इस श्रृंखला के सभी उत्पाद एक हैं। फार्मास्युटिकल शब्दावली - सीमांत नोट (3)

"औषधीय उत्पाद की श्रृंखला" की अवधारणा किसके लिए है? दवा का पंजीकरण करते समय किसी औषधीय उत्पाद के बैच आकार की घोषणा क्यों आवश्यक है? कितने तैयार उत्पादों को एक औषधीय उत्पाद का व्यावसायिक बैच माना जा सकता है? यह दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता को कैसे प्रभावित करता है?

एक औषधीय उत्पाद की एक श्रृंखला के गठन को "समझने" का विचार काफी समय पहले उत्पन्न हुआ था, हालांकि, लंबे समय तक, सहकर्मियों ने उन्हें व्याख्या करने से मना कर दिया, यह तर्क देते हुए कि नीचे प्रस्तुत राय सबसे अधिक संभावना "हड़बड़ाहट" का कारण बनेगी। भावनाओं और व्यक्तिगत नखरे की…

प्रश्न 5: क्या एफपीपी के एक बैच के गठन के लिए कोई मानदंड हैं यदि अलग-अलग कार्यों में मध्यवर्ती उत्पादों को अलग करना आवश्यक है?

किसी भी औषधीय उत्पाद का राज्य पंजीकरण करते समय, पंजीकरण डोजियर की सामग्री में मानक बैच आकार की घोषणा करना आवश्यक है, और यदि आप इसे बदलना चाहते हैं, तो आपको आधिकारिक परिवर्तन करने होंगे और इस तरह की संभावना के पुख्ता सबूत देने होंगे। प्रत्येक घोषित बैच आकार के लिए तकनीकी दस्तावेज (विनिर्माण नुस्खा, तकनीकी निर्देश और पैकेजिंग निर्देश) का एक पैकेज विकसित किया गया है। सफाई सत्यापन पद्धति आदि का चयन करते समय बैच आकार का उपयोग किया जाता है।

जीएलएस श्रृंखला क्या है? जीएमपी और यूरोपीय निर्देश 2001/83/ईसी की परिभाषा के अनुसार, "एक बैच (बैच या लॉट) तकनीकी संचालन और / या नसबंदी चक्रों के अनुक्रम के दौरान कच्चे माल की एक ही मात्रा से प्राप्त खुराक फॉर्म इकाइयों का एक सेट है। ऐसी शर्तों के तहत जो उत्पाद की एकरूपता की गारंटी देती हैं। निरंतर उत्पादन में, एक तैयार उत्पाद श्रृंखला एक निर्दिष्ट अवधि में निर्मित और एकरूपता की विशेषता वाले खुराक के रूप की सभी इकाइयों को संदर्भित करती है। बैच का आकार या तो एक निश्चित मात्रा द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, या एक निश्चित समय में उत्पादित उत्पाद की मात्रा से और उसी समय गुणवत्ता नियंत्रण के लिए प्रस्तुत किया जा सकता है।

जैसा कि परिभाषा से देखा जा सकता है, एक बैच की अवधारणा और उसका आकार "खुराक इकाइयों की एकरूपता" की अवधारणा से निकटता से संबंधित है। इसके मूल में, एक खुराक वाले औषधीय उत्पाद में सक्रिय पदार्थों के वितरण की एकरूपता औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता का एक प्रमुख संकेतक है। दवा की खुराक की एकरूपता चल रहे नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों की विश्वसनीयता, जैव समानता की पुष्टि, स्थिरता अध्ययन के परिणाम और यहां तक ​​कि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति (फार्माकोविजिलेंस सिस्टम में पंजीकृत) को प्रभावित करती है।

औषधीय उत्पाद के एक बैच की एकरूपता सुनिश्चित करने की समस्या सर्वविदित है। दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सीधे रोगी को एक सजातीय खुराक के रूप में प्रदान करने पर निर्भर करती है। इसलिए, अधिकांश नियामक प्राधिकरण, जब एक औषधीय उत्पाद के लिए पैकेज लीफलेट पर सहमत होते हैं, तो दवा के खुराक के रूप को विभाजित करने पर रोक लगाते हैं, और यदि इसकी अनुमति है, तो खुराक फॉर्म को यह सुनिश्चित करना चाहिए (उदाहरण के लिए, टैबलेट पर एक जोखिम प्रदान किया जाना चाहिए) ), और रिलीज विनिर्देश में यूरोपीय फार्माकोपिया की धारा 2.9.40 के अनुसार "खुराक इकाइयों की एकरूपता" परीक्षण शामिल होना चाहिए, जिसमें खुराक के रूप के प्रत्येक व्यक्तिगत भाग की एकरूपता का आकलन शामिल है।

साथ ही, समस्या इस तथ्य में निहित है कि जीएमपी आवश्यकताओं में बैच गठन और इसके स्वीकार्य आकार के निर्धारण के मुद्दे पर स्पष्ट परिभाषाएं और विशिष्ट प्रावधान शामिल नहीं हैं, इसे दवा निर्माता और राज्य की दया (जिम्मेदारी) पर छोड़ दिया जाता है। दवा पंजीकरण प्राधिकरण। उसी समय, जीएमपी उत्पादन के कुछ चरणों में उत्पाद को आवश्यक संख्या में उप-श्रृंखला में विभाजित करने की संभावना को बाहर नहीं करता है, जिसे बाद में एक सजातीय उत्पाद श्रृंखला में जोड़ा जाता है। यह संभावना, बदले में, दवा उद्योग के विशेषज्ञों के बीच समझ में अंतर की ओर ले जाती है।

सोवियत के बाद के देशों में, उत्पाद की "एकरूपता सुनिश्चित करने" की अवधारणा के अनुसार, पश्चिमी देशों में उपयोग किए जाने वाले तकनीकी उपकरणों की "संकीर्ण" इकाई के अनुसार एक श्रृंखला बनाने के लिए सबसे आम प्रथा है।

एकरूपता के दृष्टिकोण से, उपकरण के "संकीर्ण" टुकड़े के अनुसार एक श्रृंखला बनाने की नीति, जाहिर है, आदर्श मानी जा सकती है। समस्या अलग है, इस दृष्टिकोण के दुरुपयोग से गुणवत्ता नियंत्रण, रसद संचालन, वार्षिक दवा गुणवत्ता समीक्षा में मूल्यांकन परिणामों के विरूपण, उत्पाद की एकरूपता सुनिश्चित करने से जुड़ी तकनीकी समस्याओं के बेहोश (या शायद सचेत) छिपाने के लिए अनुचित लागत हो सकती है।

एकरूपता के लिए "सुनहरा" मानक

प्रक्रिया सत्यापन के संदर्भ में, एक औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता का अर्थ है "एक बैच से दूसरे बैच में इसके इच्छित उपयोग के लिए दवा की उपयुक्तता, और सीधे खुराक के रूप की प्रत्येक इकाई में। यह सर्वविदित है कि श्रृंखला की एकरूपता उस चरण में "रखी" जाती है जो खुराक का रूप बनाती है।

आइए सबसे सामान्य खुराक के रूप के उदाहरण पर स्थिति की कल्पना करें (चित्र 1 देखें)। गोली का द्रव्यमान पांच दानों को मिलाकर प्राप्त किया जाता है, क्रमिक रूप से एक द्रवित बिस्तर GF-10 की स्थापना में प्राप्त किया जाता है। अगला, टैबलेट प्रेस GF-31 और / या GF-32 पर किया जाता है, और, तदनुसार, GF-40 में एक फिल्म शेल के बाद के अनुप्रयोग। प्राप्त गोलियां GF-51 और/या GF-52 लाइन पर पैक की जाती हैं।

यदि GF-10 संयंत्र से 5 दानों को एक साथ GF-20 मिक्सर में मिलाया जाता है, और फिर प्राप्त किए गए पूरे टैबलेट द्रव्यमान को GF-31 (या GF-32) टैबलेट प्रेस में से एक पर गोली मार दी जाती है, जिसके बाद की पूरी संख्या टैबलेट कोर एक साथ जीएफ -40 की स्थापना में एक फिल्म खोल के साथ कवर किया गया है, यह स्पष्ट है कि एफएलएस की श्रृंखला विशेष रूप से टैबलेट द्रव्यमान प्राप्त करने के चरण में मिक्सर जीएफ -20 में बनाई जाएगी और श्रृंखला का आकार सीधे निर्भर करेगा ऐसे मिक्सर की मात्रा पर।

वास्तव में, समस्याएं कहीं और उत्पन्न होती हैं। एफपीपी श्रृंखला कहां बनाई गई है, यदि उत्पादन में कई टैबलेट प्रेस का उपयोग किया जाता है (जीएफ -31, जीएफ -32) और / या टैबलेट की फिल्म कोटिंग को जीएफ -40 पर कई अनुक्रमिक संचालन में किया जाना चाहिए, या लेपित टैबलेट हैं कई पारियों और / या विभिन्न पैकेजिंग लाइनों (GF-51, GF-52) पर पैक किया गया? टैबलेट मास प्राप्त करने के चरण में या टैबलेटिंग के चरण में, या हो सकता है कि टैबलेट को शेल के साथ लेप करने के चरण में, या फिर भी टैबलेट को पैक करते समय?

मुझे नहीं लगता कि आपको जवाब देने में जल्दबाजी करनी चाहिए। हां, और उत्तर इतना स्पष्ट नहीं है, इसके लिए जोखिम प्रबंधन पद्धति (ICH Q9) के आधार पर विस्तृत विचार और मूल्यांकन की आवश्यकता है।

दो टैबलेट प्रेस का उपयोग करना

एक ओर, हमारे पास टैबलेट द्रव्यमान की एकरूपता है, जो एक प्राथमिकता टैबलेट की एकरूपता सुनिश्चित करती है, दूसरी ओर, टैबलेटिंग पैरामीटर, टैबलेट प्रेस के समायोजन की डिग्री का एकरूपता पर सीधा प्रभाव पड़ता है। दवाई लेने का तरीका।

जाँच - परिणाम: गोलियों के रूप में जीएलएस की एक श्रृंखला की एकरूपता सीधे टैबलेट द्रव्यमान और टैबलेटिंग मापदंडों की एकरूपता पर निर्भर करती है। इसलिए, दो अलग-अलग टैबलेट प्रेस पर एक साथ एक सजातीय टैबलेट द्रव्यमान की टैबलेटिंग, हालांकि समान, को एफपीपी की दो अलग-अलग श्रृंखलाओं के निर्माण के रूप में माना जाना चाहिए।

एकाधिक टैबलेट कोटिंग संचालन का उपयोग करना

आइए उस स्थिति पर चर्चा करें (चित्र 2 देखें) जब एक ओटीसी निर्माता को 300 किलोग्राम टैबलेट वजन प्राप्त होता है, जिसमें से 500 मिलीग्राम के औसत टैबलेट वजन के साथ 600,000 कोर टैबलेट का उत्पादन किया जा सकता है। अगला, टैबलेट को उपयुक्त स्थापना में फिल्म कोटिंग में स्थानांतरित किया जाता है। हालांकि, मशीन 100 किलो (200,000 टैबलेट) तक कवर कर सकती है। समस्या सरल है - दवा के बैच का आकार क्या होगा? केवल तीन उत्तर विकल्प हैं - क्रमशः 200,000, 600,000 या 1,200,000 लेपित टैबलेट? हम कौन सा विकल्प चुनते हैं?

चावल। 2 - फिल्म-लेपित गोलियों के लिए औषधीय उत्पाद की एक श्रृंखला के निर्माण का एक उदाहरण

एक ओर, उपरोक्त सभी विचार इंगित करते हैं कि इस उदाहरण में FPP का बैच आकार 600,000 p/o टैबलेट है (खुराक के रूप की एकरूपता के आधार पर)। लेकिन, दूसरी ओर, आखिरकार, शेल का उपयोग एक ऑपरेशन के दौरान नहीं, बल्कि लगातार तीन ऑपरेशनों के चक्र में किया जाता है। और फिर, वास्तव में "तकनीकी संचालन के अनुक्रम" की अवधारणा को कैसे समझें, दवाओं की एक श्रृंखला की सामान्य परिभाषा में कहा गया है? क्या यह एक डोज़ फॉर्म प्राप्त करने के लिए निर्माण कार्यों के एक सेट में एक कोटिंग ऑपरेशन है, या एक काम की पाली के दौरान एक निश्चित संख्या में कोटिंग्स की जाती है? तो शायद बैच का आकार अभी भी 200,000 पी/ओ टैबलेट होना चाहिए? उत्तर इस बात पर निर्भर करता है कि मानक स्थितियों के तहत लगातार तीन ऑपरेशनों के दौरान एक ही श्रृंखला के कोर टैबलेट पर शेल लागू होने पर एफपीपी श्रृंखला की एकरूपता कितनी बदल सकती है?

जाहिर है, चर कोटिंग की गुणवत्ता ही है (दृश्य और कार्यात्मक विशेषताओं)। अब आप पर विचार करें कि प्रत्येक व्यक्तिगत कोटिंग ऑपरेशन के लिए शेल रंग की छाया भिन्न हो सकती है। हम प्रश्न को एक अलग तरीके से रखते हैं, "क्या टैबलेट शेल का रंग (इसकी छाया) मानक (मान्य) शर्तों और कोटिंग निलंबन की प्रयुक्त संरचना के तहत समान सेवा योग्य योग्य उपकरण पर लगातार संचालन के बीच बदल सकता है"? बेशक, यह हो सकता है, लेकिन केवल जब फिल्म कोटिंग की कोई स्थिर और अच्छी तरह से चुनी गई रचना नहीं होती है, तो उपकरण के चयनित ऑपरेटिंग मोड गलत होते हैं और इसकी तकनीकी स्थिति में समस्याएं होती हैं। इसलिए, टैबलेट कोर को कोटिंग के चरण में दवा उत्पादों की एक श्रृंखला के गठन पर विचार किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, मौजूदा तकनीकी समस्याओं के जानबूझकर छुपाने के रूप में।

नतीजतन, यदि फिल्म कोटिंग एक सुरक्षात्मक उद्देश्य (बाहरी वातावरण से खुराक के रूप की रक्षा, या स्वाद और / या रंग विशेषताओं को मास्किंग) के लिए लागू किया जाता है, तो यह दवा की एकरूपता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अगर कोटिंग प्रदान करता है दवा की एक संशोधित रिलीज, तो यह और अधिक कठिन है, क्योंकि . रोगी द्वारा प्राप्त खुराक गोलियों की एक श्रृंखला में फिल्म कोटिंग की विशेषताओं में भिन्नता पर निर्भर हो सकती है।

निष्कर्ष: किसी भी प्रकार की कोटिंग के साथ 200,000 फिल्म-लेपित गोलियों की एक श्रृंखला का निर्माण, वास्तव में एक प्राथमिकता विकल्प माना जा सकता है - क्योंकि बैच एकरूपता के दृष्टिकोण से, यह बस अद्भुत है! सवाल यह है कि यह कितना जरूरी है, यह मरीज को क्या देता है और ओटीसी निर्माता को इसकी कितनी कीमत चुकानी पड़ेगी। इसलिए, यदि टैबलेट लेपित है, तो तार्किक उत्तर 600,000 पी/ओ टैबलेट का बैच आकार होगा (चित्र 2 देखें)। यदि, हालांकि, कोटिंग पदार्थ (पदार्थों) की निरंतर रिलीज प्रदान करती है, तो 200,000 पी/ओ टैबलेट के बैच आकार को उचित ठहराया जाएगा, हालांकि पर्याप्त (दस्तावेज) प्रयोगात्मक डेटा के साथ, 600,000 पी/ओ का बैच आकार गोलियों को स्वीकार्य माना जा सकता है।

फिर एक और सवाल उठता है, अगर हम पहले से ही रचनात्मक रूप से सोचना शुरू कर चुके हैं - चलो लेपित गोलियों को मिलाएं, उनकी संख्या की परवाह किए बिना, पैकेजिंग से तुरंत पहले किसी तरह से (उदाहरण के लिए, "शराबी बैरल" सिद्धांत के अनुसार मिक्सर में), अर्थात। आइए हम (औसत) 6 (छह) कोटिंग संचालन को एक साथ एक श्रृंखला में संयोजित करें (चित्र 2 देखें), 1,200,000 लेपित गोलियों के बराबर श्रृंखला प्राप्त करें।

केवल एक ही उत्तर है - विभिन्न परिस्थितियों में प्राप्त अर्ध-उत्पादों से एफपीपी की एक व्यावसायिक श्रृंखला बनाना स्पष्ट रूप से असंभव है। एक सजातीय टैबलेट द्रव्यमान से बनी 300 किलोग्राम गोलियों को एक अलग टैबलेट द्रव्यमान से बनी अन्य 300 किलोग्राम गोलियों के साथ पर्याप्त रूप से नहीं मिलाया जा सकता है - यह शारीरिक रूप से असंभव है (और साबित नहीं हो सकता)! एक 600 किग्रा मिक्सर में दो 300 किग्रा टैबलेट द्रव्यमान मिलाएं, एक टैबलेट प्रेस पर गोली और 6 फिल्म कोटर्स (प्रत्येक 100 किग्रा) की एक श्रृंखला बनाएं।

कई पैकेजिंग लाइनों पर पैकिंग

जीएमपी के अनुबंध 19 के पैराग्राफ 4.2 के अनुसार: "... यदि बैच को दो या दो से अधिक अलग-अलग पैकेजिंग संचालन का उपयोग करके पैक किया जाता है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत पैकेजिंग ऑपरेशन में कम से कम एक अभिलेखीय नमूना लिया जाना चाहिए। इस शर्त के किसी भी प्रस्तावित अपवाद को उचित ठहराया जाना चाहिए और सक्षम प्राधिकारी के साथ सहमत होना चाहिए।"

सवाल यह है कि पैकेजिंग ऑपरेशन के रूप में क्या मायने रखता है? उदाहरण के लिए, यदि किसी दवा के बैच की पैकेजिंग कई कार्य शिफ्टों के दौरान की जाती है, तो यह प्रत्येक शिफ्ट के लिए अलग बैच जारी करने का आधार नहीं है। यह स्प्षट है! एक और सवाल यह है कि क्या एक श्रृंखला की पैकेजिंग कई पैकेजिंग लाइनों (पढ़ें, अलग संचालन) पर की जा सकती है?

टेबलेट भरने का कार्य FPP बैच की एकरूपता को प्रभावित नहीं कर सकता है। प्राथमिक पैकेजिंग की सूक्ष्मजैविक संदूषण, जकड़न और पूर्णता का मुद्दा गुणवत्ता आश्वासन और जीएमपी अनुपालन से संबंधित है।

इसलिए, यदि पैकेजिंग लाइनें एक ही उत्पादन क्षेत्र में स्थापित हैं, समान पैकेजिंग इकाइयां हैं, तो विभिन्न पैकेजिंग लाइनों पर FLS की एक श्रृंखला (विचाराधीन उदाहरण के संबंध में) को पैक करना काफी उचित हो सकता है।

अन्यथा, चलो मैनुअल पैकेजिंग के बारे में बात करते हैं। यदि किसी दवा का एक बैच अलग-अलग पैकर्स द्वारा पैक किया जाता है, या, भगवान न करे, अलग-अलग टीमों द्वारा, तो FPP बैच प्रति शिफ्ट पैकर (टीम) के आउटपुट की दर है। शायद बेतुका, हालाँकि उसे जीने का अधिकार है!

सामान्य निष्कर्ष

श्रृंखला निर्माण और उसके आकार का मुद्दा अत्यंत जटिल है। वाणिज्यिक बैचों के आकार को उचित ठहराते समय, यह पहचानना महत्वपूर्ण है कि कोई भी निर्णय हमेशा उपलब्ध जानकारी और दवा के बारे में ज्ञान, दावा किए गए खुराक के रूप की तकनीक की विशेषताओं और विविधताओं की प्रकृति (परिवर्तनशीलता) की समझ से संबंधित होता है। . एक बैच आकार औचित्य नीति बनाने के लिए, एकरूपता की परिवर्तनशीलता (भिन्नता) के स्रोतों की पहचान करना आवश्यक है, इस तरह की विविधताओं की उपस्थिति और डिग्री के बारे में जानकारी की पुष्टि की है, और तदनुसार गुणवत्ता पर तकनीकी संचालन के प्रभाव का आकलन करें (विनिर्देशों का अनुपालन) गुणवत्ता जोखिम प्रबंधन पद्धति का उपयोग करके दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता)।

हमें प्रक्रिया सत्यापन के अर्थ को नहीं भूलना चाहिए - यह डेटा का संग्रह और मूल्यांकन है जो वैज्ञानिक प्रमाण प्रदान करता है कि तकनीकी प्रक्रिया लगातार एक गुणवत्ता वाली दवा का उत्पादन करने में सक्षम है। और तकनीकी संचालन की अनुक्रमिक श्रृंखला में प्राप्त एक या दूसरे बैच आकार को सही ठहराने का आधार सत्यापन नहीं है, जो श्रृंखला में प्रत्येक खुराक इकाई की एकरूपता सुनिश्चित करना (और उल्लंघन नहीं) करना संभव बनाता है।

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उपकरण सेटअप की उच्च उत्पादकता छोटे बैचों में उत्पादन को अलाभकारी बनाती है। हालांकि, उत्पाद के बड़े बैचों के उत्पादन से थ्रूपुट में उल्लेखनीय कमी आती है और इन्वेंट्री के उच्च स्तर का निर्माण होता है। उपकरण थ्रूपुट में कमी इसलिए होती है क्योंकि सभी उत्पादन कार्यों के माध्यम से बड़े बैचों को पारित करने के लिए कई लंबी उत्पादन अवधि की आवश्यकता होती है। "जस्ट इन टाइम" के दर्शन में कमी की आवश्यकता होती है और अंततः, उपकरण स्थापित करने के लिए समय के उन्मूलन की आवश्यकता होती है। कंप्यूटर-नियंत्रित मशीन टूल्स और लचीली निर्माण प्रणालियों जैसी उन्नत निर्माण तकनीकों में निवेश करने से सेट-अप समय को काफी कम करने का अवसर मिलता है। यदि यह समय शून्य के करीब पहुंच जाता है, तो बैच उत्पादन के लाभ समाप्त हो जाते हैं। इस प्रकार, इष्टतम बैच आकार उत्पादन की एक इकाई के बराबर होता है। एक बैच आकार के साथ, एक उत्पाद एक प्रक्रिया से दूसरी प्रक्रिया में बिना किसी गोदाम में स्टोर किए बिना संक्रमण कर सकता है और उत्पाद को उत्पादन के प्रत्येक अगले चरण में स्थानांतरित करने के लिए उपकरणों के उपयोग को शेड्यूल कर सकता है। उत्पादित उत्पाद के छोटे बैच, लघु उत्पादन अवधि के साथ, फर्म को बाजार की मांग में अल्पकालिक उतार-चढ़ाव के लिए अधिक लचीले ढंग से प्रतिक्रिया करने की अनुमति देते हैं, क्योंकि उत्पादन लंबे समय से नियोजित लीड समय से जुड़ा नहीं है।

6.5. खरीद "बस समय में"

जस्ट-इन-टाइम दर्शन फर्मों को तर्कसंगत खरीदारी के माध्यम से इन्वेंट्री स्तर को कम करने पर अधिक ध्यान देता है। इसका मतलब है कि खरीद सीधे खरीदी गई सामग्री के उपयोग पर निर्भर है। "बस समय पर" खरीदने में आपूर्तिकर्ताओं के साथ घनिष्ठ संबंधों का विकास शामिल है। कम मात्रा में सामग्री की अधिक लगातार डिलीवरी आयोजित की जाती है ताकि प्रत्येक वितरण केवल उत्पादन की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त हो। इन्वेंटरी कम से कम हो जाती है। इन्वेंट्री होल्डिंग लागत में महत्वपूर्ण बचत को भी आपूर्तिकर्ताओं को शिपमेंट से पहले सामग्री का निरीक्षण करने और उनकी गुणवत्ता की गारंटी देने की आवश्यकता के द्वारा महसूस किया जा सकता है।

सेवा में यह सुधार कम आपूर्तिकर्ताओं (जो उच्च गुणवत्ता और विश्वसनीय वितरण प्रदान कर सकते हैं) के साथ अधिकांश व्यवसाय करके और दीर्घकालिक खरीद आदेश देकर प्राप्त किया जाता है। इस संबंध में, आपूर्तिकर्ता को एक अतिरिक्त अवधि के लिए बिक्री बाजार प्रदान किया जाता है और वह इस मांग को पूरा करने की योजना बना सकता है।

समय पर कच्चा माल खरीदने वाली कंपनियों ने अपनी इन्वेंट्री और कार्य-प्रगति लागत को काफी कम कर दिया है। इस पद्धति के अन्य लाभों में उत्पादन स्थान में महत्वपूर्ण बचत शामिल है। आदेशों की एक उच्च मात्रा का अर्थ कम तकनीकी (लिपिकीय) कार्य भी है, क्योंकि व्यक्तिगत खरीद आदेशों की तुलना में कई आपूर्तिकर्ताओं को दीर्घकालिक सामान्य आदेश जारी करना आसान है।

समय पर, विश्वसनीय और लगातार डिलीवरी का प्रभाव यह है कि कच्चे माल के स्टॉक को बनाए रखने की आवश्यकता काफी हद तक समाप्त हो जाती है। इसके अलावा, लंबी अवधि के सामान्य खरीद आदेश जारी करने से ऑर्डर पूर्ति की लागत में बड़ी कमी आती है, जो इष्टतम ऑर्डर आकार को तेजी से कम कर देता है। इष्टतम ऑर्डर आकार सूत्र इन शर्तों में "बस में" के सिद्धांतों के अनुसार लागू किया जाता है। समय"। वे। छोटे संस्करणों की अधिक लगातार खरीदारी करना आवश्यक है।

भाग I. पुनःपूर्ति के लिए इष्टतम लूट आकार का निर्धारण

बहुत आकार

बैच आकार रसद की कुल औसत वार्षिक लागत के न्यूनतम की शर्त से निर्धारित होता है।

जवाबदेह लागत

पहुचाने की कीमत

वितरण लागत = माल की लागत + ऑर्डर मूल्य + परिवहन लागत + पंजीकरण लागत।

जहां: ए - निश्चित लागत (एक पार्टी को आदेश देने की लागत);

सी - बैच आकार (खरीदे गए सामान की इकाइयों की संख्या;

(क्यू) - वितरण की परिवर्तनीय लागत।

भंडारण लागत

भंडारण लागत = बीमा + कर + खराब होना + छोटी चोरी + गोदाम चलाने की लागत + छिपा हुआ नुकसान (पूंजी काम नहीं करती है)

भंडारण लागत (सी एक्सपी) का सटीक हिसाब लगाना बहुत मुश्किल है। आमतौर पर उनका अनुमान एक अनुमानित सूत्र द्वारा लगाया जाता है:

जहां: i - आनुपातिकता का गुणांक (आमतौर पर: 0

माल वितरण की औसत लागत;

x - गोदाम में माल का उपलब्ध स्टॉक।

एक वर्ष के लिए भंडारण लागत (सी 1 xp) की गणना सूत्र का उपयोग करके की जा सकती है:

उपरोक्त सूत्र में समाकलन का मान नीचे चित्र 1 में छायांकित क्षेत्र से मेल खाता है।

चावल। 1. भंडारण लागत

उत्पादों को विभिन्न मानदंडों और दृष्टिकोणों के अनुसार व्यवस्थित किया जाता है। अपने उत्पादन चक्रों को अनुकूलित करने और वित्तीय परिणामों को बढ़ाने के लिए, उद्यम अपने उत्पादों के निर्माण के तरीके में बहुत विचारशील होते हैं। उत्पादों के उत्पादन के कई आम तौर पर स्वीकृत तरीके हैं।

सीरियल प्रोडक्शन हैकुछ तकनीकी, आर्थिक विशेषताओं, विशेषज्ञता, साथ ही उद्यम के उत्पादों की श्रेणी के आधार पर उत्पादन चक्र के संगठन का एक विशेष रूप।

उत्पादन के कारक

उत्पादन का प्रकार इसकी कई विशेषताओं और विशेषताओं से प्रभावित होता है। ये उद्यम के तकनीकी, संगठनात्मक और आर्थिक संकेतक हैं। वे सीमा की संरचना और चौड़ाई, तैयार उत्पादों के उत्पादन की मात्रा, साथ ही इसकी स्थिरता और रिलीज की नियमितता से निर्धारित होते हैं।

विशेषज्ञता और एकाग्रता के स्तर के आधार पर, एकल, धारावाहिक और बड़े पैमाने पर उत्पादन को प्रतिष्ठित किया जाता है। वे कई कारकों द्वारा निर्धारित होते हैं। सबसे पहले, उत्पादन का प्रकार उत्पादन की मात्रा और उसके नामकरण से प्रभावित होता है। उत्पादन चक्र का आयोजन करते समय, बनाए जा रहे उत्पादों की सूची के साथ-साथ नौकरियों के कार्यभार की स्थिरता की डिग्री को ध्यान में रखा जाता है।

एक या दूसरी उत्पादन प्रक्रिया पूरे उद्यम, उसके वर्गों या व्यक्तिगत कार्यस्थलों पर भी लागू होती है। किसी कंपनी को एक निश्चित श्रेणी में असाइन करना बल्कि सशर्त है।

उत्पादन प्रकार

मुख्य उत्पादन के प्रकार (एकल, धारावाहिक, बड़े पैमाने पर)कई विशिष्ट विशेषताएं हैं।

एकल उत्पादन को समान उत्पादों के उत्पादन की एक छोटी मात्रा की विशेषता है। उनकी मरम्मत या पुन: रिलीज प्रदान नहीं किया जाता है।

धारावाहिक उत्पादन में, इसका उत्पादन बैचों में किया जाता है। इसके अलावा, वे एक निश्चित आवृत्ति के साथ उत्पादित होते हैं। छोटे पैमाने पर, बड़े पैमाने पर और मध्यम पैमाने के उत्पादन के बीच भेद।

बड़े पैमाने पर उत्पादन को सबसे बड़े पैमाने की विशेषता है। इस मामले में उत्पाद लगातार और बड़ी मात्रा में निर्मित होते हैं। इसमें काफी समय लगता है।

धारावाहिक निर्माण के मुख्य गुण

यह कई उद्योगों में सबसे आम प्रकार का उत्पादन संगठन है। इस मामले में उत्पादों को संरचनात्मक एकरूपता की विशेषता है। वे छोटे, मध्यम या बड़े आकार की श्रृंखला में निर्मित होते हैं। अंतराल को एक निश्चित आवृत्ति के साथ दोहराया जाता है। उत्पादन चक्र के दौरान, उत्पादों के उत्पादन के लिए कुछ समय की आवश्यकता होती है, साथ ही जब उपकरण आराम पर होता है तो ब्रेक भी लगता है।

"श्रृंखला" की अवधारणा को एक ही उद्यम द्वारा बनाए गए समान प्रकार के सामानों की एक निश्चित संख्या के रूप में समझा जाना चाहिए।

इस प्रकार के उत्पादन में माल की सीमा काफी बड़ी है। यह संकेतक माल की रिहाई के संगठन के लिए केवल एक दृष्टिकोण के साथ अधिक विविध दिखता है। उत्पादों के एक निश्चित हिस्से में तकनीकी और संरचनात्मक विशेषताओं के संदर्भ में समानताएं हैं।

विशेषतायें एवं फायदे

इसमें कई विशिष्ट विशेषताएं हैं। उनमें से एक तैयार उत्पादों की निर्माण प्रक्रिया की पुनरावृत्ति और आवधिकता है। यह उत्पादन चक्र को लयबद्ध बनाता है।

माल की रिहाई बड़ी या अपेक्षाकृत बड़ी मात्रा में की जाती है। यह बनाए जा रहे उत्पादों के साथ-साथ तकनीकी प्रक्रियाओं को स्वयं एकीकृत करना संभव बनाता है। उसी समय, उत्पादों को मानकों और विनियमों के अनुसार निर्मित किया जा सकता है। इससे उन्हें रचनात्मक पंक्तियों में बड़ी मात्रा में उपयोग करना संभव हो जाता है। इस दृष्टिकोण के साथ, उनकी लागत कम हो जाती है।

तैयार उत्पादों की गुणवत्ता में सुधार के साथ-साथ इसकी लागत को कम करने के अलावा, संगठनों के पास मानक भागों और विधानसभाओं के उत्पादन के लिए विशेष उपकरण खरीदने का अवसर है। इस मामले में प्रदर्शन भी बढ़ जाता है।

मुख्य विशेषताएं

बड़े पैमाने पर उत्पादन के लक्षणआपको माल की रिहाई के आयोजन की इस पद्धति की मुख्य विशेषताओं को उजागर करने की अनुमति देता है। इनमें एक ही प्रकार के भागों और असेंबलियों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ श्रृंखला में उत्पादन शामिल है। इस मामले में उत्पादन गतिविधि कार्यशालाओं, विभागों आदि द्वारा विकेन्द्रीकृत है। उनकी विशेषज्ञता बढ़ जाती है।

उत्पादों का उत्पादन ऑर्डर और पहले के अज्ञात ग्राहकों दोनों के आधार पर किया जाता है। श्रमिकों का औसत कौशल स्तर होता है। मैनुअल श्रम को छोटे संस्करणों की विशेषता है।

उत्पादन चक्र छोटा है। तकनीकी प्रक्रिया टाइप की जाती है। इस मामले में, उच्च तकनीक वाले उपकरणों का उपयोग किया जाता है। गुणवत्ता नियंत्रण स्वचालित है। उत्पाद मानकों के अनुपालन को नियंत्रित करने के लिए सांख्यिकीय तरीके लागू किए जाते हैं।

नुकसान

सीरियल प्रोडक्शन हैप्रणाली जिसके कई फायदे हैं। लेकिन आउटपुट के संगठन के लिए इस दृष्टिकोण के कुछ नुकसान भी हैं। सबसे पहले, यह उपकरण के अनियमित संचालन के साथ लंबे चक्र समय पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

बार-बार बदलाव, उपकरणों के रखरखाव, मशीन टूल्स के लिए समय के एक महत्वपूर्ण निवेश की आवश्यकता होती है। इस मामले में, गैर-विनिर्माण लागत बढ़ जाती है। प्रोडक्शन में लंबा ब्रेक है। वे माल, भागों के निर्माण के लिए प्रारंभिक कार्य के परिणामस्वरूप उत्पन्न होते हैं।

उत्पादन प्रक्रिया के संगठन के लिए गलत दृष्टिकोण के साथ, उत्पादों की लागत बढ़ सकती है, साथ ही कारोबार कम हो सकता है। साथ ही श्रम उत्पादकता में भी कमी आ सकती है। इसलिए, माल के सीरियल उत्पादन को व्यवस्थित करने की प्रक्रिया को गंभीरता से लिया जाना चाहिए, कई गणना और योजना बनाई जानी चाहिए।

उप प्रकार

सीरियल उत्पादन को सशर्त रूप से छोटे, मध्यम और बड़े उत्पादन में विभाजित किया गया है। यह विभाजन सशर्त है। यह कुछ उपप्रकारों में एकल और बड़े पैमाने पर उत्पादन सिद्धांत की कुछ विशिष्ट विशेषताओं की उपस्थिति के कारण है।

कुछ विशेषताएं जो बड़े पैमाने पर और बैच उत्पादन, सफलतापूर्वक एक बड़े पैमाने पर उपश्रेणी में संयुक्त हैं। इसी समय, श्रृंखला का एक बड़ा पैमाना है। इन्हें बनाने में काफी समय लगता है। खेलों के बीच विराम छोटे और दुर्लभ होते हैं।

यदि बैच छोटे हैं, तो ऐसे बैचों में माल के निर्माण की एकल विधि की कुछ विशेषताएं निर्धारित की जाती हैं। इस दृष्टिकोण का उपयोग अक्सर विशेष-आदेश भागों का एक छोटा बैच बनाने के लिए किया जाता है। और हाल के वर्षों में, इस दृष्टिकोण में काफी सुधार हुआ है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग कार्य समय की लागत को कम करना, एक ही उत्पादन लाइन पर कई अलग-अलग प्रकार के भागों का उत्पादन करना संभव बनाता है।

कैलेंडर वितरण

लय, तैयार उत्पादों के बैचों के उत्पादन की दक्षता आपको एक कैलेंडर व्यवस्थित करने की अनुमति देती है विकास। बड़े पैमाने पर उत्पादनकई चरणों में वितरण की आवश्यकता है।

यदि पुर्जे, असेंबलियों या ब्लैंक्स को पूरे एक साल के लिए तैयार करने की योजना है, तो उन्हें महीनों तक वितरित किया जाता है। उसके बाद, नियोजन अवधि में, समय की निधि निर्धारित की जाती है, जिसके दौरान उपकरण आवश्यक नामकरण का उत्पादन करने के लिए काम करेगा।

बाकी समय का भी अनुमान है। इसका उपयोग अन्य सामान बनाने के लिए किया जाता है जो उत्पादन कार्यक्रम द्वारा प्रदान किए जाते हैं। ऐसे उत्पादों को आपूर्तिकर्ताओं और ग्राहकों के साथ अनुबंध की शर्तों के अनुसार कैलेंडर योजनाओं के अनुसार वितरित किया जाता है।

सेट बनाएं

वे उत्पादों के पूरे सेट का उत्पादन कर सकते हैं, जिसका उत्पादन समय निकट समय अंतराल में होता है। इस प्रकार के पुर्जे, असेम्बली संयुक्त होते हैं। इस तरह के सेट आपको उपकरण को अपेक्षाकृत समान रूप से लोड करने की अनुमति देते हैं। इस प्रकार, अलग-अलग महीनों में तय किए गए उत्पाद संयोजनों की संख्या कम हो जाती है।

कुछ विवरणों का एक सेट कैलेंडर अवधि के चयनित खंड को सौंपा गया है। कंपनी पूरे वर्ष ऐसे संयोजनों की आवधिक पुनरावृत्ति में रुचि रखती है। यह आपको उत्पादों की लयबद्ध रिलीज स्थापित करने की अनुमति देता है।

तैयार माल के उत्पादन की सीमा और मात्रा के लिए वार्षिक कार्यक्रम एक कैलेंडर अवधि के भीतर पूरी तरह से पूरा किया जाना चाहिए। इसके अलावा, उत्पादों के सेट बनाते समय, विनिर्माण भागों के विभिन्न संयोजनों की गणना की जाती है। इससे क्षमता उपयोग की जांच करना संभव हो जाता है।

परिचालन और उत्पादन योजना प्रणाली

सीरियल प्रोडक्शन हैएक जटिल प्रकार का संगठन, जिसमें एक कार्यस्थल को कई विवरण-संचालन सौंपे जाते हैं। इसलिए, कई प्रणालियों का उपयोग किया जाता है। इनमें साइकिल सेट, बैकलॉग के साथ-साथ पूर्ण संख्या के लिए भविष्य के उत्पादन का विकास शामिल है। सतत उत्पादन प्रक्रिया के आधार पर योजनाएं बनाई जाती हैं।

इंटर-शॉप संकेतकों के आधार पर भविष्य के चक्र सेट निर्धारित करने के लिए, स्रोत दस्तावेज वर्ष के लिए माल के निर्माण की योजना है, साथ ही सेट की संरचना पर जानकारी भी है। वे सभी भागों, रिक्त स्थान को सूचीबद्ध करते हैं जो रचना में शामिल हैं। योजना विभाग उत्पादन की प्रत्येक इकाई और पूरे सेट के लिए कैलेंडर मानकों को ध्यान में रखता है।

यह दृष्टिकोण कंपनी को बड़े पैमाने पर उत्पादन को व्यवस्थित करने, उपकरण और श्रम संसाधनों की उत्पादकता बढ़ाने की अनुमति देता है। सेट के निर्माण के दौरान नियोजित चक्रों का सुधार तैयार माल बनाने के लिए सबसे लाभदायक विकल्प चुनने का अवसर प्रदान करता है।

शेड्यूलिंग साइकिल सेट के लाभ

यह उद्यम की दुकानों और बैकलॉग की योजना के बिना प्रभावी ढंग से नहीं किया जा सकता है। विश्लेषक साइकिल सेट के लिए नियोजित लॉन्च तिथियों की गणना करते हैं। यह काम कंपनी की हर दुकान के लिए किया जाता है। योजना पहले से स्थापित समय सीमा और उनकी असेंबली के लिए किट जमा करने के क्रम के आधार पर की जाती है। इस मामले में, प्रत्येक चक्र की अवधि के मानक संकेतक को ध्यान में रखा जाता है। उद्यम के कार्यों को पूरा करते हुए पूरी प्रणाली को सुचारू रूप से कार्य करना चाहिए।

योजना एक कंपनी को कई लाभ प्रदान करती है। माल का उत्पादन लयबद्ध रूप से होता है, जिससे आप उपकरण के डाउनटाइम और रिक्त स्थान, घटकों और भागों की उम्र को कम कर सकते हैं।

बैकलॉग योजना

नियोजन प्रक्रिया में सबसे लचीला बैकलॉग प्रोग्राम डेवलपमेंट सिस्टम है। सबसे पहले, प्रत्येक कार्यशाला में भागों, विधानसभाओं के लिए बैकलॉग की गणना के लिए एक मौलिक स्तर निर्धारित किया जाता है। उत्पादन प्रक्रिया को व्यवस्थित करते समय, कार्य संरचनात्मक इकाइयों द्वारा गणना किए गए स्तर के अनुसार माल के उत्पादन के स्तर को बनाए रखना है। प्रत्येक उत्पाद के लिए नियोजित लक्ष्यों की मात्रा अंतिम उत्पादन के सापेक्ष दिनों या पांच दिनों में निर्धारित की जाती है।

संरचनाओं के समायोजन संचालन को कम करना आर्थिक रूप से फायदेमंद है, क्योंकि भागों के आयामों की स्थिरता श्रमिकों के प्रत्येक मैनुअल ऑपरेशन के विशिष्ट वजन को कम करना संभव बनाती है। वे कई विशेष ऑपरेशन करते हैं।

समूह प्रक्रियाओं का विकास

संगठन की विविधता और जटिलता में अंतर। इसमें मशीन-टूल, मशीन-बिल्डिंग उद्यम शामिल हैं। मध्यम और छोटे पैमाने के उत्पादन के लिए समूह नियोजन पद्धति का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

इस दृष्टिकोण के सार में एक उपयुक्त टूलिंग बेस का विकास और निर्माण शामिल है। सभी भागों को प्रकारों में विभाजित किया गया है। साथ ही, उनकी तकनीकी, संरचनात्मक समानताएं, साथ ही साथ उपयोग किए जाने वाले समान प्रकार के उपकरणों को भी ध्यान में रखा जाता है।

प्रत्येक समूह से, योजना बनाते समय, सबसे जटिल भाग को प्रतिष्ठित किया जाता है, जिसमें अन्य उत्पादों के समान संरचनात्मक तत्व निर्धारित किए जाते हैं। यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो उत्पादन की एक जटिल इकाई विकसित की जाती है। इसके अनुसार उपकरण और मशीनों को डिजाइन किया जाता है। इससे आप ग्रुप का कोई भी हिस्सा बना सकते हैं। यह दृष्टिकोण बड़े पैमाने पर उत्पादन लागत प्रभावी बनाता है।

सीरियल प्रोडक्शन हैतैयार उत्पादों के उत्पादन की प्रक्रिया को व्यवस्थित करने का सबसे सामान्य रूप। इसकी विशेषताओं को जानने के साथ-साथ विश्लेषणात्मक सेवा का उपयोग करके, यह तैयार उत्पादों की लाभप्रदता बढ़ाने और तकनीकी चक्रों में सुधार करने में सक्षम है।

इस आलेख में:

प्रसिद्ध कॉस्मेटिक ब्रांड लोरियल पेरिस ने जून 2010 में अपनी 100वीं वर्षगांठ पूरी तरह से मनाई। अपने अस्तित्व के इतने लंबे समय के लिए, इस ब्रांड द्वारा निर्मित विभिन्न उत्पादों ने न केवल दुनिया भर में मान्यता और लोकप्रियता हासिल की है, बल्कि कॉस्मेटिक बाजार में एक प्रमुख स्थान बनाए रखा है।

अपने प्रत्येक ग्राहक की जरूरतों और इच्छाओं को पूरा करने के लिए, L`Oreal विभिन्न उम्र और त्वचा के प्रकारों के लिए उत्पाद तैयार करता है। इसलिए, आज यह ब्रांड एंटी-रिंकल क्रीम की निम्नलिखित श्रृंखला का उत्पादन करता है: लोरियल डर्मा जेनेसिस, लोरियल रिवाइटलिफ्ट और लोरियल कोड ऑफ यूथ। विचार करें कि प्रत्येक लोरियल एंटी-रिंकल क्रीम में क्या विशेषताएं हैं, और जिसकी बदौलत यह चेहरे पर इन बेहद अप्रिय झुर्रियों से छुटकारा पाने में मदद करती है।

लोरियल "डर्मा जेनेसिस"

यह आमतौर पर स्वीकार किया जाता है कि स्वस्थ युवा त्वचा नमी बरकरार रखती है और अतिरिक्त जलयोजन की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि इसकी कोशिकाएं पर्याप्त मात्रा में हाइलूरोनिक एसिड का उत्पादन करती हैं। समय के साथ, त्वचा धीरे-धीरे फीकी पड़ने लगती है और बाद में सूख जाती है। ऐसी विनाशकारी प्रक्रिया को रोकने के लिए, डर्मा उत्पत्ति श्रृंखला विकसित की गई थी।

त्वचाविज्ञान संबंधी अध्ययनों के अनुसार, हाइलूरोनिक एसिड की क्रिया, जो उत्पाद का हिस्सा है, प्रो-ज़ाइलन जैसे व्यक्तिगत घटकों के साथ बातचीत करते समय सक्रिय होती है, जिसे कंपनी के प्रमुख वैज्ञानिकों द्वारा अध्ययन और निर्माण में सात साल लगे। इस पदार्थ को लोरियल प्रयोगशाला द्वारा पेटेंट कराया गया था और डर्मा उत्पत्ति श्रृंखला में शामिल किया गया था। प्रो-ज़ाइलान के प्रभाव में, त्वचा पर हयालूरोनिक एसिड के अणु तय किए जा सकते हैं। इसके अलावा, इस घटक का इलास्टिन फाइबर के निर्माण और कोलेजन उत्पादन पर उत्तेजक प्रभाव पड़ता है।

डर्मा उत्पत्ति श्रृंखला के उत्पादों को परिपक्व त्वचा के मालिकों द्वारा उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है जो शुष्कता से ग्रस्त होते हैं। क्रीम का उपयोग करने के कुछ हफ्तों के बाद, त्वचा एक चमकदार, स्वस्थ दिखने लगेगी, चिकनी और लोचदार बन जाएगी। अन्य बातों के अलावा, निर्दिष्ट रेखा के सौंदर्य प्रसाधन त्वचा को लंबे समय तक जलयोजन प्रदान करते हैं।

श्रृंखला उत्पाद

डर्मा जेनेसिस सीरीज़ 25 साल से अधिक उम्र की महिलाओं के लिए चेहरे की देखभाल के लिए है। सभी उत्पाद एक डिस्पेंसर के साथ विभिन्न क्षमताओं की बोतलों में उपलब्ध हैं जो पुन: हवा के सेवन को रोकता है। यह गुण कॉस्मेटिक उत्पादों को ऑक्सीकरण से बचाता है, जिससे उनका दीर्घकालिक संरक्षण सुनिश्चित होता है। तो, डर्मा उत्पत्ति श्रृंखला में निम्न शामिल हैं:

• चेहरे के लिए डे क्रीम और डे केयर एसपीएफ़ 15।दोनों उत्पादों को एक रेशमी बनावट और एक विनीत पुष्प सुगंध के साथ एक पायस द्वारा दर्शाया जाता है। वे décolleté, चेहरे और गर्दन के लिए उपयुक्त हैं। नियमित उपयोग से, त्वचा टोन और चिकनी हो जाएगी, एसपी कारक इसे पराबैंगनी किरणों से बचाएगा, जो त्वचा की उम्र बढ़ने के मुख्य स्रोतों में से एक हैं;
• गहन रात की देखभाल।क्रीम का सूत्र त्वचा की जैविक लय की ख़ासियत को ध्यान में रखते हुए बनाया गया है। अध्ययनों से पता चला है कि रात में, कोशिकाओं को दिन की तुलना में अधिक सक्रिय रूप से बहाल किया जाता है;
• केंद्रित सीरम. यह एक पानी का जेल है जो आसानी से त्वचा में समा जाता है। हयालूरोनिक एसिड के अलावा, जो पोषक तत्वों के साथ त्वचा को संतृप्त करता है, उत्पाद की संरचना में हाइड्रोफिलिक सिलिकॉन भी शामिल है जो त्वचा को नरम करता है। क्रीम का उपयोग करने से पहले सीरम लगाया जाता है, यह एंटी-एजिंग देखभाल के प्रारंभिक चरण के आयोजन के लिए आवश्यक है;
• आंखों के चारों ओर क्रीम-समोच्च।क्रीम का उद्देश्य फुफ्फुस, आंखों के नीचे काले घेरे और ठीक झुर्रियों का मुकाबला करना है। उत्पाद विशेष रूप से नाजुक और पतली त्वचा के लिए अनुकूलित है। आसानी से अवशोषित, क्रीम भारीपन की भावना पैदा नहीं करता है।

यदि आप नियमित रूप से लोरियल एंटी-रिंकल क्रीम का उपयोग करते हैं तो सबसे अच्छा प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है!

लोरियल "रिवाइटलिफ्ट"

चेहरे की त्वचा पर झुर्रियों का मुकाबला करने के उद्देश्य से कई अन्य कॉस्मेटिक लाइनों के विपरीत, रिवाइटलिफ्ट एक चिकित्सीय श्रृंखला है। उत्पाद का दोहरा प्रभाव पड़ता है: यह त्वचा को कोमल बनाता है और झुर्रियों को चिकना करता है।

रिवाइटलिफ्ट श्रृंखला की प्रभावशीलता का रहस्य लोरियल प्रयोगशालाओं द्वारा पेटेंट किए गए पदार्थों के अद्वितीय परिसरों में निहित है:

• प्रो-रेटिनॉल ए के साथ नैनोसोम - प्रत्येक तह में गहराई से प्रवेश करते हुए, यह परिसर त्वचा की आदर्श सतह को पुनर्स्थापित करता है;
• फाइब्रो-इलास्टिल पदार्थों का एक जटिल है जिसमें त्वचा के लिए आवश्यक विभिन्न विटामिन शामिल होते हैं और त्वचा की लोच के लिए जिम्मेदार ऊतकों के साथ एपिडर्मिस के कनेक्शन को पुनर्स्थापित करता है।

श्रृंखला उत्पाद

त्वचा की देखभाल के लिए रिवाइटलिफ्ट श्रृंखला के कॉस्मेटिक उत्पादों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, केवल 40 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं के लिए। इस उम्र से, इलास्टिन फाइबर बहुत छोटे हो जाते हैं और उनका नेटवर्क काफी कटा हुआ होता है। त्वचा अपनी पूर्व दृढ़ता और लोच खो देती है, उस पर झुर्रियाँ अधिक से अधिक स्पष्ट हो जाती हैं।

कॉस्मेटिक श्रृंखला रिवाइटलिफ्ट को निम्नलिखित माध्यमों द्वारा दर्शाया गया है:

• दैनिक क्रीम।इसका फॉर्मूला झुर्रियों को दूर करके त्वचा की उम्र बढ़ने के संकेतों का मुकाबला करने के लिए बनाया गया है। 8 दिनों के उपयोग के बाद त्वचा अधिक लोचदार हो जाएगी, और 4 सप्ताह के बाद झुर्रियों की संख्या में काफी कमी आएगी;
• रात क्रीम।उपकरण प्रभावी रूप से चेहरे पर झुर्रियों से लड़ता है, त्वचा को उसकी पूर्व लोच में लौटाता है, इसके उत्थान को उत्तेजित करता है और एपिडर्मिस को कसता है। क्रीम में स्टिमुलिफ्ट कॉम्प्लेक्स होता है, जो उन पदार्थों के उत्पादन को उत्तेजित करता है जो त्वचा को अंदर से नवीनीकृत करते हैं, और प्रो-रेटिनॉल ए, जो प्रतिकूल बाहरी प्रभावों के लिए त्वचा के प्रतिरोध को बढ़ाता है और एपिडर्मिस के पुनर्जनन को सक्रिय करता है। क्रीम का एक महत्वपूर्ण घटक प्रो-रेटिनॉल ए है, जो एक एंटीऑक्सीडेंट होने के कारण त्वचा को ठीक करने में मदद करता है;

• आंखों के आसपास क्रीम।इलास्टिन से समृद्ध यह उत्पाद, आंखों के आसपास की झुर्रियों को चिकना करता है और त्वचा के ऊतकों को मजबूत करके, त्वचा की खोई हुई लोच को पुनर्स्थापित करता है। उत्पाद का उपयोग करने के बाद, आंखों के आसपास की त्वचा ताजा हो जाएगी, और आंखों का समोच्च उज्ज्वल होगा;
• सीरम रिवाइटलिफ्ट।यह एंटी-एजिंग सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता के साथ एक त्वरित उपचार है, जिसकी बदौलत सीरम उम्र बढ़ने के शीर्ष 10 संकेतों से सफलतापूर्वक लड़ता है। वास्तव में, यह एक अद्वितीय युवा कॉकटेल है जो हयालूरोनिक एसिड, बिफीडोबैक्टीरियम बायोलिसेट, सोया और खमीर के अर्क को जोड़ती है;
• चेहरे और गर्दन के लिए क्रीम।लोच का नुकसान गर्दन पर और चेहरे की आकृति पर सबसे अधिक स्पष्ट होता है: चेहरे की आकृति शिथिल हो जाती है, और गर्दन पर सिलवटें दिखाई देती हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि त्वचा उम्र के साथ कम फाइबर पैदा करती है और उनके बीच के बंधन कमजोर हो जाते हैं। क्रीम विशेष रूप से गर्दन और चेहरे की आकृति को कसने और उन पर झुर्रियों को चिकना करने के लिए बनाई गई थी;
• रिवाइटलिफ्ट श्रृंखला में ऐसी क्रीम भी शामिल हैं जो दोहरा प्रभाव देती हैं: it लिफ्टिंग जेल और एंटी-रिंकल क्रीम. इस प्रकार, एक उपकरण एक नया रूप देने और झुर्रियों को चिकना करने में सक्षम है।

लोरियल "युवा संहिता"

लोकप्रिय कंपनी लोरियल ने पूरी दुनिया को एक वास्तविक कॉस्मेटिक बेस्टसेलर प्रस्तुत किया है - "युवाओं की संहिता" नामक त्वचा देखभाल उत्पादों की एक श्रृंखला। यह लाइन पेरिस में सेंट लुइस क्लिनिक और लोरियल विकास विभाग के बीच दस साल के सहयोग का परिणाम है, जिन्होंने यह पता लगाने की कोशिश की कि उम्र जीन स्तर पर त्वचा की स्थिति को कैसे प्रभावित करती है।

परिपक्व और युवा त्वचा अलग-अलग तरीकों से बाहरी उत्तेजनाओं पर प्रतिक्रिया करती है, और सेल रिकवरी की दर काफी भिन्न होती है (30 गुना)। इस अंतर को कम करने और परिपक्व त्वचा को तेजी से पुनर्जीवित करने के प्रयास में, विशेषज्ञों ने लगभग 4,000 जीनों का अध्ययन किया है और उन लोगों की पहचान करने में सक्षम हैं जो उम्र बढ़ने से लड़ने में मदद कर सकते हैं।

वैज्ञानिकों ने पाया है कि प्रत्येक व्यक्ति का युवा उसके जीन में अंतर्निहित होता है और सीधे व्यक्तिगत प्रोटीन के उत्पादन पर निर्भर करता है, जो बाद में समय के साथ समाप्त हो जाता है।

मुख्य कार्य उम्र बढ़ने की प्रक्रिया को यथासंभव विलंबित करने के लिए कोशिकाओं को इन प्रोटीनों का उत्पादन जारी रखने के लिए मजबूर करना है। इस समस्या को हल करने के लिए, विशेष पदार्थ विकसित किए गए हैं जो व्यक्तिगत जीन की गतिविधि को फिर से शुरू करने में सक्षम हैं और परिणामस्वरूप, युवा त्वचा की विशेषता प्रोटीन के संश्लेषण को बढ़ाते हैं। ये पदार्थ क्रीम "युवा संहिता" के सूत्र का आधार थे, जो महिलाओं को निर्दोष दिखने और यथासंभव युवाओं को लम्बा करने की अनुमति देता है।

युवा श्रृंखला संहिता नवीनतम प्रो-जेन तकनीक पर आधारित है। यह बिफीडोबैक्टीरिया के किण्वन द्वारा प्राप्त एक जटिल है, जो स्वतंत्र सेलुलर मरम्मत और युवा त्वचा की नवीनीकरण विशेषता को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, इस श्रृंखला के सभी उत्पादों में एडीनोसिन शामिल है, जो सेल की उम्र बढ़ने को रोकता है।

श्रृंखला उत्पाद

कॉस्मेटिक श्रृंखला "यूथ ऑफ यूथ" का प्रतिनिधित्व एक दिन क्रीम, एक कायाकल्प ध्यान और आंखों के आसपास की त्वचा के लिए एक क्रीम द्वारा किया जाता है, जो सफलतापूर्वक थकान, सुस्त रंग और निश्चित रूप से झुर्रियों के संकेतों का सामना करता है।

सभी उत्पादों को एक असामान्य रूप से हल्की बनावट और एक अवर्णनीय पुष्प-फल सुगंध द्वारा प्रतिष्ठित किया जाता है, जिसके नोट धीरे-धीरे प्रकट होते हैं, जैसे कि एक वास्तविक इत्र रचना में। तो, श्रृंखला में शामिल हैं:

• दैनिक क्रीम।उपकरण एंटी-एजिंग देखभाल प्रदान करता है, झुर्रियों को चिकना करता है और चेहरे को ताजगी देता है। क्रीम के नियमित उपयोग के साथ, त्वचा अपनी जवानी के गुणों को पुनः प्राप्त करती है और चमकदार, आराम और चिकनी हो जाती है;
• आँख का क्रीम।आंख क्षेत्र में बहुत नाजुक और संवेदनशील त्वचा पर उत्पाद का चिकनाई प्रभाव पड़ता है। प्रो-जेन तकनीक के साथ क्रीम में शामिल मॉइस्चराइजिंग फॉर्मूला त्वचा को यौवन बहाल करने में मदद करेगा;
• कायाकल्प ध्यान केंद्रित।अत्यधिक प्रभावी सीरम तत्काल कसने और कायाकल्प प्रभाव बनाने में मदद करेगा। उपकरण त्वचा की स्व-उपचार की क्षमता को पुनर्स्थापित करता है, जिसे देखते हुए यह अधिक सुंदर और युवा दिखाई देगा।

विश्व प्रसिद्ध लोरियल पेरिस कंपनी की एंटी-एजिंग क्रीम त्वचा की उम्र बढ़ने के संकेतों से छुटकारा पाने में मदद करने के लिए एक उत्कृष्ट उपकरण है। विशेष मानकों और प्रौद्योगिकियों के अनुसार निर्मित, वे वास्तव में आपको चेहरे पर झुर्रियों को प्रभावी ढंग से दूर करने, त्वचा को फिर से जीवंत करने और उसकी स्थिति को बदलने की अनुमति देते हैं।

इस लेख का विषय प्रमाण पत्र की वैधता की पूरी अवधि के दौरान आपूर्ति किए गए उत्पादों के लिए अनिवार्य प्रमाण पत्र प्राप्त करने के मुद्दों के लिए समर्पित है। इसके अलावा, हम माल की एक श्रृंखला के लिए अनुरूपता की घोषणा दर्ज करने के प्रमुख बिंदुओं पर विचार करेंगे।

प्रमाणन विकल्प, साथ ही उत्पाद श्रृंखला की अनुरूपता की घोषणा को सीमा शुल्क संघ के तकनीकी नियमों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए माना जाता है।

माल की एक श्रृंखला का अनिवार्य प्रमाणीकरण एक बैच या एकल उत्पाद के प्रमाणीकरण के समान सिद्धांतों के अनुसार किया जाता है: सत्यापन स्थापित सुरक्षा मानकों द्वारा निर्धारित मूल्यों की पूर्ण पुष्टि के सिद्धांत पर आधारित है। इसी समय, श्रृंखला के लिए प्रमाण पत्र प्राप्त करने की प्रक्रिया की अपनी विशेषताएं हैं।

उत्पाद श्रृंखला प्रमाणन विशेषताएं

माल की एक श्रृंखला के अनुरूप होने की घोषणा

आप दो तरीकों में से एक में क्रमिक रूप से आपूर्ति किए गए उत्पादों के लिए एक घोषणा दर्ज कर सकते हैं, जैसे कि एक बैच घोषित करने के मामले में:

1. अपने स्वयं के सुरक्षा औचित्य पर।
2. एक मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला से प्राप्त स्वयं के सुरक्षा औचित्य और साक्ष्य के आधार पर।

यदि सीमा शुल्क संघ का तकनीकी विनियमन माल के एक निश्चित समूह के लिए घोषणा पद्धति स्थापित नहीं करता है, तो आवेदक को यह चुनने का अधिकार है कि घोषणा को कैसे पंजीकृत किया जाए।

उत्पादों की एक श्रृंखला की घोषणा करते समय, बैच घोषित करने से कई अंतर भी होते हैं। सबसे पहले, परीक्षण प्रकार के नमूनों के अलावा, निर्माता को आवश्यक रूप से उत्पादन नियंत्रण करना चाहिए और प्रमाणन निकाय को इसके परिणामों के साथ एक अधिनियम प्रदान करना चाहिए। कृपया ध्यान दें कि ऐसा चेक निर्माता को सौंपा गया है।

इसके अलावा, अपने स्वयं के औचित्य पर माल की एक श्रृंखला की घोषणा करते समय, निर्माता द्वारा स्वयं परीक्षण भी किए जाने चाहिए।

दूसरे, कुछ मामलों में, उत्पाद श्रृंखला की अनुरूपता की घोषणा करते समय, आवेदक के पास तैयार उत्पाद का परीक्षण नहीं करने का अवसर होता है। इसके बजाय, टाइप एक्सप्लोरेशन किया जाता है।

उत्पाद श्रृंखला अनुपालन योजनाएं

सीमा शुल्क संघ के आयोग ने 7 अप्रैल, 2011 के निर्णय संख्या 621 को अपनाया, जो सीमा शुल्क संघ के तकनीकी नियमों की आवश्यकताओं के ढांचे के भीतर उत्पादों की अनुरूपता के प्रमाणन और घोषणा के लिए मानक योजनाओं को परिभाषित करता है।

उत्पाद श्रृंखला प्रमाणन योजनाएं

आप छह प्रमाणन योजनाओं में से एक: 1s, 2s, 5s, 6s, 7s या 8s में से किसी एक के अनुसार उत्पाद श्रृंखला के लिए अनिवार्य अनुरूपता प्रमाणपत्र प्राप्त कर सकते हैं। प्रत्येक मामले में, एक योजना का चयन किया जाता है जो उत्पादन के प्रकार के लिए सबसे उपयुक्त होता है।

यदि सीमा शुल्क संघ के क्षेत्र में कोई अधिकृत व्यक्ति है, तो सभी योजनाओं के तहत आवेदक केवल एक विदेशी सहित स्वयं निर्माता हो सकता है।

सामान्य परिस्थितियों में, प्रमाणन 1c या 2c योजनाओं के अनुसार किया जाता है, जो मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं में प्रकार के नमूनों के परीक्षण पर आधारित होते हैं। ऐसे मामलों में जहां तैयार उत्पाद का पूरी तरह से परीक्षण करना असंभव या मुश्किल है, योजनाएं 5c या 6c लागू की जाती हैं। और, अंत में, बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए या बड़ी संख्या में संशोधनों की योजना बनाते समय, 7c या 8c योजनाओं को चुनने के लिए जटिल उत्पादों की रिहाई के मामलों में चुना जाता है।

उसी समय, प्रत्येक योजना को चुनते समय, उनके अनिवार्य घटकों को ध्यान में रखना आवश्यक है:

तालिका 1. उत्पाद श्रृंखला प्रमाणन योजनाओं के घटक

इस मामले में, प्रकार का अध्ययन निम्नलिखित तरीकों में से एक में किया जाता है:

• भविष्य के सभी उत्पादों के एक विशिष्ट प्रतिनिधि के रूप में नियोजित उत्पादन के लिए एक नमूने का अध्ययन;
• तकनीकी दस्तावेज का विश्लेषण, उत्पाद के नमूने का परीक्षण या उत्पाद के महत्वपूर्ण घटकों का परीक्षण।

परियोजना के अध्ययन के तहत तकनीकी दस्तावेज का विश्लेषण समझा जाता है, जिसके अनुसार उत्पादों का निर्माण किया जाता है, साथ ही गणना के परिणामों का विश्लेषण, उत्पादों के प्रयोगात्मक नमूनों का परीक्षण।

माल की एक श्रृंखला घोषित करने की योजना

उत्पाद श्रृंखला की अनुरूपता घोषित करने के लिए चार योजनाएं प्रदान की जाती हैं: 1d, 3d, 5d या 6d। इनमें से योजना 1डी के अनुसार ही अपने स्वयं के सुरक्षा औचित्य पर एक घोषणा दर्ज करना संभव है, अन्य सभी मामलों में, एक स्वतंत्र पार्टी की भागीदारी अनिवार्य है।

किसी विदेशी निर्माता के सीमा शुल्क संघ के क्षेत्र में केवल निर्माता या अधिकृत व्यक्ति ही क्रमिक रूप से आपूर्ति किए गए उत्पादों के लिए एक घोषणा स्वीकार कर सकता है।

योजना 1d के अनुसार घोषणा का पंजीकरण उत्पाद प्रलेखन के विश्लेषण के बाद किया जाता है, जिसमें निर्माता द्वारा परीक्षण रिपोर्ट भी शामिल है।

योजना 3डी एक मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला में प्रकार के नमूनों के परीक्षण के लिए प्रदान करती है, केवल उनके परिणामों के अनुसार एक घोषणा दर्ज की जाती है।

उत्पादों के परीक्षण के बजाय योजना 5d में प्रकार के अध्ययन शामिल हैं, जो उसी तरह से किए जाते हैं जैसे माल की एक श्रृंखला के प्रमाणीकरण में।

6d योजना अपने घटकों में 3d योजना के समान है, केवल इसमें अतिरिक्त रूप से गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का प्रमाणन शामिल है।

उद्योग प्रमाणन

धातु और लकड़ी के उपकरण का प्रमाणन

हमारे क्लाइंट

• "इकोलोस" - उपनगरीय सीवरेज, स्वायत्त सीवरेज। कंपनी अपशिष्ट जल उपचार और पंपिंग के क्षेत्र में सेवाओं की एक पूरी श्रृंखला प्रदान करती है: चयन, डिजाइन, आपूर्ति, स्थापना, कमीशन, उपकरणों का रखरखाव।

• आईएलवीई एस.पी.ए. - प्रीमियम घरेलू उपकरणों के इतालवी निर्माता। इतालवी कारखाने Ilve को वैश्विक घरेलू उपकरणों के बाजार में 30 से अधिक वर्षों से जाना जाता है। अपेक्षाकृत कम उम्र के बावजूद, इस निर्माता के उत्पाद उच्च डिजाइन और गुणवत्ता के मानक हैं। Ilve उपकरण आपको पाक कला की उत्कृष्ट कृतियों को बनाने की अनुमति देते हुए आपके रसोई के इंटीरियर के सौंदर्यशास्त्र को बढ़ाते हैं
  

• कैमरून तेल और गैस उद्योग के लिए उपकरणों का एक प्रमुख निर्माता और आपूर्तिकर्ता है। कंपनी तेल और गैस उपकरण बेचती है, डिजाइन करती है, निर्माण करती है, स्थापित करती है और सेवा करती है और प्रमुख ड्रिलिंग और गैस निर्माताओं, पाइपलाइन ऑपरेटरों और तेल और गैस उत्पादन प्रक्रिया में शामिल अन्य कंपनियों के साथ काम करती है।