या मालिकेतील सर्व उत्पादने एक आहेत. फार्मास्युटिकल शब्दावली - सीमान्त नोट्स (3)

मुख्यपृष्ठ / भांडण


"औषधी उत्पादनाची मालिका" ही संकल्पना कशासाठी आहे? औषधाची नोंदणी करताना औषधी उत्पादनाचा बॅच आकार का घोषित करणे आवश्यक आहे? किती तयार उत्पादने औषधी उत्पादनाची व्यावसायिक बॅच मानली जाऊ शकतात? याचा औषधाच्या सुरक्षिततेवर आणि परिणामकारकतेवर कसा परिणाम होतो?

औषधी उत्पादनांच्या मालिकेची निर्मिती "समजून घेण्याची" कल्पना खूप पूर्वी उद्भवली होती, तथापि, बर्याच काळापासून, सहकाऱ्यांनी त्यांना त्यांचा अर्थ लावण्यापासून परावृत्त केले आणि असा युक्तिवाद केला की खाली सादर केलेल्या मतामुळे बहुधा "खळबळ" होईल. भावना आणि वैयक्तिक नाराजी...

प्रश्न 5: स्वतंत्र ऑपरेशन्समध्ये इंटरमीडिएट उत्पादने वेगळे करणे आवश्यक असल्यास FPP च्या बॅचच्या निर्मितीसाठी काही निकष आहेत का?

कोणत्याही औषधी उत्पादनाची राज्य नोंदणी करताना, नोंदणी डॉसियरच्या सामग्रीमध्ये मानक बॅच आकार घोषित करणे आवश्यक आहे आणि जर तुम्हाला ते बदलायचे असेल, तर तुम्ही अधिकृत बदल करणे आवश्यक आहे आणि अशा शक्यतेचा खात्रीशीर पुरावा प्रदान करणे आवश्यक आहे. प्रत्येक घोषित बॅच आकारासाठी तांत्रिक दस्तऐवजीकरणाचे पॅकेज (उत्पादन कृती, तांत्रिक सूचना आणि पॅकेजिंग सूचना) विकसित केले आहे. साफसफाईची प्रमाणीकरण पद्धत इ. निवडताना बॅचचा आकार वापरला जातो.

जीएलएस मालिका काय आहे? जीएमपी आणि युरोपियन डायरेक्टिव 2001/83/EC च्या व्याख्येनुसार, “बॅच (बॅच किंवा लॉट) हा तंत्रज्ञानाच्या ऑपरेशन्स आणि/किंवा निर्जंतुकीकरण चक्रांच्या क्रमाने कच्च्या मालाच्या एकाच प्रमाणात मिळणाऱ्या डोस फॉर्म युनिट्सचा संच आहे. उत्पादनाच्या एकसंधतेची हमी देणार्‍या परिस्थितीत. सतत उत्पादनामध्ये, तयार उत्पादनाची मालिका विशिष्ट कालावधीत उत्पादित केलेल्या डोस फॉर्मच्या सर्व युनिट्सचा संदर्भ देते आणि एकसमानता दर्शवते. बॅचचा आकार एकतर निश्चित प्रमाणात किंवा एका निश्चित वेळेत उत्पादित केलेल्या उत्पादनाच्या प्रमाणात आणि त्याच वेळी गुणवत्ता नियंत्रणासाठी सादर केला जाऊ शकतो.

व्याख्येवरून पाहिले जाऊ शकते, बॅचची संकल्पना आणि त्याचा आकार "डोस युनिट्सची एकरूपता" या संकल्पनेशी जवळून संबंधित आहे. त्याच्या केंद्रस्थानी, डोस केलेल्या औषधी उत्पादनातील सक्रिय पदार्थांच्या वितरणाची एकसंधता हे औषधी उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे मुख्य सूचक आहे. औषधाच्या डोसची एकसमानता चालू क्लिनिकल चाचण्यांच्या परिणामांची विश्वासार्हता, जैव समतुल्यतेची पुष्टी, स्थिरता अभ्यासाचे परिणाम आणि प्रतिकूल प्रतिक्रियांची वारंवारता (फार्माकोव्हिजिलन्स सिस्टममध्ये नोंदणीकृत) प्रभावित करते.

औषधी उत्पादनाच्या बॅचची एकसंधता सुनिश्चित करण्याची समस्या सर्वज्ञात आहे. औषधाची प्रभावीता आणि सुरक्षितता थेट रुग्णाला एकसंध डोस फॉर्म प्रदान करण्यावर अवलंबून असते. म्हणून, बहुतेक नियामक अधिकारी, औषधी उत्पादनाच्या पॅकेज पत्रकावर सहमती दर्शवितात, औषधाचा डोस फॉर्म विभाजित करण्यास मनाई करतात आणि जर याला परवानगी असेल तर, डोस फॉर्मने याची खात्री करणे आवश्यक आहे (उदाहरणार्थ, टॅब्लेटवर जोखीम प्रदान करणे आवश्यक आहे. ), आणि रिलीझ स्पेसिफिकेशनमध्ये युरोपियन फार्माकोपियाच्या कलम 2.9.40 नुसार "डोस युनिट्सची एकसमानता" चाचणी समाविष्ट असणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये डोस फॉर्मच्या प्रत्येक वैयक्तिक भागाच्या एकसारखेपणाचे मूल्यांकन समाविष्ट आहे.

त्याच वेळी, समस्या या वस्तुस्थितीत आहे की जीएमपी आवश्यकतांमध्ये बॅच तयार करण्याच्या मुद्द्यावर स्पष्ट व्याख्या आणि विशिष्ट तरतुदी नाहीत आणि त्याच्या स्वीकार्य आकाराचे निर्धारण, हे औषध उत्पादक आणि राज्याच्या दयेवर (जबाबदारी) सोडले जाते. औषध नोंदणी प्राधिकरण. त्याच वेळी, जीएमपी उत्पादनाच्या विशिष्ट टप्प्यांवर उत्पादनास आवश्यक संख्येच्या उप-मालिकांमध्ये विभागण्याची शक्यता वगळत नाही, जी नंतर एकसंध उत्पादन मालिकेत एकत्र केली जाते. या शक्यतेमुळे फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीतील तज्ञांमध्ये समजूतदारपणा निर्माण होतो.

सोव्हिएतनंतरच्या देशांमध्ये, उत्पादनाची "एकजिनसीपणा सुनिश्चित करणे" या संकल्पनेनुसार, पाश्चात्य देशांमध्ये वापरल्या जाणार्‍या तांत्रिक उपकरणांच्या "सर्वात अरुंद" युनिटनुसार मालिका तयार करणे ही सर्वात सामान्य पद्धत आहे.

"सर्वात अरुंद" उपकरणाच्या तुकड्यानुसार मालिका तयार करण्याचे धोरण, एकसमानतेच्या दृष्टिकोनातून, अर्थातच, आदर्श मानले जाऊ शकते. समस्या वेगळी आहे, या दृष्टिकोनाच्या गैरवापरामुळे गुणवत्ता नियंत्रण, लॉजिस्टिक ऑपरेशन्स, वार्षिक औषध गुणवत्तेच्या पुनरावलोकनातील मूल्यमापन परिणामांचे विकृतीकरण, उत्पादनाची एकसंधता सुनिश्चित करण्याशी संबंधित तांत्रिक समस्या बेशुद्ध (किंवा कदाचित जाणीवपूर्वक) लपवून ठेवण्यासाठी अन्यायकारक खर्च होऊ शकतो.

एकसमानतेसाठी "गोल्डन" मानक

प्रक्रियेच्या प्रमाणीकरणाच्या संदर्भात, औषधी उत्पादनाच्या गुणवत्तेचा अर्थ "बॅचपासून बॅचपर्यंत आणि थेट डोस फॉर्मच्या प्रत्येक युनिटमध्ये औषधाची योग्यता. हे सर्वज्ञात आहे की मालिकेतील एकसंधता डोस फॉर्म तयार करण्याच्या टप्प्यावर "घातली" आहे.

सर्वात सामान्य डोस फॉर्मच्या उदाहरणावर परिस्थितीची कल्पना करूया (चित्र 1 पहा). टॅब्लेटचे वस्तुमान पाच ग्रॅन्युलेट्सचे मिश्रण करून मिळवले जाते, जीएफ-10 फ्लुइड बेडच्या स्थापनेमध्ये क्रमशः प्राप्त होते. पुढे, टॅब्लेटिंग GF-31 आणि / किंवा GF-32 टॅब्लेट प्रेसवर चालते आणि त्यानुसार, GF-40 मध्ये फिल्म शेलचा त्यानंतरचा अनुप्रयोग. प्राप्त केलेल्या गोळ्या GF-51 आणि/किंवा GF-52 या ओळीवर पॅक केल्या जातात.

जर GF-10 प्लांटमधील 5 ग्रॅन्युलेट्स GF-20 मिक्सरमध्ये एकाच वेळी मिसळल्या गेल्या असतील आणि त्यानंतर मिळालेला संपूर्ण टॅब्लेट मास GF-31 (किंवा GF-32) टॅब्लेटच्या एका दाबावर टॅब्लेट केला जाईल, त्यानंतर संपूर्ण संख्या GF-40 इन्स्टॉलेशनमध्ये टॅब्लेट कोर एकाच वेळी फिल्म शेलने झाकलेले असतात, हे स्पष्ट आहे की टॅब्लेट मास मिळविण्याच्या टप्प्यावर FLS ची मालिका केवळ GF-20 मिक्सरमध्ये तयार केली जाईल आणि मालिकेचा आकार थेट अवलंबून असेल. अशा मिक्सरच्या व्हॉल्यूमवर.

खरे तर समस्या इतरत्र निर्माण होतात. उत्पादनामध्ये अनेक टॅब्लेट प्रेस (GF-31, GF-32) आणि/किंवा फिल्म कोटिंग GF-40 वर अनुक्रमिक ऑपरेशन्समध्ये किंवा लेपित टॅब्लेटवर चालवल्या गेल्या असतील तर FPP शृंखला कोठे तयार होते. अनेक शिफ्ट्सवर आणि/किंवा विविध पॅकेजिंग लाईन्सवर पॅकेज केलेले (GF-51, GF-52) ? टॅब्लेट मास मिळविण्याच्या टप्प्यावर किंवा टॅब्लेट घेण्याच्या टप्प्यावर, किंवा कदाचित गोळ्यांना शेलने लेप करण्याच्या टप्प्यावर, किंवा गोळ्या पॅक करताना?

तुम्ही उत्तर देण्याची घाई करावी असे मला वाटत नाही. होय, आणि उत्तर इतके अस्पष्ट नाही, त्यासाठी जोखीम व्यवस्थापन पद्धती (ICH Q9) वर आधारित तपशीलवार विचार आणि मूल्यांकन आवश्यक आहे.

दोन टॅब्लेट प्रेस वापरणे

एकीकडे, आमच्याकडे टॅब्लेटच्या वस्तुमानाची एकसमानता आहे, जी टॅब्लेटची एकसमानता सुनिश्चित करते, दुसरीकडे, टॅब्लेटचे मापदंड, टॅब्लेट प्रेसच्या समायोजनाची डिग्री यांचा थेट परिणाम टॅब्लेटच्या एकसमानतेवर होतो. डोस फॉर्म.

निष्कर्ष: टॅब्लेटच्या स्वरूपात जीएलएसच्या मालिकेची एकसंधता थेट टॅब्लेट मास आणि टॅब्लेटिंग पॅरामीटर्सच्या एकसमानतेवर अवलंबून असते. म्हणून, दोन वेगवेगळ्या टॅब्लेट प्रेसवर एकाच वेळी एकसंध टॅब्लेट मासचे टॅब्लेट करणे, एकसारखे असले तरी, FPP च्या दोन भिन्न मालिकांचे उत्पादन मानले जाणे आवश्यक आहे.

एकाधिक टॅब्लेट कोटिंग ऑपरेशन्स वापरणे

ओटीसी उत्पादकाला 300 किलो टॅब्लेटचे वजन मिळते तेव्हा परिस्थितीची चर्चा करूया (चित्र 2 पहा), ज्यामधून 500 मिलीग्राम सरासरी टॅब्लेट वजनासह 600,000 कोर टॅब्लेट तयार केले जाऊ शकतात. पुढे, योग्य स्थापनेत टॅब्लेट फिल्म कोटिंगमध्ये हस्तांतरित केले जाते. तथापि, मशीन 100 किलो (200,000 गोळ्या) पर्यंत कव्हर करू शकते. समस्या सोपी आहे - औषधाच्या बॅचचा आकार काय असेल? फक्त तीन उत्तर पर्याय आहेत - अनुक्रमे 200,000, 600,000 किंवा 1,200,000 लेपित गोळ्या? आम्ही कोणता पर्याय निवडू?

तांदूळ. 2 - फिल्म-लेपित टॅब्लेटसाठी औषधी उत्पादनांच्या मालिकेच्या निर्मितीचे उदाहरण

एकीकडे, वरील सर्व विचारांवरून असे सूचित होते की या उदाहरणातील FPP चा बॅच आकार 600,000 p/o टॅब्लेट (डोस फॉर्मच्या एकसमानतेवर आधारित) आहे. परंतु, दुसरीकडे, सर्व केल्यानंतर, शेलचा वापर एका ऑपरेशनमध्ये नाही तर सलग तीन ऑपरेशन्सच्या चक्रात केला जातो. आणि मग, औषधांच्या मालिकेच्या सामान्य व्याख्येमध्ये नमूद केलेल्या "तांत्रिक ऑपरेशन्सचा क्रम" ही संकल्पना प्रत्यक्षात कशी ओळखायची? डोस फॉर्म मिळविण्यासाठी उत्पादन ऑपरेशन्सच्या संचामध्ये हे एक कोटिंग ऑपरेशन आहे की एका कामाच्या शिफ्ट दरम्यान काही कोटिंग्ज केले जातात? तर कदाचित बॅचचा आकार अजूनही 200,000 p/o टॅब्लेट असावा? मानक परिस्थितीत सलग तीन ऑपरेशन्स दरम्यान शेल एकाच मालिकेच्या कोर टॅब्लेटवर लागू केल्यावर FPP मालिकेतील एकजिनसीपणा किती बदलू शकतो यावर उत्तर अवलंबून आहे?

अर्थात, व्हेरिएबल ही कोटिंगची गुणवत्ता आहे (दृश्य आणि कार्यात्मक वैशिष्ट्ये). आता तुम्हाला हे समजू द्या की प्रत्येक वैयक्तिक कोटिंग ऑपरेशनसाठी शेलच्या रंगाची सावली भिन्न असू शकते. आम्ही प्रश्न वेगळ्या पद्धतीने मांडतो, "टॅब्लेट शेलचा रंग (त्याची सावली) समान सेवायोग्य पात्र उपकरणांवर, मानक (प्रमाणित) परिस्थितींमध्ये आणि कोटिंग सस्पेंशनची वापरलेली रचना यांच्यामध्ये सलग ऑपरेशन दरम्यान बदलू शकतो का"? अर्थात, हे होऊ शकते, परंतु जेव्हा फिल्म कोटिंगची कोणतीही स्थिर आणि योग्यरित्या निवडलेली रचना नसते तेव्हाच उपकरणांचे निवडलेले ऑपरेटिंग मोड चुकीचे असतात आणि त्याच्या तांत्रिक स्थितीत समस्या असतात. म्हणून, टॅब्लेट कोर कोटिंगच्या टप्प्यावर औषध उत्पादनांच्या मालिकेची निर्मिती मानली जाऊ शकते, उदाहरणार्थ, विद्यमान तांत्रिक समस्या जाणूनबुजून लपवून ठेवणे.

परिणामी, जर फिल्म कोटिंग एखाद्या संरक्षणात्मक हेतूसाठी (बाह्य वातावरणापासून डोस फॉर्मचे संरक्षण करण्यासाठी, किंवा चव आणि / किंवा रंगाची वैशिष्ट्ये मास्क करण्यासाठी) लागू केली गेली असेल, तर त्याचा औषधाच्या एकसमानतेवर परिणाम होत नाही, परंतु जर कोटिंग प्रदान करते. औषधाचे सुधारित प्रकाशन, नंतर ते अधिक कठीण आहे, कारण . रुग्णाला मिळालेला डोस गोळ्यांच्या मालिकेतील फिल्म कोटिंगच्या वैशिष्ट्यांमधील फरकांवर अवलंबून असू शकतो.

निष्कर्ष: कोणत्याही प्रकारच्या कोटिंगसह 200,000 फिल्म-कोटेड टॅब्लेटची मालिका तयार करणे हा खरोखरच एक प्राधान्य पर्याय मानला जाऊ शकतो - कारण बॅच एकसमानतेच्या दृष्टिकोनातून, हे केवळ आश्चर्यकारक आहे! प्रश्न हे किती आवश्यक आहे, ते रुग्णाला काय देते आणि ओटीसी निर्मात्याला किती खर्च येईल. म्हणून, जर टॅब्लेट लेपित असेल, तर तार्किक उत्तर 600,000 p/o टॅब्लेटच्या बॅच आकाराचे असेल (चित्र 2 पहा). तथापि, जर, कोटिंगने पदार्थ(ते) चे निरंतर प्रकाशन प्रदान केले, तर 200,000 p/o टॅब्लेटचा बॅच आकार बहुधा न्याय्य ठरेल, जरी पुरेसा (दस्तऐवजीकरण) प्रायोगिक डेटासह, 600,000 p/o च्या बॅचचा आकार गोळ्या स्वीकार्य मानल्या जाऊ शकतात.

मग आणखी एक प्रश्न उद्भवतो, जर आपण आधीच सर्जनशीलतेने विचार करण्यास सुरुवात केली असेल तर - लेपित टॅब्लेट, त्यांची संख्या विचारात न घेता, पॅकेजिंगपूर्वी लगेचच (उदाहरणार्थ, "मद्यपान बॅरल" तत्त्वानुसार मिक्सरमध्ये) मिश्रण करूया, म्हणजे. चला (सरासरी) 6 (सहा) कोटिंग ऑपरेशन्स एकाच मालिकेत एकत्र करूया (चित्र 2 पहा), 1,200,000 कोटेड टॅब्लेटच्या समान मालिका मिळवू.

फक्त एकच उत्तर आहे - विविध परिस्थितीत मिळवलेल्या अर्ध-उत्पादनांमधून FPP ची व्यावसायिक मालिका तयार करणे स्पष्टपणे अशक्य आहे. एकसंध टॅब्लेटच्या वस्तुमानापासून बनवलेल्या 300 किलो गोळ्या वेगळ्या टॅब्लेटच्या वस्तुमानापासून बनवलेल्या आणखी 300 किलो टॅब्लेटमध्ये पुरेशा प्रमाणात मिसळल्या जाऊ शकत नाहीत - हे शारीरिकदृष्ट्या अशक्य आहे (आणि सिद्ध होऊ शकत नाही)! एका 600 किलो मिक्सरमध्ये दोन 300 किलो टॅब्लेट मास मिसळा, एका टॅब्लेटवर टॅब्लेट दाबा आणि 6 फिल्म कोटरची मालिका तयार करा (प्रत्येकी 100 किलो).

अनेक पॅकेजिंग ओळींवर पॅकिंग

GMP च्या परिशिष्ट 19 च्या परिच्छेद 4.2 नुसार: “... जर बॅच दोन किंवा अधिक स्वतंत्र पॅकेजिंग ऑपरेशन्स वापरून पॅक केली असेल, तर प्रत्येक वैयक्तिक पॅकेजिंग ऑपरेशनमध्ये किमान एक संग्रहित नमुना घेतला पाहिजे. या अटीला कोणताही प्रस्तावित अपवाद न्याय्य असणे आवश्यक आहे आणि सक्षम अधिकाऱ्याशी सहमत असणे आवश्यक आहे.

प्रश्न असा आहे की पॅकेजिंग ऑपरेशन म्हणून काय मोजले जाते? उदाहरणार्थ, जर एखाद्या औषधाच्या बॅचचे पॅकेजिंग कामाच्या अनेक शिफ्ट दरम्यान केले जाते, तर प्रत्येक शिफ्टसाठी स्वतंत्र बॅच जारी करण्याचा हा आधार नाही. हे उघड आहे! दुसरा प्रश्न असा आहे की एका मालिकेचे पॅकेजिंग अनेक पॅकेजिंग ओळींवर (वाचा, स्वतंत्र ऑपरेशन्स) केले जाऊ शकते का?

टॅब्लेट फिलिंग ऑपरेशन्स FPP बॅचच्या एकजिनसीपणावर परिणाम करू शकत नाहीत. मायक्रोबायोलॉजिकल दूषितता, प्राथमिक पॅकेजिंगची घट्टपणा आणि पूर्णता ही गुणवत्ता हमी आणि GMP अनुपालनाशी संबंधित आहे.

म्हणून, जर एकाच उत्पादन क्षेत्रात पॅकेजिंग लाइन्स स्थापित केल्या असतील, एकसारखे पॅकेजिंग युनिट्स असतील, तर वेगवेगळ्या पॅकेजिंग लाईन्सवर (विचाराधीन उदाहरणाच्या संदर्भात) FLS ची मालिका पॅक करणे अगदी वाजवी असू शकते.

अन्यथा, मॅन्युअल पॅकेजिंगबद्दल बोलूया. जर औषधाची बॅच वेगवेगळ्या पॅकर्सद्वारे पॅक केली गेली असेल, किंवा, देवाने मना करू नये, वेगवेगळ्या संघांद्वारे, तर FPP बॅच म्हणजे पॅकरच्या (टीम) प्रति शिफ्टच्या आउटपुटचा दर. कदाचित मूर्खपणा, जरी त्याला जगण्याचा अधिकार आहे!

सामान्य निष्कर्ष

मालिका निर्मिती आणि त्याचा आकार हा प्रश्न अत्यंत गुंतागुंतीचा आहे. व्यावसायिक बॅचच्या आकाराचे औचित्य सिद्ध करताना, हे ओळखणे महत्त्वाचे आहे की कोणताही निर्णय नेहमीच उपलब्ध माहिती आणि औषधाबद्दलचे ज्ञान, दावा केलेल्या डोस फॉर्मच्या तंत्रज्ञानाची वैशिष्ट्ये आणि भिन्नतेचे स्वरूप (परिवर्तनशीलता) यांच्याशी संबंधित असतो. . बॅच आकाराचे औचित्य धोरण तयार करण्यासाठी, एकसमानतेच्या परिवर्तनशीलतेचे स्त्रोत (तफावत) ओळखणे आवश्यक आहे, अशा भिन्नतेची उपस्थिती आणि डिग्री याबद्दल पुष्टी केलेली माहिती असणे आवश्यक आहे आणि त्यानुसार गुणवत्तेवर तांत्रिक ऑपरेशन्सच्या प्रभावाचे मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे (विशिष्टतेचे अनुपालन गुणवत्ता जोखीम व्यवस्थापन पद्धती वापरून औषधाची सुरक्षा आणि परिणामकारकता.

आम्ही प्रक्रियेच्या प्रमाणीकरणाचा अर्थ विसरू नये - हे डेटाचे संकलन आणि मूल्यमापन आहे जे वैज्ञानिक पुरावे प्रदान करते की तांत्रिक प्रक्रिया सातत्याने दर्जेदार औषध तयार करण्यास सक्षम आहे. आणि प्रमाणीकरण हा तांत्रिक ऑपरेशन्सच्या अनुक्रमिक मालिकेमध्ये प्राप्त केलेल्या एक किंवा दुसर्या बॅचच्या आकाराचे समर्थन करण्यासाठी आधार नाही, ज्यामुळे मालिकेतील प्रत्येक डोस युनिटची एकसमानता सुनिश्चित करणे (आणि उल्लंघन न करणे) शक्य होते.

रशियामधील प्रयोगशाळा उपकरणे आणि रासायनिक अभिकर्मकांचे एकमेव प्रदर्शन
"अ‍ॅनालिटिक्स एक्स्पो 2020"
एप्रिल 21 - 24मॉस्कोमध्ये, IEC "क्रोकस एक्सपो"
तुमची उत्पादने संभाव्य ग्राहकांना - प्रदर्शनाला भेट देणार्‍यांना दाखवा.

"अ‍ॅनालिटिक्स एक्स्पो" प्रदर्शनातील सहभाग तुमच्या कंपनीला याची अनुमती देईल:

  • नवीन ग्राहकांना आकर्षित करा
6 020 "Analytics Expo 2019" या प्रदर्शनाला तज्ञांनी भेट दिली
  • विक्रीचे प्रमाण वाढवा
4 617 वस्तू आणि सेवांचा शोध घेण्यासाठी आणि उद्योगाची अद्ययावत माहिती मिळविण्यासाठी तज्ञांनी प्रदर्शनाला भेट दिली
  • विक्रीचा भूगोल विस्तृत करा
1 410 अभ्यागत - रशियाच्या 63 प्रदेश, तसेच बेलारूस, कझाकस्तान आणि इतर देशांचे प्रतिनिधी.

"अनालिटिका एक्स्पो" हा रशिया आणि सीआयएस देशांमधील विश्लेषणात्मक रसायनशास्त्राच्या क्षेत्रातील मुख्य कार्यक्रम आहे.
प्रदर्शन हे मध्यवर्ती व्यवसाय मंच आहे जे विश्लेषणात्मक पुरवठादारांना एकत्र आणते
उपकरणे आणि विविध वैज्ञानिक आणि औद्योगिक प्रयोगशाळांचे विशेषज्ञ.

"अॅनालिटिक्स एक्स्पो" प्रदर्शनाचे अभ्यागत रशियन वैज्ञानिकांचे विशेषज्ञ आहेत
आणि विविध उद्योगांमधील उत्पादन प्रयोगशाळा: रासायनिक,
फार्मास्युटिकल, अन्न, वैद्यकीय, तेल आणि वायू, बांधकाम, पर्यावरण,
मेटलर्जिकल आणि इतर, तसेच संशोधन संस्था, आरोग्य सेवा
आणि सरकारी संस्था.

दरवर्षी प्रदर्शन अभ्यागतांमध्ये वाढ दर्शवते - 2019 मध्ये 50% विशेषज्ञ
पहिल्यांदाच प्रदर्शनात सहभागी झाले होते.

240 हून अधिक कंपन्या, अग्रगण्य देशी आणि विदेशी उत्पादक आणि पुरवठादार,
दरवर्षी "अ‍ॅनालिटिक्स एक्सपो" प्रदर्शनात भाग घ्या. आता एक सक्रिय प्रक्रिया आहे
2020 साठी जागा आरक्षणे.

वेळ आहे एक बूथ बुक करा "Analytics एक्स्पो 2020" प्रदर्शनात!



  • 08/05/2019 तापमान नियमांचे पालन करणे ही वितरण साखळीतील सहभागींसाठी अडखळणारी बाब आहे
    औषधांच्या थर्मोलेबिलिटीशी संबंधित खटल्यांची संख्या वाढत आहे. पेपेलियाएव्ह ग्रुप या लॉ फर्मच्या हेल्थकेअर प्रॅक्टिसचे प्रमुख अलेक्झांडर पॅनोव यांनी पुरवठा साखळी व्यावसायिकांच्या कौन्सिलने आयोजित केलेल्या "औषध वाहतूक प्रक्रियेचे प्रमाणीकरण" या गोल टेबल दरम्यान हे सांगितले.

    हा कार्यक्रम फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक वर्किंग ग्रुपच्या तिसर्‍या बैठकीचा एक भाग म्हणून आयोजित करण्यात आला होता आणि लॉजिस्टिक कंपन्यांचे प्रमुख, तसेच फार्मास्युटिकल उत्पादक आणि वितरकांचे प्रतिनिधी एकत्र आले होते.

    वायलेक ग्रुप ऑफ कंपनीजचे प्रमुख अलेक्झांडर अलेक्झांड्रोव्ह यांनी या वस्तुस्थितीकडे लक्ष वेधले की तापमान व्यवस्थेतील विचलनामुळे उत्पादन आणि गुणवत्तेच्या योग्य पातळीमध्ये नेहमीच विसंगती निर्माण होत नाही. त्यांच्या मते, विचलनाशिवाय वाहतूक होत नाही, जसे की, इतर गोष्टींबरोबरच, परदेशी अनुभवाने पुरावा आहे.

    "तापमान व्यवस्था एका मिनिटासाठीही मर्यादेपलीकडे जाणार नाही याची खात्री करणे अशक्य आहे," त्यांनी जोर दिला. "दुसरा मुद्दा असा आहे की आपण दीर्घकालीन विचलनांना परवानगी देऊ नये आणि कायदेशीर दृष्टिकोनातून, हे अद्याप निश्चित करणे आवश्यक आहे, कारण आता ही समस्या बर्‍याचदा समान आहे." वाहतुकीदरम्यान उत्पादनाच्या तापमानापेक्षा हवेचे तापमान मोजणे ही दुसरी सामान्य चूक आहे, असेही ते म्हणाले.

    व्याख्यांमधील अयोग्यतेची थीम चालू ठेवून, तज्ञाने नमूद केले की उत्पादक आणि नोंदणी प्रमाणपत्र धारक उत्पादनांच्या गुणवत्तेसाठी जबाबदार आहेत. आणि या संदर्भात, "प्रभावीता आणि सुरक्षितता" च्या संकल्पना हाताळण्याची गरज नाही.

    "प्रीक्लिनिकल आणि क्लिनिकल अभ्यासाच्या टप्प्यावर सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेची पुष्टी केली जाते," तो आठवतो. - लॉजिस्टीशियन चांगल्या पद्धतींच्या वापराद्वारे याची खात्री करतात. परंतु असे म्हणायचे आहे की वाहतुकीदरम्यान औषधाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता चुकीची आहे याची खात्री करणे आवश्यक आहे - वाहकांनी हमी दिली पाहिजे की वस्तूंच्या वाहतुकीचा उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर कोणताही परिणाम झाला नाही.

    "How Lucky" या प्रकाशनातील "FV" क्रमांक 23 (978) दिनांक 07/23/2019 मधील तपशील वाचा.




  • उपकरणे सेटअपची उच्च उत्पादकता लहान तुकड्यांमध्ये उत्पादनास किफायतशीर बनवते. तथापि, उत्पादनाच्या मोठ्या बॅचच्या उत्पादनामुळे थ्रूपुटमध्ये लक्षणीय घट होते आणि उच्च पातळीची यादी तयार होते. उपकरणांच्या थ्रूपुटमध्ये घट होते कारण सर्व उत्पादन ऑपरेशन्समधून मोठ्या बॅच पास करण्यासाठी अनेक दीर्घ उत्पादन कालावधी आवश्यक असतात. "फक्त वेळेत" च्या तत्त्वज्ञानासाठी उपकरणे सेट करण्यासाठी कमी करणे आणि शेवटी, वेळ काढून टाकणे आवश्यक आहे. संगणक-नियंत्रित मशीन टूल्स आणि लवचिक उत्पादन प्रणाली यासारख्या प्रगत उत्पादन तंत्रज्ञानामध्ये गुंतवणूक केल्याने सेट-अप वेळा लक्षणीयरीत्या कमी करण्याची संधी मिळते. जर ही वेळ शून्यापर्यंत पोहोचली तर बॅच उत्पादनाचे फायदे काढून टाकले जातात. अशा प्रकारे, इष्टतम बॅच आकार उत्पादनाच्या एका युनिटच्या बरोबरीचा आहे. एका बॅचच्या आकारासह, एखादे उत्पादन गोदामात साठवून न ठेवता एका प्रक्रियेतून दुसऱ्या प्रक्रियेत अखंडपणे संक्रमण करू शकते आणि उत्पादनाच्या प्रत्येक पुढील टप्प्यावर उत्पादन हस्तांतरित करण्यासाठी उपकरणांच्या वापराचे वेळापत्रक तयार करू शकते. उत्पादनाच्या लहान बॅच, लहान उत्पादन कालावधीसह एकत्रितपणे, फर्मला बाजारातील मागणीतील अल्प-मुदतीच्या चढउतारांना अधिक लवचिकपणे प्रतिसाद देण्यास अनुमती देतात, कारण उत्पादन दीर्घ नियोजित लीड टाइमशी संबंधित नसते.

    ६.५. "फक्त वेळेत" खरेदी

    जस्ट-इन-टाइम तत्त्वज्ञान फर्म्सना तर्कसंगत खरेदीद्वारे इन्व्हेंटरी पातळी कमी करण्यावर अधिक लक्ष देण्यास प्रवृत्त करते. याचा अर्थ असा की खरेदी थेट खरेदी केलेल्या सामग्रीच्या वापरावर अवलंबून असते. "फक्त वेळेत" खरेदी करण्यामध्ये पुरवठादारांशी जवळचे संबंध विकसित होतात. कमी प्रमाणात सामग्रीचे अधिक वारंवार वितरण आयोजित केले जाते जेणेकरून प्रत्येक वितरण केवळ उत्पादनाच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी पुरेसे असेल. इन्व्हेंटरीज कमीतकमी कमी केल्या जातात. पुरवठादारांनी शिपमेंटपूर्वी सामग्रीची तपासणी करणे आणि त्यांच्या गुणवत्तेची हमी देणे आवश्यक करून इन्व्हेंटरी होल्डिंग खर्चात लक्षणीय बचत देखील केली जाऊ शकते.

    सेवेतील ही सुधारणा कमी पुरवठादारांसह (जे उच्च दर्जाचे आणि विश्वासार्ह वितरण प्रदान करू शकतात) आणि दीर्घकालीन खरेदी ऑर्डर देऊन बहुतेक व्यवसाय करून साध्य करतात. या संदर्भात, पुरवठादारास अतिरिक्त कालावधीसाठी विक्री बाजार प्रदान केला जातो आणि ही मागणी पूर्ण करण्यासाठी योजना आखू शकते.

    ज्या कंपन्या वेळेवर कच्चा माल विकत घेतात त्यांनी त्यांची यादी आणि काम-प्रगती खर्च लक्षणीयरीत्या कमी केला आहे. या पद्धतीच्या इतर फायद्यांमध्ये उत्पादन जागेत लक्षणीय बचत समाविष्ट आहे. ऑर्डर्सच्या मोठ्या प्रमाणाचा अर्थ कमी तांत्रिक (कारकून) काम देखील होतो, कारण वैयक्तिक खरेदी ऑर्डरपेक्षा अनेक पुरवठादारांना दीर्घकालीन सामान्य ऑर्डर जारी करणे सोपे आहे.

    वेळेवर, विश्वासार्ह आणि वारंवार वितरणाचा परिणाम असा होतो की कच्च्या मालाचा साठा राखण्याची गरज मोठ्या प्रमाणात दूर होते. शिवाय, दीर्घकालीन सामान्य खरेदी ऑर्डर जारी केल्यामुळे ऑर्डरच्या पूर्ततेच्या खर्चात मोठी घट होते, ज्यामुळे इष्टतम ऑर्डर आकार झपाट्याने कमी होतो. इष्टतम ऑर्डर आकाराचे सूत्र या परिस्थितींमध्ये "फक्त वेळ". त्या लहान खंडांची अधिक वारंवार खरेदी करणे आवश्यक आहे.

    भाग I. भरपाईसाठी इष्टतम लूट आकार निश्चित करणे

    भरपूर आकार

    बॅचचा आकार लॉजिस्टिकच्या एकूण सरासरी वार्षिक खर्चाच्या किमान स्थितीवरून निर्धारित केला जातो.

    जबाबदार खर्च

    वितरण खर्च

    वितरण खर्च = वस्तूंची किंमत + ऑर्डर मूल्य + वाहतूक खर्च + नोंदणी खर्च.

    कुठे: A - निश्चित खर्च (पार्टी ऑर्डर करण्याची किंमत);

    सी - बॅच आकार (खरेदी केलेल्या वस्तूंच्या युनिट्सची संख्या;

    С(Q) - डिलिव्हरीचे परिवर्तनीय खर्च.

    स्टोरेज खर्च

    स्टोरेज खर्च = विमा + कर + लुबाडणे + किरकोळ चोरी + गोदाम चालविण्याचा खर्च + छुपे नुकसान (भांडवल चालत नाही)

    स्टोरेज खर्च (C xp) अचूकपणे मोजणे फार कठीण आहे. सहसा ते अंदाजे सूत्रानुसार मोजले जातात:

    कुठे: i - समानुपातिकतेचे गुणांक (सामान्यतः: 0

    माल वितरणाची सरासरी किंमत;

    x - गोदामात मालाचा उपलब्ध साठा.

    एका वर्षासाठी स्टोरेज खर्च (C 1 xp) सूत्र वापरून गणना केली जाऊ शकते:

    वरील सूत्रातील इंटिग्रलचे मूल्य खालील आकृती 1 मधील छायांकित क्षेत्राशी संबंधित आहे.

    तांदूळ. 1. स्टोरेज खर्च

    उत्पादने विविध निकष आणि दृष्टिकोनांनुसार आयोजित केली जातात. त्यांचे उत्पादन चक्र ऑप्टिमाइझ करण्यासाठी आणि आर्थिक परिणाम वाढवण्यासाठी, एंटरप्राइजेस त्यांची उत्पादने तयार करण्याच्या पद्धतीमध्ये खूप विचारशील असतात. उत्पादने तयार करण्याचे अनेक सामान्यतः स्वीकारलेले मार्ग आहेत.

    मालिका निर्मिती आहेविशिष्ट तांत्रिक, आर्थिक वैशिष्ट्ये, स्पेशलायझेशन, तसेच एंटरप्राइझच्या उत्पादनांच्या श्रेणीवर आधारित उत्पादन चक्राच्या संघटनेचा एक विशेष प्रकार.

    उत्पादनाचे घटक

    उत्पादनाचा प्रकार त्याच्या अनेक वैशिष्ट्यांद्वारे आणि वैशिष्ट्यांमुळे प्रभावित होतो. हे एंटरप्राइझचे तांत्रिक, संस्थात्मक आणि आर्थिक निर्देशक आहेत. ते श्रेणीची रचना आणि रुंदी, तयार उत्पादनांच्या आउटपुटची मात्रा, तसेच त्याची स्थिरता आणि प्रकाशनाची नियमितता द्वारे निर्धारित केले जातात.

    स्पेशलायझेशन आणि एकाग्रतेच्या पातळीवर अवलंबून, सिंगल, सीरियल आणि मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन वेगळे केले जाते. ते अनेक घटकांद्वारे निर्धारित केले जातात. सर्व प्रथम, उत्पादनाचा प्रकार आउटपुट आणि त्याच्या नामांकनाने प्रभावित होतो. उत्पादन चक्र आयोजित करताना, तयार केलेल्या उत्पादनांच्या यादीची स्थिरतेची डिग्री तसेच नोकऱ्यांचा भार विचारात घेतला जातो.

    एक किंवा दुसरी उत्पादन प्रक्रिया संपूर्ण एंटरप्राइझ, त्याचे विभाग किंवा वैयक्तिक कामाच्या ठिकाणी लागू आहे. एखाद्या विशिष्ट श्रेणीसाठी कंपनी नियुक्त करणे हे सशर्त आहे.

    उत्पादन प्रकार

    मुख्य उत्पादनाचे प्रकार (एकल, मालिका, वस्तुमान)अनेक वैशिष्ट्यपूर्ण वैशिष्ट्ये आहेत.

    एकल उत्पादन एकसारख्या उत्पादनांच्या उत्पादनाच्या लहान प्रमाणात वैशिष्ट्यीकृत आहे. त्यांची दुरुस्ती किंवा पुन्हा प्रकाशन प्रदान केले जात नाही.

    मालिका उत्पादनात, ते बॅचमध्ये तयार केले जाते. शिवाय, ते एका विशिष्ट वारंवारतेसह तयार केले जातात. लहान-मोठ्या, मोठ्या आणि मध्यम-प्रमाणातील उत्पादनामध्ये फरक करा.

    मोठ्या प्रमाणात उत्पादन हे सर्वात मोठ्या प्रमाणात वैशिष्ट्यीकृत आहे. या प्रकरणात उत्पादने सतत आणि मोठ्या प्रमाणात तयार केली जातात. यास बराच वेळ लागतो.

    सीरियल उत्पादनाचे मुख्य गुणधर्म

    अनेक उद्योगांमध्ये ही सर्वात सामान्य प्रकारची उत्पादन संस्था आहे. या प्रकरणात उत्पादने संरचनात्मक एकरूपता द्वारे दर्शविले जातात. ते लहान, मध्यम किंवा मोठ्या आकाराच्या मालिकेत तयार केले जातात. ठराविक वारंवारतेसह मध्यांतरांची पुनरावृत्ती होते. उत्पादन चक्रादरम्यान, उत्पादनांच्या उत्पादनासाठी काही वेळ आवश्यक आहे, तसेच उपकरणे विश्रांतीवर असताना ब्रेक देखील आवश्यक आहे.

    "मालिका" ची संकल्पना एकाच एंटरप्राइझद्वारे तयार केलेल्या समान प्रकारच्या वस्तूंची विशिष्ट संख्या म्हणून समजली पाहिजे.

    या प्रकारच्या उत्पादनातील मालाची श्रेणी बरीच मोठी आहे. हे सूचक केवळ वस्तूंच्या प्रकाशनाच्या संस्थेसाठी एकाच दृष्टिकोनाने अधिक वैविध्यपूर्ण दिसते. उत्पादनांच्या एका विशिष्ट भागामध्ये तांत्रिक आणि संरचनात्मक वैशिष्ट्यांच्या बाबतीत समानता आहे.

    वैशिष्ट्ये आणि फायदे

    त्यात अनेक वैशिष्ट्यपूर्ण वैशिष्ट्ये आहेत. त्यापैकी एक म्हणजे तयार उत्पादनांच्या उत्पादन प्रक्रियेची पुनरावृत्ती आणि नियतकालिकता. यामुळे उत्पादन चक्र लयबद्ध होते.

    वस्तूंचे प्रकाशन मोठ्या किंवा तुलनेने मोठ्या प्रमाणात केले जाते. यामुळे तयार होणारी उत्पादने, तसेच तांत्रिक प्रक्रिया स्वतः एकत्र करणे शक्य होते. त्याच वेळी, उत्पादने मानके आणि नियमांनुसार तयार केली जाऊ शकतात. हे त्यांना मोठ्या प्रमाणात रचनात्मक पंक्तींमध्ये वापरणे शक्य करते. या दृष्टिकोनाने, त्यांची किंमत कमी होते.

    तयार उत्पादनांची गुणवत्ता सुधारण्याव्यतिरिक्त, तसेच त्याची किंमत कमी करण्यासाठी, संस्थांना विशेष उपकरणे खरेदी करण्याची संधी आहे, मानक भाग आणि संमेलनांच्या उत्पादनासाठी तीक्ष्ण केली जाते. या प्रकरणात कामगिरी देखील वाढते.

    मुख्य वैशिष्ट्ये

    मोठ्या प्रमाणावर उत्पादनाची वैशिष्ट्येआपल्याला वस्तूंचे प्रकाशन आयोजित करण्याच्या या पद्धतीची मुख्य वैशिष्ट्ये हायलाइट करण्याची परवानगी देते. यामध्ये एकाच प्रकारचे भाग आणि असेंब्लीच्या विस्तृत श्रेणीसह मालिकेतील उत्पादन समाविष्ट आहे. या प्रकरणात उत्पादन क्रियाकलाप कार्यशाळा, विभाग इत्यादींद्वारे विकेंद्रित केले जातात. त्यांचे विशेषीकरण वाढते.

    उत्पादनांचे उत्पादन ऑर्डर आणि पूर्वी अज्ञात ग्राहकांच्या आधारे केले जाते. कामगारांची कौशल्य पातळी सरासरी असते. मॅन्युअल श्रम लहान खंड द्वारे दर्शविले जाते.

    उत्पादन चक्र लहान आहेत. तांत्रिक प्रक्रिया typified आहे. या प्रकरणात, उच्च-तंत्र उपकरणे वापरली जातात. गुणवत्ता नियंत्रण स्वयंचलित आहे. उत्पादन मानकांचे पालन नियंत्रित करण्यासाठी सांख्यिकीय पद्धती लागू केल्या जातात.

    तोटे

    मालिका निर्मिती आहेप्रणाली ज्याचे अनेक फायदे आहेत. परंतु आउटपुटच्या संघटनेच्या या दृष्टिकोनाचे काही तोटे देखील आहेत. सर्व प्रथम, उपकरणांच्या अनियमित ऑपरेशनसह दीर्घ चक्र वेळ लक्षात घेतला पाहिजे.

    वारंवार बदलणे, उपकरणांची देखभाल करणे, मशीन टूल्स यासाठी वेळेची महत्त्वपूर्ण गुंतवणूक आवश्यक आहे. या प्रकरणात, गैर-उत्पादन खर्च वाढतात. उत्पादनात दीर्घ ब्रेक आहेत. ते वस्तू, भाग तयार करण्याच्या तयारीच्या कामाच्या परिणामी उद्भवतात.

    उत्पादन प्रक्रियेच्या संस्थेकडे चुकीच्या दृष्टिकोनासह, उत्पादनांची किंमत वाढू शकते, तसेच उलाढाल कमी होऊ शकते. त्याच वेळी, श्रम उत्पादकता देखील कमी होऊ शकते. म्हणून, मालाचे अनुक्रमिक उत्पादन आयोजित करण्याची प्रक्रिया गांभीर्याने घेतली पाहिजे, अनेक गणना आणि नियोजन केले पाहिजे.

    उपप्रकार

    सीरियल उत्पादन सशर्तपणे लहान, मध्यम आणि मोठ्या उत्पादनांमध्ये विभागले गेले आहे. ही विभागणी सशर्त आहे. हे काही उपप्रकारांमध्ये एकल आणि मोठ्या प्रमाणात उत्पादन तत्त्वाच्या काही वैशिष्ट्यपूर्ण वैशिष्ट्यांच्या उपस्थितीमुळे आहे.

    त्यातील काही वैशिष्ट्ये वस्तुमान आणि बॅच उत्पादन, मोठ्या प्रमाणात उपश्रेणीमध्ये यशस्वीरित्या एकत्र केले आहेत. त्याच वेळी, मालिका मोठ्या प्रमाणावर आहेत. त्यांना बनवायला खूप वेळ लागतो. खेळांमधील ब्रेक लहान आणि दुर्मिळ आहेत.

    जर बॅचेस लहान असतील, तर अशा बॅचमध्ये वस्तूंच्या उत्पादनाच्या एकाच पद्धतीची काही वैशिष्ट्ये निश्चित केली जातात. हा दृष्टीकोन सहसा विशेष-ऑर्डर भागांचा एक लहान तुकडा तयार करण्यासाठी वापरला जातो. आणि अलिकडच्या वर्षांत, हा दृष्टिकोन लक्षणीय सुधारला गेला आहे. संगणक तंत्रज्ञानाच्या वापरामुळे कामाच्या वेळेची किंमत कमी करणे, एकाच उत्पादन लाइनवर विविध प्रकारचे भाग तयार करणे शक्य होते.

    कॅलेंडर वितरण

    ताल, तयार उत्पादनांच्या बॅचच्या उत्पादनाची कार्यक्षमता आपल्याला कॅलेंडर आयोजित करण्यास अनुमती देते विकास मोठ्या प्रमाणावर उत्पादनअनेक टप्प्यांत वितरण आवश्यक आहे.

    जर भाग, असेंब्ली किंवा ब्लँक्स संपूर्ण वर्षासाठी तयार करण्याचे नियोजित असेल तर ते महिन्यांद्वारे वितरित केले जातात. त्यानंतर, नियोजन कालावधीत, वेळेचा निधी निर्धारित केला जातो, ज्या दरम्यान उपकरणे आवश्यक नामांकन तयार करण्यासाठी कार्य करतील.

    उरलेल्या वेळेचाही अंदाज आहे. हे उत्पादन कार्यक्रमाद्वारे प्रदान केलेल्या इतर वस्तू तयार करण्यासाठी वापरले जाते. अशी उत्पादने कॅलेंडर योजनांनुसार पुरवठादार आणि ग्राहकांशी कराराच्या अटींनुसार वितरीत केली जातात.

    संच तयार करा

    ते उत्पादनांचे संपूर्ण संच तयार करू शकतात, ज्याची उत्पादन वेळ जवळच्या कालावधीत असते. या प्रकारचे भाग, असेंब्ली एकत्र केले जातात. अशा सेटमुळे तुलनेने समान रीतीने उपकरणे लोड करण्याची परवानगी मिळते. अशा प्रकारे, वैयक्तिक महिन्यांत निश्चित केलेल्या उत्पादनांच्या संयोजनांची संख्या कमी केली जाते.

    विशिष्ट तपशीलांचा संच कॅलेंडर कालावधीच्या निवडलेल्या विभागाला नियुक्त केला जातो. कंपनीला वर्षभर अशा संयोजनांच्या नियतकालिक पुनरावृत्तीमध्ये स्वारस्य आहे. हे आपल्याला उत्पादनांचे लयबद्ध प्रकाशन स्थापित करण्यास अनुमती देते.

    तयार वस्तूंच्या उत्पादनाची श्रेणी आणि परिमाण यासाठी वार्षिक कार्यक्रम कॅलेंडर कालावधीत पूर्णपणे पूर्ण करणे आवश्यक आहे. शिवाय, उत्पादनांचे संच तयार करताना, उत्पादन भागांच्या विविध संयोजनांची गणना केली जाते. यामुळे क्षमता वापर तपासणे शक्य होते.

    ऑपरेशनल आणि उत्पादन नियोजन प्रणाली

    मालिका निर्मिती आहेएक जटिल प्रकारची संस्था, ज्यामध्ये एका कामाच्या ठिकाणी अनेक तपशील-ऑपरेशन नियुक्त केले जातात. म्हणून, अनेक प्रणाली वापरल्या जातात. यामध्ये सायकल संचांसाठी, अनुशेषांसाठी तसेच पूर्ण संख्यांसाठी भविष्यातील उत्पादनाचा विकास समाविष्ट आहे. सतत उत्पादन प्रक्रियेवर आधारित योजना तयार केल्या जातात.

    आंतर-शॉप निर्देशकांच्या आधारे भविष्यातील सायकल संच निश्चित करण्यासाठी, स्त्रोत दस्तऐवज म्हणजे वर्षासाठी वस्तूंच्या निर्मितीची योजना, तसेच सेटच्या रचनेची माहिती. ते रचनामध्ये समाविष्ट असलेले सर्व भाग, रिक्त जागा सूचीबद्ध करतात. नियोजन विभाग उत्पादनाच्या प्रत्येक युनिटसाठी आणि संपूर्ण सेटसाठी कॅलेंडर मानके विचारात घेतो.

    हा दृष्टीकोन कंपनीला मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन आयोजित करण्यास, उपकरणे आणि श्रम संसाधनांची उत्पादकता वाढविण्यास अनुमती देतो. संचांच्या निर्मिती दरम्यान नियोजित चक्र सुधारणे तयार वस्तू तयार करण्यासाठी सर्वात फायदेशीर पर्याय निवडण्याची संधी प्रदान करते.

    शेड्युलिंग सायकल सेटचे फायदे

    एंटरप्राइझची दुकाने आणि बॅकलॉग्ससाठी नियोजन केल्याशिवाय हे प्रभावीपणे पार पाडले जाऊ शकत नाही. विश्लेषक सायकल सेटसाठी नियोजित लॉन्च तारखांची गणना करतात. कंपनीच्या प्रत्येक दुकानासाठी हे काम चालते. पूर्वी स्थापित केलेल्या मुदतीच्या आधारावर आणि त्यांच्या असेंब्लीसाठी किट सबमिट केल्याच्या क्रमानुसार नियोजन केले जाते. या प्रकरणात, प्रत्येक चक्राच्या कालावधीचा मानक निर्देशक विचारात घेतला जातो. एंटरप्राइझची कार्ये पूर्ण करून संपूर्ण प्रणाली सहजतेने कार्य करणे आवश्यक आहे.

    नियोजनामुळे कंपनीला अनेक फायदे मिळतात. वस्तूंचे उत्पादन तालबद्धतेने होते, ज्यामुळे तुम्हाला उपकरणांचा डाउनटाइम आणि रिक्त जागा, घटक आणि भागांचे वृद्धत्व कमी करता येते.

    अनुशेष नियोजन

    नियोजन प्रक्रियेतील सर्वात लवचिक म्हणजे अनुशेष कार्यक्रम विकास प्रणाली. प्रथम, प्रत्येक कार्यशाळेतील भाग, असेंब्लीसाठी अनुशेष मोजण्यासाठी मूलभूत पातळी निश्चित केली जाते. उत्पादन प्रक्रिया आयोजित करताना, गणना केलेल्या पातळीनुसार संरचनात्मक युनिट्सद्वारे वस्तूंच्या उत्पादनाची पातळी राखणे हे कार्य आहे. प्रत्येक उत्पादनासाठी नियोजित लक्ष्यांची मात्रा अंतिम आउटपुटच्या तुलनेत दिवस किंवा पाच दिवसांमध्ये निर्धारित केली जाते.

    स्ट्रक्चर्सचे समायोजन ऑपरेशन्स कमी करणे आर्थिकदृष्ट्या फायदेशीर आहे, कारण भागांच्या परिमाणांची स्थिरता कामगारांच्या प्रत्येक मॅन्युअल ऑपरेशनचे विशिष्ट वजन कमी करणे शक्य करते. ते अनेक विशेष ऑपरेशन्स करतात.

    गट प्रक्रियेचा विकास

    संस्थेच्या विविधतेमध्ये आणि जटिलतेमध्ये भिन्न आहे. यात मशीन-टूल, मशीन-बिल्डिंग एंटरप्राइजेसचा समावेश आहे. मध्यम आणि लघु-उत्पादनासाठी, गट नियोजन पद्धत वापरणे उचित आहे.

    या दृष्टिकोनाच्या सारामध्ये योग्य टूलिंग बेसचा विकास आणि निर्मिती समाविष्ट आहे. सर्व भाग प्रकारांमध्ये विभागलेले आहेत. त्याच वेळी, त्यांची तांत्रिक, स्ट्रक्चरल समानता, तसेच समान प्रकारची उपकरणे वापरली जातात.

    प्रत्येक गटातून, नियोजन करताना, सर्वात जटिल भाग ओळखला जातो, ज्यामध्ये इतर उत्पादनांसारखे संरचनात्मक घटक निर्धारित केले जातात. ते उपलब्ध नसल्यास, उत्पादनाचे एक जटिल युनिट विकसित केले जाते. त्यानुसार उपकरणे आणि यंत्रांची रचना केली आहे. हे तुम्हाला गटाचा कोणताही भाग बनविण्यास अनुमती देते. हा दृष्टिकोन मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन खर्च-प्रभावी बनवतो.

    मालिका निर्मिती आहेतयार उत्पादने तयार करण्याची प्रक्रिया आयोजित करण्याचा सर्वात सामान्य प्रकार. त्याची वैशिष्ट्ये जाणून घेणे, तसेच विश्लेषणात्मक सेवा वापरणे, ते तयार उत्पादनांची नफा वाढविण्यात आणि तांत्रिक चक्र सुधारण्यास सक्षम आहे.

    या लेखात:

    प्रसिद्ध कॉस्मेटिक ब्रँड L`Oreal पॅरिसने जून 2010 मध्ये 100 वा वर्धापन दिन साजरा केला. त्याच्या अस्तित्वाच्या इतक्या प्रदीर्घ काळासाठी, या ब्रँडद्वारे उत्पादित केलेल्या विविध उत्पादनांनी केवळ जगभरात ओळख आणि लोकप्रियता जिंकली नाही तर कॉस्मेटिक मार्केटमध्ये वर्चस्व राखण्यासाठी देखील व्यवस्थापित केले आहे.

    आपल्या प्रत्येक ग्राहकाच्या गरजा आणि इच्छा पूर्ण करण्यासाठी, L`Oreal वेगवेगळ्या वयोगटातील आणि त्वचेच्या प्रकारांसाठी उत्पादने तयार करते. तर, आज हा ब्रँड पुढील सुरकुत्या-विरोधी क्रीम्सची मालिका तयार करतो: लोरियल डर्मा जेनेसिस, लोरेल रेव्हिटालिफ्ट आणि लोरियल कोड ऑफ यूथ. प्रत्येक लोरेल अँटी-रिंकल क्रीममध्ये कोणती वैशिष्ट्ये आहेत याचा विचार करा आणि ज्यामुळे ते चेहऱ्यावरील या अत्यंत अप्रिय सुरकुत्यापासून मुक्त होण्यास मदत करते.

    लोरियल "डर्मा जेनेसिस"

    हे सामान्यतः स्वीकारले जाते की निरोगी तरुण त्वचेला आर्द्रता टिकवून ठेवते आणि अतिरिक्त हायड्रेशनची आवश्यकता नसते, कारण त्याच्या पेशी पुरेशा प्रमाणात हायलुरोनिक ऍसिड तयार करतात. कालांतराने, त्वचा हळूहळू फिकट होऊ लागते आणि नंतर कोरडी होते. अशा विध्वंसक प्रक्रियेला प्रतिबंध करण्यासाठी, डर्मा जेनेसिस मालिका विकसित केली गेली.

    त्वचाविज्ञानाच्या अभ्यासानुसार, उत्पादनाचा एक भाग असलेल्या हायलुरोनिक ऍसिडची क्रिया, प्रो-झिलान सारख्या वैयक्तिक घटकांशी संवाद साधताना सक्रिय होते, ज्याचा कंपनीच्या अग्रगण्य शास्त्रज्ञांनी अभ्यास आणि निर्मितीसाठी सात वर्षे घेतली. हा पदार्थ L`Oreal प्रयोगशाळेने पेटंट केला होता आणि डर्मा जेनेसिस मालिकेत समाविष्ट केला होता. Pro-Xylan च्या प्रभावाखाली, hyaluronic ऍसिड रेणू त्वचेवर निश्चित केले जाऊ शकतात. याव्यतिरिक्त, या घटकाचा इलास्टिन फायबर आणि कोलेजनच्या निर्मितीवर उत्तेजक प्रभाव पडतो.

    डर्मा जेनेसिस मालिकेतील उत्पादने प्रौढ त्वचेच्या मालकांद्वारे वापरण्याची शिफारस केली जाते ज्यांना कोरडेपणाचा धोका असतो. क्रीम वापरल्यानंतर काही आठवड्यांनंतर, त्वचा एक तेजस्वी, निरोगी देखावा प्राप्त करेल, गुळगुळीत आणि लवचिक होईल. इतर गोष्टींबरोबरच, नियुक्त केलेल्या ओळीचे सौंदर्यप्रसाधने प्रभावीपणे त्वचेला दीर्घकालीन हायड्रेशन प्रदान करतात.

    मालिका उत्पादने

    डर्मा जेनेसिस मालिका 25 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या महिलांच्या चेहऱ्याच्या काळजीसाठी आहे. सर्व उत्पादने डिस्पेंसरसह विविध क्षमतेच्या बाटल्यांमध्ये उपलब्ध आहेत जी पुन्हा हवा घेण्यास प्रतिबंध करते. ही मालमत्ता कॉस्मेटिक उत्पादनांचे ऑक्सिडेशनपासून संरक्षण करते, ज्यामुळे त्यांचे दीर्घकालीन संरक्षण सुनिश्चित होते. तर, डर्मा जेनेसिस मालिकेत हे समाविष्ट आहे:

    • चेहऱ्यासाठी डे क्रीम आणि डे केअर एसपीएफ 15.दोन्ही उत्पादने रेशमी पोत आणि बिनधास्त फुलांचा सुगंध असलेल्या इमल्शनद्वारे दर्शविले जातात. ते डेकोलेट, चेहरा आणि मान यांच्यासाठी योग्य आहेत. नियमित वापराने, त्वचा टोन्ड आणि गुळगुळीत होईल, एसपी फॅक्टर अल्ट्राव्हायोलेट किरणांपासून संरक्षण करेल, जे लवकर त्वचा वृद्धत्वाचे मुख्य स्त्रोत आहेत;
    • रात्रीची गहन काळजी.क्रीमचे सूत्र त्वचेच्या जैविक लयची वैशिष्ट्ये लक्षात घेऊन डिझाइन केले आहे. अभ्यासात असे आढळून आले आहे की रात्री, पेशी दिवसाच्या तुलनेत अधिक सक्रियपणे पुनर्संचयित केल्या जातात;
    • केंद्रित सीरम. हे एक वॉटर जेल आहे जे त्वचेमध्ये सहजपणे शोषले जाते. हायलुरोनिक ऍसिड व्यतिरिक्त, जे त्वचेला पोषक तत्वांसह संतृप्त करते, उत्पादनाच्या रचनेमध्ये हायड्रोफिलिक सिलिकॉन देखील समाविष्ट आहे जे त्वचेला मऊ करते. क्रीम वापरण्यापूर्वी सीरम लागू केला जातो, वृद्धत्वविरोधी काळजीच्या प्राथमिक टप्प्याचे आयोजन करणे आवश्यक आहे;
    • डोळ्यांभोवती क्रीम-कॉटूर.फुगीरपणा, डोळ्यांखालील काळी वर्तुळे आणि बारीक सुरकुत्या यांचा सामना करण्यासाठी क्रीमचा उद्देश आहे. उत्पादन विशेषतः नाजूक आणि पातळ त्वचेसाठी अनुकूल आहे. सहज शोषले जाते, क्रीम जडपणाची भावना निर्माण करत नाही.

    तुम्ही नियमितपणे L'Oreal Anti-Rrinkle Cream वापरत असाल तर सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होऊ शकतो!

    लोरियल "रिव्हिटालिफ्ट"

    चेहऱ्याच्या त्वचेवरील सुरकुत्या दूर करण्याच्या उद्देशाने इतर अनेक कॉस्मेटिक लाइन्सच्या विपरीत, रेव्हिटालिफ्ट ही एक उपचारात्मक मालिका आहे. उत्पादनाचा दुहेरी प्रभाव आहे: ते त्वचा कोमल बनवते आणि सुरकुत्या गुळगुळीत करते.

    रेव्हिटालिफ्ट मालिकेच्या प्रभावीतेचे रहस्य लॉरियल प्रयोगशाळांनी पेटंट केलेल्या पदार्थांच्या अद्वितीय कॉम्प्लेक्समध्ये आहे:

    • प्रो-रेटिनॉल ए सह नॅनोसोम्स - प्रत्येक पटामध्ये खोलवर प्रवेश करणे, हे कॉम्प्लेक्स त्वचेची आदर्श पृष्ठभाग पुनर्संचयित करते;
    • फायब्रो-इलास्टिल हे पदार्थांचे एक कॉम्प्लेक्स आहे ज्यामध्ये त्वचेसाठी आवश्यक असलेल्या विविध जीवनसत्त्वे समाविष्ट आहेत आणि त्वचेच्या लवचिकतेसाठी जबाबदार असलेल्या ऊतींसह एपिडर्मिसचे कनेक्शन पुनर्संचयित करते.

    मालिका उत्पादने

    त्वचेच्या काळजीसाठी रेव्हिटालिफ्ट मालिकेतील कॉस्मेटिक उत्पादने वापरण्याची शिफारस केली जाते, केवळ 40 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या महिलांसाठी. या वयापासून, इलास्टिन तंतू खूपच लहान होतात आणि त्यांचे नेटवर्क लक्षणीयरीत्या तुटलेले असते. त्वचा आपली पूर्वीची दृढता आणि लवचिकता गमावते, त्यावर सुरकुत्या अधिकाधिक स्पष्ट होतात.

    कॉस्मेटिक मालिका रेव्हिटालिफ्ट खालील माध्यमांद्वारे दर्शविली जाते:

    • दैनिक मलई.त्याचे सूत्र सुरकुत्या काढून त्वचेच्या वृद्धत्वाच्या लक्षणांचा सामना करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे. 8 दिवसांच्या वापरानंतर त्वचा अधिक लवचिक होईल आणि 4 आठवड्यांनंतर सुरकुत्या कमी होतील;
    • नाईट क्रीम.हे साधन चेहऱ्यावरील सुरकुत्या प्रभावीपणे लढवते, त्वचेला पूर्वीची लवचिकता परत आणते, त्याचे पुनरुत्पादन उत्तेजित करते आणि एपिडर्मिस घट्ट करते. क्रीममध्ये स्टिमुलिफ्ट कॉम्प्लेक्स असते, जे त्वचेला आतून नूतनीकरण करणार्‍या पदार्थांचे उत्पादन उत्तेजित करते आणि प्रो-रेटिनॉल ए, जे प्रतिकूल बाह्य प्रभावांना त्वचेचा प्रतिकार वाढवते आणि एपिडर्मिसचे पुनरुत्पादन सक्रिय करते. क्रीमचा एक महत्त्वाचा घटक प्रो-रेटिनॉल ए आहे, जो एक अँटिऑक्सिडेंट असल्याने, त्वचेला बरे करण्यास मदत करतो;

    • डोळ्याभोवती मलई.इलेस्टिनने समृद्ध असलेले हे उत्पादन डोळ्यांभोवतीच्या सुरकुत्या गुळगुळीत करते आणि त्वचेच्या ऊतींना बळकट करून, त्वचेची गमावलेली लवचिकता पुनर्संचयित करते. उत्पादन वापरल्यानंतर, डोळ्यांच्या सभोवतालची त्वचा ताजी होईल आणि डोळ्यांचा समोच्च तेजस्वी होईल;
    • सीरम रिव्हिटालिफ्ट.वृद्धत्वविरोधी सक्रिय घटकांच्या उच्च एकाग्रतेसह हा एक त्वरित उपचार आहे, ज्यामुळे सीरम वृद्धत्वाच्या शीर्ष 10 चिन्हे यशस्वीरित्या लढतो. खरं तर, हे एक अद्वितीय युवा कॉकटेल आहे जे हायलुरोनिक ऍसिड, बिफिडोबॅक्टेरियम बायोलिसेट, सोया आणि यीस्ट अर्क एकत्र करते;
    • चेहरा आणि मान साठी मलई.लवचिकता कमी होणे सर्वात जास्त मानेवर आणि चेहऱ्याच्या आकृतिबंधांवर दिसून येते: चेहऱ्याचे आकृतिबंध निस्तेज होतात आणि मानेवर पट दिसतात. कारण वयानुसार त्वचा कमी तंतू निर्माण करते आणि त्यांच्यातील बंध कमकुवत होतात. क्रीम विशेषतः मान आणि चेहर्याचे आकृतिबंध घट्ट करण्यासाठी आणि त्यांच्यावरील सुरकुत्या गुळगुळीत करण्यासाठी तयार केले गेले होते;
    • Revitalift मालिकेत दुहेरी प्रभाव देणारी क्रीम देखील समाविष्ट आहे: ते लिफ्टिंग जेल आणि अँटी-रिंकल क्रीम्स. अशा प्रकारे, एक साधन फेसलिफ्ट करण्यास आणि सुरकुत्या गुळगुळीत करण्यास सक्षम आहे.

    लोरियल "युवा संहिता"

    लोकप्रिय कंपनी L'Oreal ने संपूर्ण जगाला एक वास्तविक कॉस्मेटिक बेस्टसेलर सादर केले आहे - "कोड ऑफ यूथ" नावाची त्वचा काळजी उत्पादनांची मालिका. ही ओळ पॅरिसमधील सेंट-लुईस क्लिनिक आणि लॉरियल डेव्हलपमेंट विभाग यांच्यातील दहा वर्षांच्या सहकार्याचा परिणाम आहे, ज्याने जनुक स्तरावर वयाचा त्वचेच्या स्थितीवर कसा परिणाम होतो हे शोधण्याचा प्रयत्न केला.

    प्रौढ आणि तरुण त्वचा बाह्य उत्तेजनांना वेगवेगळ्या प्रकारे प्रतिक्रिया देतात आणि सेल पुनर्प्राप्तीचा दर लक्षणीय बदलतो (30 वेळा). हे अंतर कमी करण्यासाठी आणि प्रौढ त्वचा जलद पुनरुत्पादित करण्याच्या प्रयत्नात, तज्ञांनी सुमारे 4,000 जीन्सचा अभ्यास केला आहे आणि ते ओळखण्यात सक्षम आहेत जे वृद्धत्वाशी लढण्यास मदत करू शकतात.

    शास्त्रज्ञांना असे आढळले आहे की प्रत्येक व्यक्तीचे तारुण्य त्याच्या जनुकांमध्ये एम्बेड केलेले असते आणि ते थेट वैयक्तिक प्रथिनांच्या उत्पादनावर अवलंबून असते, जे कालांतराने बंद होते.

    वृद्धत्वाची प्रक्रिया शक्य तितकी विलंब करण्यासाठी पेशींना ही प्रथिने तयार करणे सुरू ठेवण्यास भाग पाडणे हे मुख्य कार्य आहे. या समस्येचे निराकरण करण्यासाठी, विशेष पदार्थ विकसित केले गेले आहेत जे वैयक्तिक जीन्सची क्रिया पुन्हा सुरू करण्यास सक्षम आहेत आणि परिणामी, तरुण त्वचेच्या वैशिष्ट्यपूर्ण प्रथिनांचे संश्लेषण वाढवतात. हे पदार्थ क्रीम "युवक संहिता" च्या सूत्राचा आधार होते, जे स्त्रियांना निर्दोष दिसण्यास आणि शक्य तितके तारुण्य वाढविण्यास अनुमती देते.

    युवा मालिका संहिता नवीनतम प्रो-जनरल तंत्रज्ञानावर आधारित आहे. हे बिफिडोबॅक्टेरियाच्या किण्वनाने प्राप्त केलेले एक जटिल आहे, जे तरुण त्वचेच्या स्वतंत्र सेल्युलर दुरुस्ती आणि नूतनीकरणास उत्तेजित करते. याव्यतिरिक्त, या मालिकेच्या सर्व उत्पादनांमध्ये अॅडेनोसिन समाविष्ट आहे, जे सेल वृद्धत्व प्रतिबंधित करते.

    मालिका उत्पादने

    कॉस्मेटिक मालिका "कोड ऑफ यूथ" एक डे क्रीम, एक कायाकल्प करणारी एकाग्रता आणि डोळ्यांच्या सभोवतालच्या त्वचेसाठी एक क्रीम द्वारे दर्शविली जाते, जी थकवा, निस्तेज रंग आणि अर्थातच, सुरकुत्या या लक्षणांचा यशस्वीपणे सामना करते.

    सर्व उत्पादने विलक्षण हलकी पोत आणि अवर्णनीय फुलांच्या-फ्रूटी सुगंधाने ओळखली जातात, ज्याच्या नोट्स हळूहळू प्रकट होतात, जणू काही वास्तविक परफ्यूम रचनेत. तर, मालिकेत हे समाविष्ट आहे:

    • दैनिक मलई.साधन वृद्धत्वविरोधी काळजी प्रदान करते, सुरकुत्या गुळगुळीत करते आणि चेहऱ्याला ताजेपणा देते. मलईच्या नियमित वापराने, त्वचा त्याच्या तरुणपणाचे गुणधर्म परत मिळवते आणि तेजस्वी, विश्रांती आणि गुळगुळीत बनते;
    • डोळा क्रीम.डोळ्याच्या क्षेत्रातील अतिशय नाजूक आणि संवेदनशील त्वचेवर उत्पादनाचा गुळगुळीत प्रभाव आहे. प्रो-जेन तंत्रज्ञानाच्या अनुषंगाने क्रीममध्ये समाविष्ट केलेले मॉइश्चरायझिंग फॉर्म्युला त्वचेला तारुण्य पुनर्संचयित करण्यात मदत करेल;
    • कायाकल्प लक्ष केंद्रित करणे.अत्यंत प्रभावी सीरम त्वरित घट्ट आणि कायाकल्प प्रभाव तयार करण्यात मदत करेल. हे साधन त्वचेची स्वयं-उपचार करण्याची क्षमता पुनर्संचयित करते, ज्याच्या दृष्टीकोनातून ती अधिक सुंदर आणि तरुण दिसेल.

    जगप्रसिद्ध L`Oreal पॅरिस कंपनीचे अँटी-एजिंग क्रीम हे त्वचेच्या वृद्धत्वाच्या लक्षणांपासून मुक्त होण्यासाठी एक उत्कृष्ट साधन आहे. विशेष मानके आणि तंत्रज्ञानानुसार बनविलेले, ते खरोखरच आपल्याला चेहऱ्यावरील सुरकुत्या प्रभावीपणे मात करण्यास, त्वचेला लक्षणीयरीत्या पुनरुज्जीवित करण्यास आणि तिची स्थिती बदलण्याची परवानगी देतात.

    या लेखाचा विषय प्रमाणपत्राच्या वैधतेच्या संपूर्ण कालावधीत पुरवलेल्या उत्पादनांसाठी अनिवार्य प्रमाणपत्र मिळविण्याच्या मुद्द्यांसाठी समर्पित आहे. याव्यतिरिक्त, आम्ही मालाच्या मालिकेसाठी अनुरूपतेची घोषणा नोंदणी करण्याच्या मुख्य मुद्द्यांचा विचार करू.

    प्रमाणन पर्याय, तसेच उत्पादन मालिकेच्या अनुरूपतेची घोषणा, कस्टम्स युनियनच्या तांत्रिक नियमांच्या आवश्यकता लक्षात घेऊन विचारात घेतली जाते.

    मालाच्या मालिकेचे अनिवार्य प्रमाणीकरण बॅच किंवा एकाच उत्पादनाच्या प्रमाणीकरणाच्या समान तत्त्वांनुसार केले जाते: सत्यापन स्थापित सुरक्षा मानकांद्वारे सेट मूल्यांच्या पूर्ण पुष्टीकरणाच्या तत्त्वावर आधारित आहे. त्याच वेळी, मालिकेसाठी प्रमाणपत्र मिळविण्याच्या प्रक्रियेची स्वतःची वैशिष्ट्ये आहेत.

    उत्पादन मालिका प्रमाणन वैशिष्ट्ये

    मालाच्या मालिकेच्या अनुरूपतेची घोषणा

    बॅच घोषित करण्याच्या बाबतीत तुम्ही दोनपैकी एका मार्गाने अनुक्रमे पुरवलेल्या उत्पादनांसाठी घोषणा नोंदणी करू शकता:

    1. त्यांच्या स्वत: च्या सुरक्षा औचित्य वर.
    2. स्वत:च्या सुरक्षिततेच्या औचित्यांवर आणि मान्यताप्राप्त चाचणी प्रयोगशाळेतून मिळालेल्या पुराव्यावर आधारित.

    जर कस्टम्स युनियनचे तांत्रिक नियमन वस्तूंच्या विशिष्ट गटासाठी घोषणा पद्धत स्थापित करत नसेल, तर अर्जदाराला घोषणा कशी नोंदवायची ते निवडण्याचा अधिकार आहे.

    उत्पादनांची मालिका घोषित करताना, बॅच घोषित करण्यापासून बरेच फरक देखील आहेत. प्रथम, चाचणी प्रकारच्या नमुन्यांव्यतिरिक्त, निर्मात्याने उत्पादन नियंत्रण करणे आवश्यक आहे आणि प्रमाणन संस्थेला त्याच्या परिणामांसह कायदा प्रदान करणे आवश्यक आहे. कृपया लक्षात घ्या की असा चेक निर्मात्याला नियुक्त केला आहे.

    याव्यतिरिक्त, त्यांच्या स्वत: च्या औचित्यांवर मालांची मालिका घोषित करताना, निर्मात्याने स्वतः चाचण्या देखील केल्या पाहिजेत.

    दुसरे म्हणजे, काही प्रकरणांमध्ये, उत्पादनाच्या मालिकेची अनुरूपता घोषित करताना, अर्जदाराला तयार उत्पादनाची चाचणी न करण्याची संधी असते. त्याऐवजी, प्रकार अन्वेषण केले जाते.

    उत्पादन मालिका अनुपालन योजना

    कस्टम्स युनियनच्या कमिशनने 7 एप्रिल, 2011 रोजी निर्णय क्रमांक 621 स्वीकारला, जो कस्टम्स युनियनच्या तांत्रिक नियमांच्या आवश्यकतांच्या चौकटीत उत्पादनांच्या अनुरूपतेचे प्रमाणीकरण आणि घोषणेसाठी मानक योजना परिभाषित करतो.

    उत्पादन मालिका प्रमाणन योजना

    तुम्ही सहा प्रमाणन योजनांपैकी एकानुसार उत्पादन मालिकेसाठी अनुरूपतेचे अनिवार्य प्रमाणपत्र मिळवू शकता: 1s, 2s, 5s, 6s, 7s किंवा 8s. प्रत्येक बाबतीत, एक योजना निवडली जाते जी उत्पादनाच्या प्रकारासाठी सर्वात योग्य आहे.

    सीमाशुल्क युनियनच्या प्रदेशात अधिकृत व्यक्ती असल्यास, सर्व योजनांअंतर्गत अर्जदार केवळ स्वत: निर्माता असू शकतो, परदेशी एकासह.

    सामान्य परिस्थितीत, प्रमाणन 1c किंवा 2c योजनांनुसार केले जाते, जे मान्यताप्राप्त प्रयोगशाळांमध्ये प्रकारच्या नमुन्यांच्या चाचणीवर आधारित असतात. तयार उत्पादनाची पूर्ण चाचणी करणे अशक्य किंवा कठीण असलेल्या प्रकरणांमध्ये, योजना 5c किंवा 6c लागू केल्या जातात. आणि, शेवटी, मोठ्या प्रमाणात उत्पादनाच्या उद्देशाने जटिल उत्पादनांच्या प्रकाशनाच्या बाबतीत किंवा मोठ्या प्रमाणात बदलांचे नियोजन करताना, योजना 7c किंवा 8c निवडल्या जातात.

    त्याच वेळी, प्रत्येक योजना निवडताना, त्यांचे अनिवार्य घटक विचारात घेणे आवश्यक आहे:

    तक्ता 1. उत्पादन मालिका प्रमाणन योजनांचे घटक

    या प्रकरणात, प्रकाराचा अभ्यास खालीलपैकी एका प्रकारे केला जातो:

    • भविष्यातील सर्व उत्पादनांचे विशिष्ट प्रतिनिधी म्हणून नियोजित उत्पादनासाठी नमुन्याचा अभ्यास;
    • तांत्रिक दस्तऐवजीकरणाचे विश्लेषण, उत्पादनाच्या नमुन्याची चाचणी किंवा उत्पादनाचे महत्त्वपूर्ण घटक.

    प्रकल्पाच्या अभ्यासाअंतर्गत तांत्रिक दस्तऐवजीकरणांचे विश्लेषण समजले जाते, त्यानुसार उत्पादने तयार केली जातात, तसेच गणनांच्या परिणामांचे विश्लेषण, उत्पादनांच्या प्रायोगिक नमुन्यांच्या चाचण्या.

    मालाची मालिका घोषित करण्यासाठी योजना

    उत्पादन मालिकेची अनुरूपता घोषित करण्यासाठी चार योजना प्रदान केल्या आहेत: 1d, 3d, 5d किंवा 6d. यापैकी, केवळ स्कीम 1d नुसार आपल्या स्वत: च्या सुरक्षिततेच्या औचित्यावर घोषणा नोंदवणे शक्य आहे, इतर सर्व प्रकरणांमध्ये, स्वतंत्र पक्षाचा सहभाग अनिवार्य आहे.

    केवळ निर्माता किंवा परदेशी उत्पादकाच्या सीमाशुल्क युनियनच्या प्रदेशावरील अधिकृत व्यक्ती अनुक्रमे पुरवठा केलेल्या उत्पादनांसाठी घोषणा स्वीकारू शकतात.

    निर्मात्याच्या चाचणी अहवालासह उत्पादन दस्तऐवजीकरणाच्या विश्लेषणानंतर स्कीम 1d नुसार घोषणेची नोंदणी केली जाते.

    स्कीम 3d मध्ये मान्यताप्राप्त प्रयोगशाळेत प्रकारच्या नमुन्यांची चाचणी करण्याची तरतूद आहे, फक्त त्यांच्या निकालांनुसार घोषणा नोंदणी केली जाते.

    उत्पादनांच्या चाचणीऐवजी स्कीम 5d मध्ये प्रकारचे अभ्यास समाविष्ट आहेत, जे वस्तूंच्या मालिकेच्या प्रमाणीकरणाप्रमाणेच केले जातात.

    6d योजना त्याच्या घटकांमध्ये 3d योजनेसारखीच आहे, फक्त त्यात गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे प्रमाणीकरण समाविष्ट आहे.

    13.12.2013

    उद्योग प्रमाणन

      मेटलवर्किंग आणि लाकूडकाम उपकरणांचे प्रमाणन

    आमचे ग्राहक

    • "इकोलोस" - उपनगरीय सीवरेज, स्वायत्त सीवरेज. कंपनी सांडपाणी प्रक्रिया आणि पंपिंग क्षेत्रात सेवांची संपूर्ण श्रेणी प्रदान करते: निवड, डिझाइन, पुरवठा, स्थापना, कमिशनिंग, उपकरणांची देखभाल.

    • ILVE S.p.A. - प्रीमियम घरगुती उपकरणे इटालियन निर्माता. इटालियन कारखाना Ilve 30 वर्षांहून अधिक काळ जागतिक घरगुती उपकरणे बाजारात ओळखला जातो. तुलनेने लहान वय असूनही, या निर्मात्याची उत्पादने उच्च डिझाइन आणि गुणवत्तेचे मानक आहेत. इल्वे उपकरणे तुमच्या स्वयंपाकघरातील आतील भागाचे सौंदर्य वाढवतात आणि तुम्हाला स्वयंपाकासंबंधी उत्कृष्ट नमुने तयार करण्याची परवानगी देतात

    • कॅमेरॉन हे तेल आणि वायू उद्योगासाठी उपकरणांचे प्रमुख उत्पादक आणि पुरवठादार आहे. कंपनी तेल आणि वायू उपकरणे विकते, डिझाइन करते, तयार करते, स्थापित करते आणि सेवा देते आणि प्रमुख ड्रिलिंग आणि गॅस उत्पादक, पाइपलाइन ऑपरेटर आणि तेल आणि वायू उत्पादन प्रक्रियेत सामील असलेल्या इतर कंपन्यांसोबत काम करते.

    © 2022 skudelnica.ru -- प्रेम, विश्वासघात, मानसशास्त्र, घटस्फोट, भावना, भांडणे