ մտածված են իրենց արտադրանքի արտադրության մեջ: Գոյություն ունեն արտադրանքի արտադրության մի քանի ընդհանուր ընդունված եղանակներ:

Սերիական արտադրությունն էարտադրական ցիկլի կազմակերպման հատուկ ձև՝ հիմնված որոշակի տեխնոլոգիական, տնտեսական առանձնահատկությունների, մասնագիտացման, ինչպես նաև ձեռնարկության արտադրանքի տեսականու վրա։

Արտադրության գործոններ

Արտադրության տեսակի վրա ազդում են դրա մի շարք առանձնահատկություններ և առանձնահատկություններ: Սրանք ձեռնարկության տեխնիկական, կազմակերպչական և տնտեսական ցուցանիշներն են։ Դրանք որոշվում են տեսականու կազմով և լայնությամբ, պատրաստի արտադրանքի թողարկման ծավալով, ինչպես նաև դրա կայունությամբ և թողարկման կանոնավորությամբ:

Կախված մասնագիտացման և կենտրոնացվածության մակարդակից՝ առանձնանում են միայնակ, սերիական և զանգվածային արտադրությունը։ Դրանք որոշվում են մի շարք գործոններով. Առաջին հերթին արտադրության տեսակի վրա ազդում է արտադրանքի ծավալը և դրա անվանակարգը։ Արտադրական ցիկլը կազմակերպելիս հաշվի են առնվում ստեղծվող ապրանքների ցանկի կայունության աստիճանը, ինչպես նաև աշխատատեղերի ծանրաբեռնվածությունը:

Այս կամ այն ​​արտադրական գործընթացը կիրառելի է ամբողջ ձեռնարկության, նրա բաժինների կամ նույնիսկ առանձին աշխատատեղերի համար: Ընկերությանը որոշակի կատեգորիայի վերագրելը բավականին պայմանական է։

Արտադրության տեսակները

Գլխավոր հիմնական արտադրության տեսակները (մեկ, սերիական, զանգվածային)ունեն մի շարք բնորոշ հատկանիշներ.

Մեկ արտադրությունը բնութագրվում է միանման ապրանքների արտադրության փոքր ծավալով: Դրանց վերանորոգումը կամ վերաթողարկումը նախատեսված չէ։

Սերիական արտադրության մեջ այն արտադրվում է խմբաքանակով։ Ընդ որում, դրանք արտադրվում են որոշակի հաճախականությամբ։ Տարբերակել փոքրածավալ, մեծածավալ և միջին արտադրության տեսակները:

Զանգվածային արտադրությունը բնութագրվում է ամենամեծ մասշտաբով. Ապրանքներն այս դեպքում արտադրվում են անընդհատ և մեծ քանակությամբ: Սա բավականին շատ ժամանակ է պահանջում:

Սերիական արտադրության հիմնական հատկությունները

Այն արտադրական կազմակերպությունների ամենատարածված տեսակն է բազմաթիվ ոլորտներում: Ապրանքները այս դեպքում բնութագրվում են կառուցվածքային միատեսակությամբ: Դրանք արտադրվում են փոքր, միջին կամ մեծ չափերի շարքով։ Ընդմիջումները կրկնվում են որոշակի հաճախականությամբ։ Արտադրական ցիկլի ընթացքում որոշակի ժամանակ է պահանջվում արտադրանքի արտադրության համար, ինչպես նաև ընդմիջումներ, երբ սարքավորումները հանգստանում են:

«Սերիա» հասկացությունը պետք է հասկանալ որպես նույն տեսակի ապրանքների որոշակի քանակ, որը ստեղծում է մեկ ձեռնարկություն:

Այս տեսակի արտադրության ապրանքների տեսականին բավականին մեծ է։ Այս ցուցանիշը ավելի բազմազան է թվում միայն ապրանքների թողարկման կազմակերպման միասնական մոտեցմամբ: Արտադրանքի որոշակի մասն ունի նմանություններ տեխնոլոգիական և կառուցվածքային հատկանիշներով։

Առանձնահատկություններ և առավելություններ

Այն ունի մի շարք բնորոշ հատկանիշներ. Դրանցից մեկը պատրաստի արտադրանքի արտադրության գործընթացի կրկնելիությունն ու պարբերականությունն է։ Սա դարձնում է արտադրության ցիկլը ռիթմիկ:

Ապրանքների բացթողումն իրականացվում է մեծ կամ համեմատաբար մեծ ծավալներով։ Սա հնարավորություն է տալիս միավորել ստեղծվող ապրանքները, ինչպես նաև բուն տեխնոլոգիական գործընթացները։ Միևնույն ժամանակ, արտադրանքը կարող է արտադրվել ըստ ստանդարտների և կանոնակարգերի: Սա հնարավորություն է տալիս դրանք օգտագործել կառուցողական շարքերում մեծ քանակությամբ: Այս մոտեցմամբ դրանց արժեքը նվազում է։

Բացի պատրաստի արտադրանքի որակի բարելավումից, ինչպես նաև դրա արժեքը նվազեցնելուց, կազմակերպությունները հնարավորություն ունեն ձեռք բերել հատուկ սարքավորումներ՝ սրված ստանդարտ մասերի և հավաքների արտադրության համար: Կատարումն այս դեպքում նույնպես բարձրանում է։

Հիմնական հատկանիշները

Զանգվածային արտադրության բնութագրերըթույլ է տալիս ընդգծել ապրանքների թողարկումը կազմակերպելու այս մեթոդի հիմնական առանձնահատկությունները: Դրանք ներառում են սերիական արտադրություն նույն տեսակի մասերի և հավաքների լայն տեսականիով: Արտադրական գործունեությունն այս դեպքում ապակենտրոնացված է արհեստանոցներով, բաժիններով և այլն։ Նրանց մասնագիտացումը մեծանում է։

Ապրանքների արտադրությունն իրականացվում է ինչպես պատվերների, այնպես էլ նախկինում անհայտ հաճախորդների հիման վրա։ Աշխատողները միջին մասնագիտական ​​որակավորում ունեն։ Ձեռքի աշխատանքը բնութագրվում է փոքր ծավալներով:

Արտադրության ցիկլերը կարճ են: Տեխնոլոգիական գործընթացը տիպային է. Այս դեպքում օգտագործվում են բարձր տեխնոլոգիական սարքավորումներ: Որակի վերահսկումը ավտոմատացված է: Արտադրանքի ստանդարտներին համապատասխանությունը վերահսկելու համար կիրառվում են վիճակագրական մեթոդներ:

թերությունները

Սերիական արտադրությունն էհամակարգ, որն ունի մի շարք առավելություններ. Բայց նաև արտադրանքի կազմակերպման այս մոտեցումն ունի որոշ թերություններ: Նախևառաջ պետք է նշել երկար ցիկլի ժամանակը սարքավորումների անկանոն գործարկմամբ:

Հաճախակի փոխարկումները, սարքավորումների, հաստոցների սպասարկումը պահանջում են ժամանակի զգալի ներդրում: Այս դեպքում ավելանում են ոչ արտադրական ծախսերը։ Արտադրության մեջ երկար ընդմիջումներ են լինում։ Դրանք առաջանում են ապրանքների, մասերի արտադրության նախապատրաստական ​​աշխատանքների արդյունքում։

Արտադրական գործընթացի կազմակերպման սխալ մոտեցման դեպքում ապրանքների ինքնարժեքը կարող է աճել, ինչպես նաև նվազել շրջանառությունը։ Միաժամանակ կարող է նվազել նաև աշխատանքի արտադրողականությունը։ Ուստի ապրանքների սերիական արտադրության կազմակերպման գործընթացին պետք է լուրջ վերաբերվել, մի շարք հաշվարկներ ու պլանավորումներ կատարել։

Ենթատեսակները

Սերիական արտադրությունը պայմանականորեն բաժանվում է փոքր, միջին և խոշոր արտադրության։ Այս բաժանումը պայմանական է. Դա պայմանավորված է առանձին և զանգվածային արտադրության սկզբունքի որոշ բնորոշ հատկանիշների առկայությամբ որոշ ենթատիպերում:

Որոշ առանձնահատկություններ, որոնք զանգվածային և խմբաքանակային արտադրություն, հաջողությամբ համակցված են լայնածավալ ենթակատեգորիայում։ Միևնույն ժամանակ սերիալները մեծ մասշտաբ ունեն։ Դրանք պատրաստելու համար շատ ժամանակ է պահանջվում։ Խաղերի միջև ընդմիջումները փոքր են և հազվադեպ:

Եթե ​​խմբաքանակները փոքր են, ապա այդպիսի խմբաքանակներում որոշվում են ապրանքների արտադրության մեկ մեթոդի որոշ առանձնահատկություններ: Այս մոտեցումը հաճախ օգտագործվում է հատուկ պատվերի մասերի փոքր խմբաքանակ ստեղծելու համար: Իսկ վերջին տարիներին այս մոտեցումը զգալիորեն բարելավվել է։ Համակարգչային տեխնոլոգիաների կիրառումը հնարավորություն է տալիս նվազեցնել աշխատաժամանակի արժեքը, արտադրել մի քանի տարբեր տեսակի դետալներ նույն արտադրական գծում։

օրացուցային բաշխում

Պատրաստի արտադրանքի խմբաքանակների արտադրության ռիթմը, արդյունավետությունը թույլ է տալիս կազմակերպել օրացույց զարգացում. Զանգվածային արտադրությունպահանջում է բաշխում մի քանի փուլով:

Եթե ​​մասերը, հավաքույթները կամ բլանկները նախատեսվում է արտադրել մի ամբողջ տարի, դրանք բաշխվում են ամիսներով։ Դրանից հետո պլանավորման ժամանակաշրջանում որոշվում է ժամանակի ֆոնդը, որի ընթացքում սարքավորումները կաշխատեն պահանջվող նոմենկլատուրա արտադրելու համար։

Մնացած ժամանակը նույնպես գնահատված է։ Այն օգտագործվում է արտադրական ծրագրով նախատեսված այլ ապրանքներ ստեղծելու համար։ Նման ապրանքները բաշխվում են օրացուցային պլանների համաձայն՝ մատակարարների և հաճախորդների հետ պայմանագրերի պայմանների համաձայն:

Ստեղծեք հավաքածուներ

Նրանք կարող են արտադրել ապրանքների ամբողջական հավաքածուներ, որոնց արտադրության ժամանակը մոտ ժամանակային ընդմիջումներով է։ Այս տեսակի մասերը, հավաքները համակցված են: Նման հավաքածուները թույլ են տալիս համեմատաբար հավասարաչափ բեռնել սարքավորումները: Այսպիսով, կրճատվում է ապրանքային համակցությունների քանակը, որոնք ամրագրվում են առանձին ամիսներին:

Օրացուցային ժամանակաշրջանի ընտրված հատվածին հատկացվում է որոշակի մանրամասների մի շարք: Ընկերությունը շահագրգռված է տարվա ընթացքում նման համակցությունների պարբերական կրկնությամբ։ Սա թույլ է տալիս հաստատել արտադրանքի ռիթմիկ թողարկում:

Պատրաստի արտադրանքի արտադրության տեսականու և ծավալի տարեկան ծրագիրը պետք է ամբողջությամբ ավարտվի օրացուցային ժամանակահատվածում: Ավելին, ապրանքների հավաքածուներ ստեղծելիս հաշվարկվում են արտադրական մասերի տարբեր համակցություններ։ Սա հնարավորություն է տալիս ստուգել հզորության օգտագործումը:

Գործառնական և արտադրական պլանավորման համակարգ

Սերիական արտադրությունն էկազմակերպման բավականին բարդ տեսակ, որտեղ մի աշխատավայրում վերագրվում են մի քանի դետալ-գործողություններ։ Հետևաբար, մի քանի համակարգեր օգտագործվում են. Դրանք ներառում են ապագա արտադրության զարգացում ցիկլային հավաքածուների համար, հետնահերթությունների, ինչպես նաև ամբողջական թվերի համար: Պլանները ստեղծվում են շարունակական արտադրական գործընթացի հիման վրա:

Միջխանութային ցուցանիշների հիման վրա ապագա ցիկլի հավաքածուները որոշելու համար սկզբնական փաստաթղթերն են ապրանքների արտադրության տարվա պլանը, ինչպես նաև հավաքածուի կազմի մասին տեղեկությունները: Նրանք թվարկում են բոլոր այն մասերը, բլանկները, որոնք ներառված են կազմի մեջ։ Պլանավորման բաժինը հաշվի է առնում արտադրության յուրաքանչյուր միավորի և ամբողջ հավաքածուի օրացուցային ստանդարտները:

Այս մոտեցումը թույլ է տալիս ընկերությանը պատշաճ կերպով կազմակերպել զանգվածային արտադրությունը, բարձրացնել սարքավորումների արտադրողականությունը և աշխատանքային ռեսուրսները: Կոմպլեկտների ձևավորման ընթացքում պլանավորված ցիկլերի ուղղումը հնարավորություն է տալիս ընտրել պատրաստի արտադրանքի ստեղծման առավել շահավետ տարբերակը:

Պլանավորման ցիկլի հավաքածուների առավելությունները

Այն չի կարող արդյունավետորեն իրականացվել առանց ձեռնարկության խանութների և կուտակումների պլանավորման: Վերլուծաբանները հաշվարկում են ցիկլային հավաքածուի համար նախատեսված մեկնարկի ժամկետները: Այս աշխատանքը կատարվում է ընկերության յուրաքանչյուր խանութի համար։ Պլանավորումն իրականացվում է նախապես սահմանված ժամկետների և դրանց հավաքման համար փաթեթների ներկայացման կարգի հիման վրա: Այս դեպքում հաշվի է առնվում յուրաքանչյուր ցիկլի տեւողության ստանդարտ ցուցանիշը։ Ամբողջ համակարգը պետք է գործի անխափան՝ կատարելով ձեռնարկության խնդիրները։

Պլանավորումը ընկերությանը տալիս է մի շարք առավելություններ: Ապրանքների արտադրությունը տեղի է ունենում ռիթմիկ կերպով, ինչը թույլ է տալիս նվազեցնել սարքավորումների անգործությունը և բլանկների, բաղադրիչների և մասերի ծերացումը:

Հետադարձ պլանավորում

Պլանավորման գործընթացում առավել ճկունը հետաձգված ծրագրերի մշակման համակարգն է: Նախ, յուրաքանչյուր արտադրամասում մասերի, հավաքների կուտակումների հաշվարկի համար որոշվում է հիմնարար մակարդակ: Արտադրական գործընթացը կազմակերպելիս խնդիր է դրված պահպանել կառուցվածքային ստորաբաժանումների կողմից ապրանքների արտադրության մակարդակը՝ հաշվարկված մակարդակին համապատասխան։ Յուրաքանչյուր ապրանքի համար նախատեսված թիրախների ծավալը որոշվում է վերջնական արդյունքի համեմատ օրերով կամ հինգ օրով:

Տնտեսապես ձեռնտու է նվազեցնել կառուցվածքների ճշգրտման գործողությունները, քանի որ մասերի չափսերի կայունությունը հնարավորություն է տալիս նվազեցնել աշխատողների յուրաքանչյուր ձեռքով գործողության հատուկ քաշը: Նրանք կատարում են մի քանի մասնագիտացված գործողություններ։

Խմբային գործընթացների զարգացում

Տարբերվում է կազմակերպության բազմազանությամբ և բարդությամբ: Այն ներառում է հաստոցաշինական, մեքենաշինական ձեռնարկություններ։ Միջին և փոքր արտադրության համար նպատակահարմար է օգտագործել խմբային պլանավորման մեթոդը:

Այս մոտեցման էությունը ներառում է համապատասխան գործիքակազմի մշակումն ու ստեղծումը: Բոլոր մասերը բաժանված են տեսակների. Միաժամանակ հաշվի են առնվում դրանց տեխնոլոգիական, կառուցվածքային նմանությունները, ինչպես նաև օգտագործվող սարքավորումների նույն տեսակը։

Յուրաքանչյուր խմբից պլանավորելիս առանձնանում է ամենաբարդ հատվածը, որում որոշվում են այլ արտադրատեսակների նման կառուցվածքային տարրեր։ Եթե ​​այն չկա, ապա մշակվում է արտադրական համալիր միավոր։ Ըստ այդմ՝ նախագծված են սարքավորումներ և մեքենաներ։ Սա թույլ է տալիս խմբի ցանկացած մաս կազմել: Այս մոտեցումը զանգվածային արտադրությունը դարձնում է ծախսարդյունավետ:

Սերիական արտադրությունն էպատրաստի արտադրանքի արտադրության գործընթացի կազմակերպման ամենատարածված ձևը. Իմանալով դրա առանձնահատկությունները, ինչպես նաև օգտվելով վերլուծական ծառայությունից՝ այն կարողանում է բարձրացնել պատրաստի արտադրանքի շահութաբերությունը և բարելավել տեխնոլոգիական ցիկլերը։

Այս հոդվածում.

2010 թվականի հունիսին L`Oreal Paris հայտնի կոսմետիկ ապրանքանիշը հանդիսավորությամբ նշեց իր 100-ամյակը։ Իր գոյության այսքան երկար ժամանակ այս ապրանքանիշի կողմից արտադրված տարբեր ապրանքներ կարողացել են ոչ միայն ճանաչում և ժողովրդականություն ձեռք բերել ամբողջ աշխարհում, այլև պահպանել գերիշխող դիրքը կոսմետիկայի շուկայում:

Իր յուրաքանչյուր հաճախորդի կարիքներն ու ցանկությունները բավարարելու համար L`Oreal-ը արտադրում է ապրանքներ, որոնք նախատեսված են տարբեր տարիքի և մաշկի տեսակների համար: Այսպիսով, այսօր այս ապրանքանիշը արտադրում է հակակնճիռային քսուքների հետևյալ շարքը՝ Loreal Derma Genesis, Loreal Revitalift և Loreal Code of Youth։ Մտածեք, թե ինչ հատկանիշներ ունի Loreal-ի յուրաքանչյուր հակակնճիռային քսուք, և ինչի շնորհիվ այն օգնում է ազատվել դեմքի այս չափազանց տհաճ կնճիռներից։

Loreal «Derma Genesis»

Ընդհանրապես ընդունված է, որ առողջ երիտասարդ մաշկը պահպանում է խոնավությունը և լրացուցիչ խոնավացման կարիք չունի, քանի որ նրա բջիջները բավարար քանակությամբ հիալուրոնաթթու են արտադրում։ Ժամանակի ընթացքում մաշկը աստիճանաբար սկսում է գունաթափվել և հետագայում չորանալ: Նման կործանարար գործընթացը կանխելու համար մշակվել է Derma Genesis շարքը։

Ըստ մաշկաբանական ուսումնասիրությունների՝ արտադրանքի մաս կազմող հիալուրոնաթթվի գործողությունն ակտիվանում է առանձին բաղադրիչների հետ շփվելիս, օրինակ՝ Pro-Xylan-ը, որի ուսումնասիրությունը և ստեղծման համար պահանջվել է յոթ տարի ընկերության առաջատար գիտնականների կողմից: Այս նյութը արտոնագրվել է L`Oreal լաբորատորիայի կողմից և ներառվել Derma Genesis շարքում: Pro-Xylan-ի ազդեցության տակ հիալուրոնաթթվի մոլեկուլները կարող են ամրագրվել մաշկի վրա։ Բացի այդ, այս բաղադրիչը խթանող ազդեցություն ունի էլաստին մանրաթելերի ստեղծման և կոլագենի արտադրության վրա։

Derma Genesis սերիայի արտադրանքը խորհուրդ է տրվում օգտագործել չորության հակված հասուն մաշկի սեփականատերերին: Քսուքը մի քանի շաբաթ օգտագործելուց հետո մաշկը ձեռք կբերի փայլուն, առողջ տեսք, կդառնա հարթ և առաձգական։ Ի թիվս այլ բաների, նշված գծի կոսմետիկան արդյունավետորեն ապահովում է մաշկի երկարատև խոնավեցում:

Սերիայի արտադրանք

Derma Genesis շարքը նախատեսված է 25 տարեկանից բարձր կանանց դեմքի խնամքի համար։ Բոլոր ապրանքները հասանելի են տարբեր տարողությունների շշերի մեջ՝ դիսպենսերով, որը կանխում է օդափոխության ընդունումը: Այս հատկությունը պաշտպանում է կոսմետիկ արտադրանքը օքսիդացումից՝ դրանով իսկ ապահովելով դրանց երկարատև պահպանումը։ Այսպիսով, Derma Genesis շարքը բաղկացած է.

• Ցերեկային քսուք և ցերեկային խնամք SPF 15 դեմքի համար:Երկու ապրանքներն էլ ներկայացված են մետաքսյա հյուսվածքով և աննկատ ծաղկային բույրով էմուլսիայով: Հարմար են դեկոլտեի, դեմքի և պարանոցի համար։ Կանոնավոր օգտագործման դեպքում մաշկը կդառնա տոնուսային և հարթ, SP գործոնը կպաշտպանի այն ուլտրամանուշակագույն ճառագայթներից, որոնք մաշկի վաղ ծերացման հիմնական աղբյուրներից են;
• Ինտենսիվ գիշերային խնամք.Կրեմի բանաձեւը մշակված է հաշվի առնելով մաշկի կենսաբանական ռիթմի առանձնահատկությունները։ Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ գիշերը բջիջները շատ ավելի ակտիվ են վերականգնվում, քան ցերեկը;
• Խտացված շիճուկ. Այն ջրային գել է, որը հեշտությամբ ներծծվում է մաշկի մեջ։ Բացի հիալուրոնաթթվից, որը մաշկը հագեցնում է սննդարար նյութերով, արտադրանքի բաղադրության մեջ մտնում է նաև հիդրոֆիլ սիլիկոն, որը փափկեցնում է մաշկը։ Քսուքը օգտագործելուց առաջ կիրառվում է շիճուկ, անհրաժեշտ է հակատարիքային խնամքի նախնական փուլը կազմակերպելու համար;
• Կրեմ-ուրվագիծ աչքերի շուրջ.Քսուքն ուղղված է այտուցների, աչքերի տակ մուգ շրջանակների և բարակ կնճիռների դեմ պայքարին։ Ապրանքը հատուկ հարմարեցված է նուրբ և բարակ մաշկի համար։ Հեշտ ներծծվող կրեմը ծանրության զգացում չի առաջացնում։

Լավագույն էֆեկտի կարելի է հասնել, եթե պարբերաբար օգտագործեք L'Oreal հակակնճիռային կրեմ:

Loreal «Revitalift»

Revitalift-ը, ի տարբերություն շատ այլ կոսմետիկ գծերի, որոնք ուղղված են դեմքի մաշկի կնճիռների դեմ պայքարին, թերապևտիկ շարք է։ Ապրանքը կրկնակի ազդեցություն ունի՝ մաշկը դարձնում է առաձգական և հարթեցնում կնճիռները։

Revitalift շարքի արդյունավետության գաղտնիքը L'oreal լաբորատորիաների կողմից արտոնագրված նյութերի եզակի համալիրների մեջ է.

• Նանոսոմներ Pro-Retinol A-ով - խորը ներթափանցելով յուրաքանչյուր ծալքի մեջ՝ այս համալիրը վերականգնում է մաշկի իդեալական մակերեսը;
• Fibro-Elastil-ը նյութերի համալիր է, որը ներառում է մաշկի համար անհրաժեշտ տարբեր վիտամիններ և վերականգնում է էպիդերմիսի կապը մաշկի առաձգականության համար պատասխանատու հյուսվածքների հետ:

Սերիայի արտադրանք

Մաշկի խնամքի համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել Revitalift շարքի կոսմետիկ միջոցներ՝ միայն 40 տարեկանից բարձր կանանց համար։ Այս տարիքից սկսած էլաստինի մանրաթելերը շատ ավելի փոքրանում են, և դրանց ցանցը զգալիորեն մանրացված է։ Մաշկը կորցնում է իր նախկին ամրությունն ու առաձգականությունը, նրա վրա կնճիռներն ավելի ու ավելի են արտահայտվում։

Revitalift կոսմետիկ շարքը ներկայացված է հետևյալ միջոցներով.

• Ամենօրյա կրեմ.Դրա բանաձևը նախատեսված է մաշկի ծերացման նշանների դեմ պայքարելու համար՝ հեռացնելով կնճիռները: Օգտագործելուց 8 օր հետո մաշկը կդառնա ավելի առաձգական, իսկ 4 շաբաթ անց կնճիռների թիվը զգալիորեն կնվազի;
• Գիշերային կրեմ.Գործիքը արդյունավետորեն պայքարում է դեմքի կնճիռների դեմ, մաշկին վերադարձնում է իր նախկին առաձգականությունը, խթանում է դրա վերականգնումը և ձգում է էպիդերմիսը: Քսուքը պարունակում է Stimulift համալիր, որը խթանում է ներսից մաշկը թարմացնող նյութերի արտադրությունը, և Pro-Retinol A, որը մեծացնում է մաշկի դիմադրությունը արտաքին անբարենպաստ ազդեցություններին և ակտիվացնում է էպիդերմիսի վերականգնումը: Կրեմի կարևոր բաղադրիչը պրոռետինոլ A-ն է, որը, լինելով հակաօքսիդանտ, օգնում է մաշկը բուժել;

• Կրեմ աչքերի շուրջ։Էլաստինով հարստացված այս միջոցը հարթեցնում է աչքերի շուրջ առաջացած կնճիռները և ամրացնելով մաշկի հյուսվածքները՝ վերականգնում է մաշկի կորցրած էլաստիկությունը։ Ապրանքը օգտագործելուց հետո աչքերի շուրջ մաշկը թարմ կդառնա, իսկ աչքերի ուրվագիծը՝ փայլուն;
• Շիճուկ Revitalift.Այն ակնթարթային բուժում է՝ հակատարիքային ակտիվ բաղադրիչների բարձր կոնցենտրացիայով, որի շնորհիվ շիճուկը հաջողությամբ պայքարում է ծերացման 10 լավագույն նշանների դեմ։ Իրականում սա յուրահատուկ երիտասարդական կոկտեյլ է, որը համատեղում է հիալուրոնաթթու, բիֆիդոբակտերիումի բիոլիզատ, սոյայի և խմորիչի էքստրակտներ;
• Կրեմ դեմքի և պարանոցի համար։Էլաստիկության կորուստն առավել ցայտուն է դրսևորվում պարանոցի և դեմքի ուրվագծերի վրա՝ դեմքի ուրվագծերը կախվում են, իսկ պարանոցի վրա առաջանում են ծալքեր։ Դա պայմանավորված է նրանով, որ տարիքի հետ մաշկը ավելի քիչ մանրաթելեր է արտադրում, և դրանց միջև կապերը թուլանում են: Քսուքը ստեղծվել է հատուկ պարանոցի և դեմքի ուրվագծերը ձգելու և դրանց վրայի կնճիռները հարթելու համար;
• Revitalift շարքը ներառում է նաև քսուքներ, որոնք տալիս են կրկնակի ազդեցություն՝ այն լիֆթինգ գել և հակակնճիռային քսուքներ. Այսպիսով, մեկ գործիքը ի վիճակի է իրականացնել դեմքի վերացում և հարթեցնել կնճիռները:

Loreal «Երիտասարդության օրենսգիրք»

Հայտնի L'Oreal ընկերությունը ողջ աշխարհին է ներկայացրել իրական կոսմետիկ բեսթսելեր՝ մաշկի խնամքի միջոցների շարք, որը կոչվում է «Երիտասարդության օրենսգիրք»։ Այս գիծը Փարիզի Saint-Louis կլինիկայի և L'Oreal-ի զարգացման բաժնի տասնամյա համագործակցության արդյունքն է, ովքեր փորձել են պարզել, թե ինչպես է տարիքն ազդում մաշկի վիճակի վրա գենային մակարդակով:

Հասուն և երիտասարդ մաշկը տարբեր կերպ է արձագանքում արտաքին գրգռիչներին, և բջիջների վերականգնման արագությունը զգալիորեն տարբերվում է (30 անգամ): Փորձելով նեղացնել այս բացը և հասուն մաշկը ավելի արագ վերականգնվել, մասնագետները ուսումնասիրել են մոտ 4000 գեն և կարողացել են բացահայտել այն գեները, որոնք կարող են օգնել պայքարել ծերացման դեմ:

Գիտնականները պարզել են, որ յուրաքանչյուր մարդու երիտասարդությունը ներկառուցված է նրա գեներում և ուղղակիորեն կախված է առանձին սպիտակուցների արտադրությունից, որը հետագայում դադարում է ժամանակի ընթացքում։

Հիմնական խնդիրն է ստիպել բջիջներին շարունակել արտադրել այդ սպիտակուցները, որպեսզի հնարավորինս հետաձգեն ծերացման գործընթացը։ Այս խնդիրը լուծելու համար մշակվել են հատուկ նյութեր, որոնք ի վիճակի են վերսկսել առանձին գեների գործունեությունը և արդյունքում ուժեղացնել երիտասարդ մաշկին բնորոշ սպիտակուցների սինթեզը։ Այս նյութերը հիմք են հանդիսացել «Code of Youth» կրեմի բանաձևի համար, որը թույլ է տալիս կանանց անթերի տեսք ունենալ և հնարավորինս երկարացնել երիտասարդությունը։

The Code of Youth շարքը հիմնված է վերջին Pro-Gen տեխնոլոգիայի վրա: Այն բիֆիդոբակտերիաների խմորման արդյունքում ստացված բարդույթ է, որը խթանում է երիտասարդ մաշկին բնորոշ բջիջների անկախ վերականգնումն ու նորացումը։ Բացի այդ, այս շարքի բոլոր արտադրանքները ներառում են ադենոզին, որը կանխում է բջիջների ծերացումը:

Սերիայի արտադրանք

«Երիտասարդության օրենսգիրք» կոսմետիկ շարքը ներկայացված է ցերեկային քսուքով, երիտասարդացնող խտանյութով և աչքերի շուրջ մաշկի համար նախատեսված քսուքով, որոնք հաջողությամբ հաղթահարում են հոգնածության նշանները, դեմքի ձանձրույթը և, իհարկե, կնճիռները:

Բոլոր ապրանքներն առանձնանում են անսովոր թեթև հյուսվածքով և աննկարագրելի ծաղկային-մրգային բույրով, որոնց նոտաները բացահայտվում են աստիճանաբար, ասես իսկական օծանելիքի կոմպոզիցիայում: Այսպիսով, շարքը ներառում է.

• Ամենօրյա կրեմ.Գործիքը ապահովում է հակատարիքային խնամք, հարթեցնում է կնճիռները և դեմքին հաղորդում թարմություն։ Կրեմի կանոնավոր օգտագործման դեպքում մաշկը վերականգնում է իր երիտասարդության հատկությունները և դառնում փայլուն, հանգստացած և հարթ;
• Աչքերի կրեմ.Ապրանքը հարթեցնող ազդեցություն ունի աչքերի տարածքում գտնվող շատ նուրբ և զգայուն մաշկի վրա: Կրեմի մեջ ներառված խոնավեցնող բանաձևը Pro-Gen տեխնոլոգիայի հետ միասին կօգնի վերականգնել մաշկի երիտասարդությունը;
• Երիտասարդացնող խտանյութ.Բարձր արդյունավետությամբ շիճուկը կօգնի ստեղծել ակնթարթային ձգող և երիտասարդացնող ազդեցություն: Գործիքը վերականգնում է մաշկի ինքնաբուժման կարողությունը, ինչի շնորհիվ այն ավելի գեղեցիկ և երիտասարդ տեսք կունենա:

Աշխարհահռչակ L`Oreal Paris ընկերության հակատարիքային քսուքները հիանալի գործիք են, որոնք կօգնեն ազատվել մաշկի ծերացման նշաններից։ Հատուկ ստանդարտներով և տեխնոլոգիաներով պատրաստված դրանք իսկապես թույլ են տալիս արդյունավետորեն հաղթահարել դեմքի կնճիռները, նկատելիորեն երիտասարդացնել մաշկը և վերափոխել նրա վիճակը։

Սույն հոդվածի թեման նվիրված է սերտիֆիկատի գործողության ողջ ընթացքում մատակարարված ապրանքների համար պարտադիր սերտիֆիկատ ստանալու հարցերին։ Բացի այդ, մենք կդիտարկենք մի շարք ապրանքների համար համապատասխանության հայտարարագրի գրանցման հիմնական կետերը:

Հավաստագրման տարբերակները, ինչպես նաև ապրանքային շարքի համապատասխանության հայտարարագիրը դիտարկվում են՝ հաշվի առնելով Մաքսային միության տեխնիկական կանոնակարգերի պահանջները:

Մի շարք ապրանքների պարտադիր հավաստագրումն իրականացվում է նույն սկզբունքներով, ինչ խմբաքանակի կամ մեկ ապրանքի սերտիֆիկացումը. Միաժամանակ սերիական վկայական ստանալու գործընթացն ունի իր առանձնահատկությունները.

Ապրանքի շարքի հավաստագրման առանձնահատկությունները

Մի շարք ապրանքների համապատասխանության հռչակագիր

Սերիական մատակարարվող ապրանքների համար հայտարարագիր կարող եք գրանցել երկու եղանակներից մեկով, ինչպես խմբաքանակի հայտարարագրման դեպքում.

1. Անվտանգության սեփական հիմնավորումների վրա:
2. Անվտանգության սեփական հիմնավորումների և հավատարմագրված փորձարկման լաբորատորիայից ստացված ապացույցների հիման վրա:

Եթե ​​Մաքսային միության տեխնիկական կանոնակարգը չի սահմանում ապրանքների որոշակի խմբի համար հայտարարագրման մեթոդ, ապա հայտատուն իրավունք ունի ընտրելու, թե ինչպես գրանցել հայտարարագիրը։

Ապրանքների շարք հայտարարագրելիս կան նաև մի քանի տարբերություններ խմբաքանակի հայտարարագրումից։ Նախ, տիպի նմուշների փորձարկումից բացի, արտադրողը պետք է անպայմանորեն իրականացնի արտադրության հսկողություն և դրա արդյունքներով ակտ տրամադրի սերտիֆիկացման մարմնին: Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ նման ստուգումը նշանակված է արտադրողին:

Բացի այդ, մի շարք ապրանքներ իրենց հիմնավորումներով հայտարարագրելիս փորձարկումները պետք է իրականացվեն նաև արտադրողի կողմից:

Երկրորդ, որոշ դեպքերում ապրանքային շարքի համապատասխանությունը հայտարարելիս հայտատուն հնարավորություն է ունենում չփորձարկել պատրաստի արտադրանքը: Փոխարենը կատարվում է տիպի հետախուզում։

Ապրանքների շարքի համապատասխանության սխեմաներ

Մաքսային միության հանձնաժողովն ընդունել է 2011 թվականի ապրիլի 7-ի թիվ 621 որոշումը, որը սահմանում է Մաքսային միության տեխնիկական կանոնակարգերի պահանջների շրջանակներում ապրանքների հավաստագրման և համապատասխանության հայտարարագրման ստանդարտ սխեմաներ։

Ապրանքների շարքի հավաստագրման սխեմաներ

Դուք կարող եք ձեռք բերել համապատասխանության պարտադիր վկայագիր արտադրանքի շարքի համար՝ համաձայն վեց սերտիֆիկացման սխեմաներից մեկի՝ 1s, 2s, 5s, 6s, 7s կամ 8s: Յուրաքանչյուր դեպքում ընտրվում է սխեմա, որն առավել հարմար է արտադրության տեսակին:

Բոլոր սխեմաներով հայտատուն կարող է լինել միայն ինքը արտադրողը, այդ թվում՝ օտարերկրյա, եթե Մաքսային միության տարածքում կա լիազորված անձ։

Նորմալ պայմաններում սերտիֆիկացումն իրականացվում է ըստ 1c կամ 2c սխեմաների, որոնք հիմնված են տիպային նմուշների փորձարկման վրա հավատարմագրված լաբորատորիաներում: Այն դեպքերում, երբ անհնար է կամ դժվար է լիովին փորձարկել պատրաստի արտադրանքը, կիրառվում են 5c կամ 6c սխեմաները: Եվ, վերջապես, զանգվածային արտադրության համար նախատեսված համալիր արտադրանքի թողարկման դեպքում կամ մեծ թվով փոփոխություններ պլանավորելիս ընտրվում են 7c կամ 8c սխեմաներ։

Միևնույն ժամանակ, սխեմաներից յուրաքանչյուրն ընտրելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել դրանց պարտադիր բաղադրիչները.

Աղյուսակ 1. Ապրանքների շարքի հավաստագրման սխեմաների բաղադրիչները

Այս դեպքում տիպի ուսումնասիրությունն իրականացվում է հետևյալ եղանակներից մեկով.

• պլանավորված արտադրության նմուշի ուսումնասիրություն՝ որպես ապագա բոլոր ապրանքների բնորոշ ներկայացուցիչ.
• տեխնիկական փաստաթղթերի վերլուծություն, արտադրանքի նմուշի կամ արտադրանքի կարևոր բաղադրիչների փորձարկում:

Նախագծի ուսումնասիրության ներքո հասկացվում է տեխնիկական փաստաթղթերի վերլուծությունը, ըստ որի արտադրվում են արտադրանքը, ինչպես նաև հաշվարկների արդյունքների վերլուծություն, արտադրանքի փորձարարական նմուշների թեստեր:

Մի շարք ապրանքների հայտարարագրման սխեմաներ

Արտադրանքի շարքի համապատասխանության հայտարարագրման համար նախատեսված են չորս սխեմաներ՝ 1d, 3d, 5d կամ 6d: Դրանցից հնարավոր է գրանցել սեփական անվտանգության հիմնավորման մասին հայտարարություն միայն 1d սխեմայի համաձայն, մնացած բոլոր դեպքերում անկախ կողմի մասնակցությունը պարտադիր է:

Միայն արտադրողը կամ օտարերկրյա արտադրողի Մաքսային միության տարածքում լիազորված անձը կարող է ընդունել սերիական մատակարարվող ապրանքների հայտարարագիր:

Հռչակագրի գրանցումը ըստ 1d սխեմայի իրականացվում է ապրանքի փաստաթղթերի վերլուծությունից հետո, ներառյալ արտադրողի կողմից փորձարկման հաշվետվությունը:

3d սխեման նախատեսում է տիպային նմուշների փորձարկում հավատարմագրված լաբորատորիայում, միայն դրանց արդյունքների համաձայն գրանցվում է հայտարարագիր:

Ապրանքների փորձարկման փոխարեն 5e սխեման պարունակում է տիպային ուսումնասիրություններ, որոնք իրականացվում են այնպես, ինչպես մի շարք ապրանքների հավաստագրման ժամանակ:

6d սխեման իր բաղադրիչներով նման է 3d սխեմային, միայն այն լրացուցիչ ներառում է որակի կառավարման համակարգի սերտիֆիկացում:

Արդյունաբերության հավաստագրում

Մետաղամշակման և փայտամշակման սարքավորումների հավաստագրում

մեր հաճախորդները

• «Էկոլոս»՝ ծայրամասային կոյուղի, ինքնավար կոյուղի։ Ընկերությունը մատուցում է կեղտաջրերի մաքրման և պոմպային ծառայությունների ամբողջ շարք՝ սարքավորումների ընտրություն, նախագծում, մատակարարում, տեղադրում, գործարկում, սպասարկում:

• ILVE S.p.A. - Պրեմիում կենցաղային տեխնիկայի իտալական արտադրող: Իտալական Ilve գործարանը հայտնի է կենցաղային տեխնիկայի համաշխարհային շուկայում ավելի քան 30 տարի: Չնայած համեմատաբար փոքր տարիքին, այս արտադրողի արտադրանքը բարձր դիզայնի և որակի ստանդարտ է: Ilve սարքերը բարձրացնում են ձեր խոհանոցի ինտերիերի էսթետիկան՝ միաժամանակ թույլ տալով ստեղծել խոհարարական գլուխգործոցներ
  

• Cameron-ը նավթի և գազի արդյունաբերության համար սարքավորումների առաջատար արտադրող և մատակարար է: Ընկերությունը վաճառում, նախագծում, արտադրում, տեղադրում և սպասարկում է նավթի և գազի սարքավորումները և համագործակցում է հորատման և գազի խոշոր արտադրողների, խողովակաշարերի օպերատորների և նավթի և գազի արտադրության գործընթացում ներգրավված այլ ընկերությունների հետ: