Semua produk siri ini adalah satu. Terminologi farmaseutikal - nota birai (3)

Apakah konsep "siri produk perubatan" untuk? Mengapakah saiz kelompok produk perubatan perlu diisytiharkan semasa mendaftarkan ubat? Berapakah bilangan produk siap yang boleh dianggap sebagai kumpulan komersial produk perubatan? Bagaimanakah ini menjejaskan keselamatan dan keberkesanan ubat?

Idea untuk "memahami" pembentukan satu siri produk perubatan timbul agak lama dahulu, namun, untuk masa yang lama, rakan sekerja menghalang mereka daripada menafsirkannya, dengan alasan bahawa pendapat yang dikemukakan di bawah kemungkinan besar akan menyebabkan "kesibukan" emosi dan tantrum individu…

Soalan 5: Adakah terdapat sebarang kriteria untuk pembentukan kumpulan FPP jika perlu untuk mengasingkan produk perantaraan dalam operasi berasingan?

Apabila menjalankan pendaftaran negeri mana-mana produk perubatan, adalah perlu untuk mengisytiharkan saiz kumpulan standard dalam bahan-bahan dossier pendaftaran, dan jika anda ingin mengubahnya, anda mesti membuat perubahan rasmi dan memberikan bukti yang meyakinkan tentang kemungkinan sedemikian. Satu pakej dokumentasi teknologi (resipi pembuatan, arahan teknologi dan arahan pembungkusan) dibangunkan untuk setiap saiz kelompok yang diisytiharkan. Saiz kelompok digunakan apabila memilih metodologi pengesahan pembersihan, dsb.

Apakah siri GLS? Menurut takrifan GMP dan Arahan Eropah 2001/83/EC, “sekumpulan (batch atau lot) ialah satu set unit bentuk dos yang diperoleh daripada satu jumlah bahan mentah semasa urutan operasi teknologi dan/atau kitaran pensterilan. dalam keadaan yang menjamin kehomogenan produk . Dalam pengeluaran berterusan, siri produk siap merujuk kepada semua unit bentuk dos yang dihasilkan dalam tempoh masa tertentu dan dicirikan oleh keseragaman. Saiz kelompok boleh ditentukan sama ada dengan kuantiti tetap, atau dengan kuantiti produk yang dihasilkan dalam masa tetap dan diserahkan kepada kawalan kualiti pada masa yang sama.

Seperti yang dapat dilihat daripada definisi, konsep kumpulan dan saiznya berkait rapat dengan konsep "kehomogenan unit dos". Pada terasnya, kehomogenan pengedaran bahan aktif dalam produk ubat berdos adalah penunjuk utama kualiti produk ubat. Keseragaman dos ubat menjejaskan kebolehpercayaan keputusan ujian klinikal yang berterusan, pengesahan bioequivalence, hasil kajian kestabilan, dan juga kekerapan tindak balas buruk (didaftarkan dalam sistem farmakovigilans).

Masalah memastikan kehomogenan sekumpulan produk perubatan diketahui umum. Keberkesanan dan keselamatan ubat secara langsung bergantung pada menyediakan pesakit dengan bentuk dos yang homogen. Oleh itu, kebanyakan pihak berkuasa kawal selia, apabila bersetuju dengan risalah pakej untuk produk perubatan, melarang pembahagian bentuk dos ubat, dan jika ini dibenarkan, borang dos mesti memastikan ini (contohnya, risiko mesti diberikan pada tablet ), dan spesifikasi keluaran mesti mengandungi termasuk ujian "Keseragaman unit dos" mengikut seksyen 2.9.40 Farmakope Eropah, yang melibatkan penilaian kehomogenan setiap bahagian individu dalam bentuk dos.

Pada masa yang sama, masalahnya terletak pada hakikat bahawa keperluan GMP tidak mengandungi definisi yang jelas dan peruntukan khusus mengenai isu pembentukan kelompok dan penentuan saiz yang boleh diterima, menyerahkan ini kepada belas kasihan (tanggungjawab) pengeluar ubat dan negara. pihak berkuasa pendaftaran dadah. Pada masa yang sama, GMP tidak mengecualikan kemungkinan membahagikan produk kepada bilangan sub-siri yang diperlukan pada peringkat pengeluaran tertentu, yang kemudiannya digabungkan menjadi siri produk homogen. Kemungkinan ini, seterusnya, membawa kepada perbezaan pemahaman di kalangan pakar industri farmaseutikal.

Di negara-negara pasca-Soviet, amalan yang paling biasa adalah untuk membentuk satu siri mengikut unit "tersempit" peralatan teknologi yang digunakan, di negara Barat - mengikut konsep "memastikan kehomogenan" produk.

Dasar membentuk satu siri mengikut peralatan "paling sempit", dari sudut keseragaman, jelas, boleh dianggap ideal. Masalahnya adalah berbeza, penyalahgunaan pendekatan ini boleh membawa kepada kos yang tidak wajar untuk kawalan kualiti, operasi logistik, herotan keputusan penilaian dalam Kajian Kualiti Ubat tahunan, penyembunyian tidak sedar (atau mungkin sedar) masalah teknologi yang berkaitan dengan memastikan kehomogenan produk.

Standard "emas" untuk keseragaman

Dalam konteks pengesahan proses, kualiti produk perubatan bermaksud "kesesuaian ubat untuk kegunaan yang dimaksudkan dari kelompok ke kelompok, dan secara langsung dalam setiap unit bentuk dos. Adalah diketahui umum bahawa kehomogenan siri itu "diletakkan" pada peringkat yang membentuk bentuk dos.

Mari kita bayangkan keadaan pada contoh bentuk dos yang paling biasa (lihat Rajah 1). Jisim tablet diperoleh dengan mencampurkan lima butiran, berturut-turut diperoleh dalam pemasangan katil terbendalir GF-10. Seterusnya, pemasangan tablet dilakukan pada penekan tablet GF-31 dan / atau GF-32, dan, dengan itu, penggunaan kulit filem berikutnya dalam GF-40. Tablet yang diperolehi dibungkus pada talian GF-51 dan/atau GF-52.

Jika 5 butiran dari kilang GF-10 dicampur secara serentak dalam pengadun GF-20, dan kemudian keseluruhan jisim tablet yang diperolehi dipadatkan pada salah satu penekan tablet GF-31 (atau GF-32), selepas itu keseluruhan bilangan teras tablet secara serentak ditutup dengan cangkerang filem dalam pemasangan GF-40, jelas bahawa siri FLS akan terbentuk secara eksklusif dalam pengadun GF-20 pada peringkat mendapatkan jisim tablet dan saiz siri akan bergantung secara langsung pada isipadu pengadun sedemikian.

Malah, masalah timbul di tempat lain. Di manakah siri FPP terbentuk, jika beberapa penekan tablet digunakan dalam pengeluaran (GF-31, GF-32) dan / atau salutan filem tablet mesti dijalankan dalam beberapa operasi berurutan pada GF-40, atau tablet bersalut dibungkus dalam beberapa syif dan / atau pada pelbagai baris pembungkusan (GF-51, GF-52) ? Pada peringkat mendapatkan jisim tablet atau pada peringkat tablet, atau mungkin pada peringkat menyalut tablet dengan cangkerang, atau masih semasa membungkus tablet?

Saya rasa anda tidak perlu tergesa-gesa menjawab. Ya, dan jawapannya tidak begitu jelas, ia memerlukan pertimbangan dan penilaian terperinci berdasarkan metodologi pengurusan risiko (ICH Q9).

Menggunakan dua penekan tablet

Di satu pihak, kami mempunyai keseragaman jisim tablet, yang secara priori memastikan keseragaman tablet, sebaliknya, parameter tablet, tahap pelarasan penekan tablet mempunyai kesan langsung ke atas keseragaman tablet. bentuk dos.

Penemuan: Kehomogenan satu siri produk ubat dalam bentuk tablet secara langsung bergantung pada keseragaman jisim tablet dan parameter tablet. Oleh itu, pemberian tablet jisim tablet homogen secara serentak pada dua penekan tablet yang berbeza, walaupun serupa, mesti dianggap sebagai pembuatan dua siri FPP yang berbeza.

Menggunakan berbilang operasi salutan tablet

Mari kita bincangkan keadaan (lihat Rajah 2) apabila pengilang OTC menerima 300 kg berat tablet, dari mana 600,000 tablet teras dengan berat tablet purata 500 mg boleh dihasilkan. Seterusnya, tablet dipindahkan ke salutan filem dalam pemasangan yang sesuai. Walau bagaimanapun, mesin itu boleh menampung sehingga 100 kg (200,000 tablet). Masalahnya mudah - apakah saiz kumpulan ubat itu? Terdapat hanya tiga pilihan jawapan - 200,000, 600,000 atau 1,200,000 tablet bersalut, masing-masing? Pilihan mana yang kita pilih?

nasi. 2 - Contoh pembentukan satu siri produk perubatan untuk tablet bersalut filem

Di satu pihak, semua pertimbangan di atas menunjukkan bahawa saiz kelompok FPP dalam contoh ini ialah 600,000 p/o tablet (berdasarkan keseragaman bentuk dos). Tetapi, sebaliknya, selepas semua, penggunaan cangkerang dilakukan bukan dalam satu operasi, tetapi dalam kitaran tiga operasi berturut-turut. Dan kemudian, bagaimana sebenarnya untuk melihat konsep "urutan operasi teknologi", yang dinyatakan dalam takrifan umum siri ubat? Adakah ia satu operasi salutan dalam satu set operasi pembuatan untuk mendapatkan bentuk dos, atau sebilangan salutan tertentu yang dijalankan semasa satu syif kerja? Jadi mungkin saiz kelompok masih harus 200,000 p/o tablet? Jawapannya bergantung pada berapa banyak kehomogenan siri FPP boleh berubah apabila cangkerang digunakan pada tablet teras siri yang sama semasa tiga operasi berturut-turut di bawah keadaan standard?

Jelas sekali, pembolehubah adalah kualiti salutan itu sendiri (ciri visual dan fungsian). Biarkan sekarang anda berfikir bahawa naungan warna cangkerang mungkin berbeza untuk setiap operasi salutan individu. Kami mengemukakan soalan dengan cara yang berbeza, "Bolehkah warna (warnanya) cangkerang tablet bertukar antara operasi berturut-turut pada peralatan layak boleh servis yang sama, di bawah keadaan standard (disahkan) dan komposisi penggantungan salutan yang digunakan"? Sudah tentu, ia boleh, tetapi hanya apabila tiada komposisi salutan filem yang stabil dan dipilih dengan baik, mod operasi peralatan yang dipilih tidak betul dan terdapat masalah dengan keadaan teknikalnya. Oleh itu, pembentukan satu siri produk ubat pada peringkat salutan teras tablet boleh dianggap, sebagai contoh, sebagai (tidak) sengaja menyembunyikan masalah teknologi sedia ada.

Akibatnya, jika salutan filem digunakan untuk tujuan perlindungan (melindungi bentuk dos dari persekitaran luaran, atau menutupi rasa dan / atau ciri warna), ia tidak menjejaskan keseragaman ubat, tetapi jika salutan memberikan pelepasan yang diubah suai dadah, maka ia adalah lebih sukar, kerana . dos yang diterima oleh pesakit mungkin bergantung pada variasi ciri salutan filem dalam satu siri tablet.

Kesimpulan: Pembentukan satu siri 200,000 tablet bersalut filem, dengan apa-apa jenis salutan, benar-benar boleh dianggap sebagai pilihan keutamaan - kerana dari sudut keseragaman kelompok, ini sangat bagus! Persoalannya ialah berapa banyak yang diperlukan, apa yang diberikan kepada pesakit dan berapa kos yang akan dikeluarkan oleh pengeluar OTC. Oleh itu, jika tablet itu disalut, jawapan logiknya ialah saiz kelompok 600,000 p/o tablet (lihat Rajah 2). Walau bagaimanapun, jika salutan memberikan pelepasan berterusan bahan, maka saiz kelompok 200,000 p/o tablet berkemungkinan besar adalah wajar, walaupun dengan data eksperimen (berdokumen) yang mencukupi, saiz kelompok 600,000 p/o tablet boleh dianggap boleh diterima.

Kemudian persoalan lain timbul, jika kita sudah mula berfikir secara kreatif - Mari campurkan tablet bersalut, tanpa mengira bilangannya, dalam beberapa cara segera sebelum pembungkusan (contohnya, dalam pengadun mengikut prinsip "tong mabuk"), i.e. mari kita gabungkan (purata) 6 (enam) operasi salutan sekali gus menjadi satu siri (lihat Rajah 2), mendapatkan satu siri bersamaan dengan 1,200,000 tablet bersalut.

Terdapat hanya satu jawapan - adalah mustahil untuk membentuk siri komersial FPP daripada separa produk yang diperoleh dalam pelbagai keadaan. 300 kg tablet yang dibuat daripada jisim tablet homogen tidak boleh dicampur secukupnya dengan 300 kg tablet lain yang dibuat daripada jisim tablet yang berbeza - ini adalah mustahil secara fizikal (dan tidak boleh dibuktikan)! Campurkan dua jisim tablet 300 kg dalam satu pengadun 600 kg, tablet pada satu penekan tablet dan bentuk satu siri 6 pelapis filem (100 kg setiap satu).

Pembungkusan pada beberapa baris pembungkusan

Selaras dengan perenggan 4.2 Lampiran 19 GMP: “... Jika kumpulan dibungkus menggunakan dua atau lebih operasi pembungkusan berasingan, sekurang-kurangnya satu sampel arkib perlu diambil pada setiap operasi pembungkusan individu. Sebarang pengecualian yang dicadangkan kepada syarat ini mesti berasas dan dipersetujui dengan pihak berkuasa yang berwibawa.”

Persoalannya, apakah yang dikira sebagai operasi pembungkusan? Sebagai contoh, jika pembungkusan kumpulan ubat dijalankan semasa beberapa syif kerja, ini bukan asas untuk mengeluarkan kelompok berasingan bagi setiap syif. Ia adalah jelas! Soalan lain ialah sama ada pembungkusan satu siri boleh dijalankan pada beberapa baris pembungkusan (baca, operasi berasingan)?

Operasi pengisian tablet tidak boleh menjejaskan kehomogenan kumpulan FPP. Isu pencemaran mikrobiologi, ketat dan kesempurnaan pembungkusan utama adalah berkaitan dengan jaminan kualiti dan pematuhan GMP.

Oleh itu, jika talian pembungkusan dipasang di kawasan pengeluaran yang sama, mempunyai unit pembungkusan yang sama, mungkin agak munasabah untuk membungkus satu siri FLS (berkaitan dengan contoh yang sedang dipertimbangkan) pada baris pembungkusan yang berbeza.

Jika tidak, mari kita bercakap tentang pembungkusan manual. Jika sekumpulan ubat dibungkus oleh pembungkus yang berbeza, atau, Allah melarang, oleh pasukan yang berbeza, maka kumpulan FPP ialah kadar keluaran pembungkus (pasukan) setiap syif. Mungkin tidak masuk akal, walaupun ia mempunyai hak untuk hidup!

Kesimpulan Umum

Isu pembentukan siri dan saiznya adalah sangat kompleks. Apabila mewajarkan saiz kelompok komersial, adalah penting untuk menyedari bahawa sebarang keputusan sentiasa berkaitan dengan pemahaman tentang maklumat dan pengetahuan yang ada tentang ubat, ciri-ciri teknologi bentuk dos yang dituntut dan sifat variasi (kebolehubahan) . Untuk membentuk dasar justifikasi saiz kelompok, adalah perlu untuk mengenal pasti sumber kebolehubahan (variasi) keseragaman, telah mengesahkan maklumat tentang kehadiran dan tahap variasi tersebut, dan dengan itu menilai kesan operasi teknologi terhadap kualiti (pematuhan dengan spesifikasi , keselamatan dan keberkesanan) ubat menggunakan metodologi pengurusan risiko kualiti.

Kita tidak boleh melupakan maksud pengesahan proses - ini adalah pengumpulan dan penilaian data yang memberikan bukti saintifik bahawa proses teknologi mampu secara konsisten menghasilkan ubat yang berkualiti. Dan bukankah pengesahan menjadi asas untuk mewajarkan satu atau satu lagi saiz kelompok yang diperoleh dalam siri operasi teknologi yang berurutan, yang memungkinkan untuk memastikan (dan tidak melanggar) keseragaman setiap unit dos dalam siri tersebut.

Satu-satunya pameran peralatan makmal dan reagen kimia di Rusia
"Ekspo Analisis 2020"
21 - 24 April di Moscow, IEC "Ekspo Crocus"
Tunjukkan produk anda kepada bakal pelanggan - pelawat ke pameran.

Penyertaan dalam pameran "Ekspo Analitik" akan membolehkan syarikat anda:

• Tarik pelanggan baru

"Ekspo Analitika" ialah acara utama dalam bidang kimia analisis di Rusia dan negara-negara CIS.
Pameran itu adalah platform perniagaan pusat yang menyatukan pembekal analisis
peralatan dan pakar pelbagai makmal saintifik dan industri.

Pelawat ke pameran "Ekspo Analitik" adalah pakar dari saintifik Rusia
dan makmal pengeluaran daripada pelbagai industri: kimia,
farmaseutikal, makanan, perubatan, minyak dan gas, pembinaan, alam sekitar,
metalurgi dan lain-lain, serta organisasi penyelidikan, penjagaan kesihatan
dan institusi kerajaan.

Setiap tahun pameran itu menunjukkan peningkatan pelawat - pada tahun 2019 50% pakar
pertama kali menghadiri pameran itu.

Lebih 240 syarikat, pengeluar dan pembekal terkemuka dalam dan luar negara,
setiap tahun mengambil bahagian dalam pameran "Ekspo Analisis". Kini terdapat proses yang aktif
tempahan ruang untuk 2020.

mempunyai masa tempah gerai di pameran "Ekspo Analitik 2020"!

Produktiviti tinggi persediaan peralatan menjadikan pengeluaran dalam kelompok kecil tidak ekonomik. Walau bagaimanapun, pengeluaran kumpulan besar produk membawa kepada pengurangan ketara dalam pemprosesan dan penciptaan tahap inventori yang tinggi. Penurunan daya pengeluaran peralatan berlaku kerana beberapa tempoh pengeluaran yang panjang diperlukan untuk melepasi kelompok yang lebih besar melalui semua operasi pengeluaran. Falsafah "tepat pada masanya" memerlukan pengurangan dan, akhirnya, penghapusan masa untuk menyediakan peralatan. Melabur dalam teknologi pembuatan termaju, seperti alatan mesin dikawal komputer dan sistem pembuatan fleksibel, menawarkan peluang untuk mengurangkan masa persediaan dengan ketara. Jika masa ini menghampiri sifar, maka kelebihan pengeluaran kelompok dihapuskan. Oleh itu, saiz kelompok yang optimum adalah sama dengan satu unit pengeluaran. Dengan satu saiz kelompok, produk boleh beralih dengan lancar dari satu proses ke proses yang lain tanpa perlu menyimpannya di dalam gudang dan menjadualkan penggunaan peralatan untuk memindahkan produk ke setiap peringkat pengeluaran seterusnya. Kumpulan kecil produk yang dihasilkan, digabungkan dengan tempoh pengeluaran yang singkat, juga membolehkan firma bertindak balas dengan lebih fleksibel kepada turun naik jangka pendek dalam permintaan pasaran, memandangkan pengeluaran tidak dikaitkan dengan masa pendahuluan yang dirancang yang panjang.

6.5. Membeli "tepat pada masanya"

Falsafah tepat dalam masa menjadikan firma lebih memberi perhatian untuk meminimumkan tahap inventori melalui pembelian yang rasional. Ini bermakna pembelian secara langsung bergantung kepada penggunaan bahan yang dibeli. Pembelian "tepat pada masanya" melibatkan pembangunan hubungan yang lebih erat dengan pembekal. Penghantaran yang lebih kerap dengan kuantiti bahan yang lebih kecil dianjurkan supaya setiap penghantaran hanya mencukupi untuk memenuhi keperluan pengeluaran. Inventori dikurangkan kepada minimum. Penjimatan yang ketara dalam kos penyimpanan inventori juga boleh direalisasikan dengan menghendaki pembekal memeriksa bahan sebelum penghantaran dan menjamin kualitinya.

Peningkatan dalam perkhidmatan ini dicapai dengan melakukan kebanyakan perniagaan dengan pembekal yang lebih sedikit (mereka yang boleh menyediakan penghantaran berkualiti tinggi dan boleh dipercayai) dan membuat pesanan pembelian jangka panjang. Dalam hal ini, pembekal disediakan pasaran jualan untuk tempoh tambahan dan boleh merancang untuk memenuhi permintaan ini.

Syarikat yang membeli bahan mentah tepat pada masanya telah mengurangkan dengan ketara inventori dan kos kerja dalam proses mereka. Kelebihan lain kaedah ini termasuk penjimatan yang ketara dalam ruang pengeluaran. Jumlah pesanan yang tinggi juga bermakna kurang kerja teknikal (perkeranian), kerana lebih mudah untuk mengeluarkan pesanan am jangka panjang kepada beberapa pembekal berbanding pesanan pembelian individu.

Kesan penghantaran tepat pada masanya, boleh dipercayai dan kerap ialah keperluan untuk mengekalkan stok bahan mentah sebahagian besarnya dihapuskan. Selain itu, pengeluaran pesanan pembelian am jangka panjang membawa kepada pengurangan besar dalam kos pemenuhan pesanan, yang secara mendadak mengurangkan saiz pesanan optimum. Formula saiz pesanan optimum digunakan dalam keadaan ini mengikut prinsip "hanya dalam masa". mereka. adalah perlu untuk membuat pembelian lebih kerap dalam jumlah yang lebih kecil.

BAHAGIAN I. MENENTUKAN SAIZ LOOT YANG OPTIMAL UNTUK PENINAN SEMULA

Saiz lot

Saiz kelompok ditentukan daripada syarat minimum jumlah purata kos tahunan logistik.

Kos yang dipertanggungjawabkan

Kos penghantaran

Kos penghantaran = kos barang + nilai pesanan + kos pengangkutan + kos pendaftaran.

di mana: A - kos tetap (kos pesanan kumpulan);

C - saiz kelompok (bilangan unit barang yang dibeli;

С(Q) - kos penghantaran berubah.

Kos penyimpanan

Kos penyimpanan = insurans + cukai + kerosakan + kecurian kecil + kos menjalankan gudang + kerugian tersembunyi (modal tidak berfungsi)

Kos penyimpanan (C xp) sangat sukar untuk diambil kira dengan tepat. Biasanya mereka dianggarkan dengan formula anggaran:

di mana: i - pekali kekadaran (umumnya: 0

Purata kos penghantaran barang;

x - stok barang tersedia di gudang.

Kos penyimpanan untuk satu tahun (C 1 xp) boleh dikira menggunakan formula:

Nilai kamiran dalam formula di atas sepadan dengan kawasan berlorek dalam Rajah 1 di bawah.

nasi. 1. Kos penyimpanan

Produk disusun mengikut pelbagai kriteria dan pendekatan. Untuk mengoptimumkan kitaran pengeluaran mereka dan meningkatkan hasil kewangan, perusahaan sangat bertimbang rasa dalam cara mereka mengeluarkan produk mereka. Terdapat beberapa cara yang diterima umum untuk menghasilkan produk.

Pengeluaran bersiri adalah bentuk khas organisasi kitaran pengeluaran, berdasarkan teknologi tertentu, ciri ekonomi, pengkhususan, serta rangkaian produk perusahaan.

Faktor produksi

Jenis pengeluaran dipengaruhi oleh beberapa ciri dan cirinya. Ini adalah penunjuk teknikal, organisasi dan ekonomi perusahaan. Mereka ditentukan oleh komposisi dan keluasan julat, jumlah keluaran produk siap, serta kestabilan dan keteraturan pelepasannya.

Bergantung pada tahap pengkhususan dan kepekatan, pengeluaran tunggal, bersiri dan besar-besaran dibezakan. Mereka ditentukan oleh beberapa faktor. Pertama sekali, jenis pengeluaran dipengaruhi oleh jumlah keluaran dan tatanamanya. Apabila mengatur kitaran pengeluaran, tahap ketekalan senarai produk yang dibuat, serta beban kerja pekerjaan, diambil kira.

Satu atau proses pengeluaran lain boleh digunakan untuk keseluruhan perusahaan, bahagiannya atau tempat kerja individu. Menugaskan syarikat kepada kategori tertentu agak bersyarat.

Jenis pengeluaran

Yang utama jenis pengeluaran (tunggal, bersiri, jisim) mempunyai beberapa ciri ciri.

Pengeluaran tunggal dicirikan oleh jumlah kecil pengeluaran produk yang serupa. Pembaikan atau pelepasan semula mereka tidak disediakan.

Dalam pengeluaran bersiri, ia dihasilkan secara berkelompok. Selain itu, ia dihasilkan dengan frekuensi tertentu. Bezakan jenis pengeluaran berskala kecil, besar dan sederhana.

Pengeluaran besar-besaran dicirikan oleh skala terbesar. Produk dalam kes ini dihasilkan secara berterusan dan dalam kuantiti yang banyak. Ini mengambil masa yang agak lama.

Sifat utama pengeluaran bersiri

Ia adalah jenis organisasi pengeluaran yang paling biasa dalam banyak industri. Produk dalam kes ini dicirikan oleh keseragaman struktur. Ia dihasilkan dalam siri saiz kecil, sederhana atau besar. Selang diulang dengan frekuensi tertentu. Semasa kitaran pengeluaran, sedikit masa diperlukan untuk pengeluaran produk, serta rehat apabila peralatan dalam keadaan rehat.

Konsep "siri" harus difahami sebagai bilangan tertentu jenis barang yang sama yang dicipta oleh satu perusahaan.

Rangkaian barangan dalam jenis pengeluaran ini agak besar. Penunjuk ini kelihatan lebih pelbagai hanya dengan pendekatan tunggal kepada organisasi pelepasan barangan. Bahagian tertentu produk mempunyai persamaan dari segi ciri teknologi dan struktur.

Ciri-ciri dan manfaat

Ia mempunyai beberapa ciri ciri. Salah satunya ialah kebolehulangan dan keberkalaan proses pembuatan produk siap. Ini menjadikan kitaran pengeluaran berirama.

Pengeluaran barangan dilakukan dalam jumlah yang besar atau agak besar. Ini memungkinkan untuk menyatukan produk yang dicipta, serta proses teknologi itu sendiri. Pada masa yang sama, produk boleh dihasilkan mengikut piawaian dan peraturan. Ini memungkinkan untuk menggunakannya dalam baris yang membina dalam kuantiti yang banyak. Dengan pendekatan ini, kos mereka dikurangkan.

Di samping meningkatkan kualiti produk siap, serta mengurangkan kosnya, organisasi mempunyai peluang untuk membeli peralatan khas, diasah untuk pengeluaran bahagian dan pemasangan standard. Prestasi juga meningkat dalam kes ini.

Ciri-ciri utama

Ciri-ciri pengeluaran besar-besaran membolehkan anda menyerlahkan ciri utama kaedah ini mengatur pelepasan barang. Ini termasuk pengeluaran secara bersiri dengan pelbagai bahagian dan pemasangan dari jenis yang sama. Aktiviti pengeluaran dalam kes ini didesentralisasikan oleh bengkel, jabatan, dll. Pengkhususan mereka meningkat.

Pengeluaran produk dijalankan berdasarkan pesanan dan pelanggan yang tidak diketahui sebelumnya. Pekerja mempunyai tahap kemahiran purata. Buruh manual dicirikan oleh jumlah kecil.

Kitaran pengeluaran adalah pendek. Proses teknologi dicirikan. Dalam kes ini, peralatan berteknologi tinggi digunakan. Kawalan kualiti adalah automatik. Kaedah statistik digunakan untuk mengawal pematuhan piawaian produk.

keburukan

Pengeluaran bersiri adalah sistem yang mempunyai beberapa kelebihan. Tetapi juga pendekatan ini kepada organisasi output mempunyai beberapa kelemahan. Pertama sekali, perlu diperhatikan masa kitaran yang panjang dengan operasi peralatan yang tidak teratur.

Penukaran yang kerap, penyelenggaraan peralatan, peralatan mesin memerlukan pelaburan masa yang besar. Dalam kes ini, kos bukan pembuatan meningkat. Terdapat rehat panjang dalam pengeluaran. Mereka timbul sebagai hasil kerja persediaan untuk pembuatan barang, bahagian.

Dengan pendekatan yang salah terhadap organisasi proses pengeluaran, kos produk mungkin meningkat, serta perolehan mungkin berkurangan. Pada masa yang sama, produktiviti buruh juga mungkin berkurangan. Oleh itu, proses penyusunan pengeluaran barangan bersiri perlu dipandang serius, beberapa pengiraan dan perancangan perlu dilakukan.

Subjenis

Pengeluaran bersiri secara bersyarat dibahagikan kepada pengeluaran kecil, sederhana dan besar. Pembahagian ini bersyarat. Ini disebabkan oleh kehadiran beberapa ciri ciri prinsip pengeluaran tunggal dan besar-besaran dalam beberapa subjenis.

Beberapa ciri yang pengeluaran besar-besaran dan kelompok, berjaya digabungkan dalam subkategori berskala besar. Pada masa yang sama, siri ini mempunyai skala yang besar. Ia mengambil banyak masa untuk membuatnya. Jeda antara permainan adalah kecil dan jarang berlaku.

Jika kelompok kecil, beberapa ciri kaedah tunggal pembuatan barang ditentukan dalam kelompok tersebut. Pendekatan ini sering digunakan untuk mencipta sekumpulan kecil bahagian pesanan khas. Dan dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pendekatan ini telah dipertingkatkan dengan ketara. Penggunaan teknologi komputer memungkinkan untuk mengurangkan kos masa bekerja, untuk menghasilkan beberapa jenis bahagian yang berbeza pada barisan pengeluaran yang sama.

pengagihan kalendar

Irama, kecekapan pengeluaran kumpulan produk siap membolehkan anda mengatur kalendar pembangunan. Pengeluaran besar-besaran memerlukan pengedaran melalui beberapa peringkat.

Jika bahagian, pemasangan atau kosong dirancang untuk dihasilkan sepanjang tahun, ia diedarkan mengikut bulan. Selepas itu, dalam tempoh perancangan, dana masa ditentukan, di mana peralatan akan berfungsi untuk menghasilkan tatanama yang diperlukan.

Masa selebihnya juga dianggarkan. Ia digunakan untuk mencipta barangan lain yang disediakan oleh program pengeluaran. Produk sedemikian diedarkan mengikut pelan kalendar mengikut syarat kontrak dengan pembekal dan pelanggan.

Buat set

Mereka boleh menghasilkan keseluruhan set produk, masa pengeluarannya dalam selang masa yang rapat. Jenis bahagian ini, pemasangan digabungkan. Set sedemikian membolehkan anda memuatkan peralatan secara relatif sama rata. Oleh itu, bilangan kombinasi produk yang ditetapkan dalam bulan individu dikurangkan.

Satu set butiran tertentu diberikan kepada segmen yang dipilih dalam tempoh kalendar. Syarikat itu berminat dengan pengulangan berkala kombinasi sedemikian sepanjang tahun. Ini membolehkan anda mewujudkan keluaran berirama produk.

Program tahunan untuk julat dan jumlah pengeluaran barang siap mesti disiapkan sepenuhnya dalam tempoh kalendar. Selain itu, apabila mencipta set produk, pelbagai kombinasi bahagian pembuatan dikira. Ini membolehkan anda menyemak penggunaan kapasiti.

Sistem perancangan operasi dan pengeluaran

Pengeluaran bersiri adalah jenis organisasi yang agak kompleks, di mana beberapa operasi terperinci diberikan kepada satu tempat kerja. Oleh itu, beberapa sistem digunakan untuk. Ini termasuk pembangunan pengeluaran masa depan untuk set kitaran, untuk tunggakan, serta untuk nombor lengkap. Rancangan dibuat berdasarkan proses pengeluaran yang berterusan.

Untuk menentukan set kitaran masa hadapan berdasarkan penunjuk antara kedai, dokumen sumber adalah rancangan untuk pembuatan barang untuk tahun tersebut, serta maklumat tentang komposisi set. Mereka menyenaraikan semua bahagian, kosong yang termasuk dalam komposisi. Jabatan perancangan mengambil kira piawaian kalendar untuk setiap unit pengeluaran dan keseluruhan set.

Pendekatan ini membolehkan syarikat mengatur pengeluaran besar-besaran dengan betul, meningkatkan produktiviti peralatan dan sumber buruh. Pembetulan kitaran yang dirancang semasa pembentukan set memberi peluang untuk memilih pilihan yang paling menguntungkan untuk mencipta barang siap.

Faedah set kitaran penjadualan

Ia tidak boleh dilaksanakan dengan berkesan tanpa perancangan untuk kedai dan tunggakan perusahaan. Penganalisis mengira tarikh pelancaran yang dirancang untuk set kitaran. Kerja ini dijalankan untuk setiap kedai syarikat. Perancangan dijalankan berdasarkan tarikh akhir yang ditetapkan sebelum ini dan susunan kit diserahkan untuk perhimpunan mereka. Dalam kes ini, penunjuk standard tempoh setiap kitaran diambil kira. Seluruh sistem mesti berfungsi dengan lancar, memenuhi tugas perusahaan.

Perancangan menyediakan syarikat dengan beberapa faedah. Pengeluaran barangan berlaku secara berirama, membolehkan anda mengurangkan masa henti peralatan dan penuaan kosong, komponen dan bahagian.

Perancangan backlog

Yang paling fleksibel dalam proses perancangan ialah sistem pembangunan program tunggakan. Pertama, tahap asas ditentukan untuk mengira tunggakan bagi bahagian, pemasangan di setiap bengkel. Apabila mengatur proses pengeluaran, tugasnya adalah untuk mengekalkan tahap pengeluaran barang oleh unit struktur mengikut tahap yang dikira. Jumlah sasaran yang dirancang untuk setiap produk ditentukan dalam hari atau lima hari berbanding dengan keluaran akhir.

Ia berfaedah dari segi ekonomi untuk mengurangkan operasi pelarasan struktur, kerana kestabilan dimensi bahagian memungkinkan untuk mengurangkan berat khusus setiap operasi manual pekerja. Mereka melakukan beberapa operasi khusus.

Pembangunan proses kumpulan

Berbeza dalam kepelbagaian dan kerumitan organisasi. Ia termasuk peralatan mesin, perusahaan binaan mesin. Untuk pengeluaran berskala sederhana dan kecil, adalah dinasihatkan untuk menggunakan kaedah perancangan kumpulan.

Intipati pendekatan ini melibatkan pembangunan dan penciptaan asas perkakas yang sesuai. Semua bahagian dibahagikan kepada jenis. Pada masa yang sama, persamaan teknologi, struktur mereka, serta jenis peralatan yang sama digunakan, diambil kira.

Dari setiap kumpulan, apabila merancang, bahagian yang paling kompleks dibezakan, di mana unsur-unsur struktur yang serupa dengan produk lain ditentukan. Jika ia tidak tersedia, satu unit pengeluaran yang kompleks dibangunkan. Menurutnya, peralatan dan mesin direka bentuk. Ini membolehkan anda membuat mana-mana bahagian dalam kumpulan. Pendekatan ini menjadikan pengeluaran besar-besaran menjimatkan kos.

Pengeluaran bersiri adalah bentuk yang paling biasa untuk mengatur proses menghasilkan produk siap. Mengetahui ciri-cirinya, serta menggunakan perkhidmatan analisis, ia mampu meningkatkan keuntungan produk siap dan meningkatkan kitaran teknologi.

Dalam artikel ini:

Jenama kosmetik terkenal L`Oreal Paris meraikan ulang tahunnya yang ke-100 pada Jun 2010. Untuk sekian lama kewujudannya, pelbagai produk keluaran jenama ini berjaya bukan sahaja memenangi pengiktirafan dan populariti di seluruh dunia, tetapi juga mengekalkan kedudukan dominan dalam pasaran kosmetik.

Untuk memenuhi keperluan dan keinginan setiap pelanggannya, L`Oreal menghasilkan produk untuk peringkat umur dan jenis kulit yang berbeza. Jadi, hari ini jenama ini menghasilkan siri krim anti-kedut berikut: Loreal Derma Genesis, Loreal Revitalift dan Loreal Code of Youth. Pertimbangkan ciri-ciri yang ada pada setiap krim anti-kedut Loreal, dan dengan itu ia membantu menghilangkan kedutan yang sangat tidak menyenangkan pada muka ini.

Loreal "Derma Genesis"

Secara umum diterima bahawa kulit muda yang sihat mengekalkan kelembapan dan tidak memerlukan penghidratan tambahan, kerana sel-selnya menghasilkan asid hyaluronik dalam kuantiti yang mencukupi. Lama kelamaan, kulit secara beransur-ansur mula pudar dan seterusnya menjadi kering. Untuk mengelakkan proses yang merosakkan itu, siri Derma Genesis telah dibangunkan.

Menurut kajian dermatologi, tindakan asid hyaluronik, yang merupakan sebahagian daripada produk, diaktifkan apabila berinteraksi dengan komponen individu, seperti Pro-Xylan, yang mengambil masa tujuh tahun untuk mengkaji dan mencipta oleh saintis terkemuka syarikat itu. Bahan ini telah dipatenkan oleh makmal L`Oreal dan dimasukkan dalam siri Derma Genesis. Di bawah pengaruh Pro-Xylan, molekul asid hyaluronik boleh diperbaiki pada kulit. Di samping itu, komponen ini mempunyai kesan merangsang pada penciptaan serat elastin dan pengeluaran kolagen.

Produk siri Derma Genesis disyorkan untuk digunakan oleh pemilik kulit matang yang terdedah kepada kekeringan. Selepas beberapa minggu menggunakan krim, kulit akan memperoleh rupa yang berseri, sihat, menjadi licin dan anjal. Antara lain, kosmetik garis yang ditetapkan berkesan memberikan kulit dengan penghidratan jangka panjang.

Produk bersiri

Siri Derma Genesis bertujuan untuk penjagaan muka untuk wanita berumur 25 tahun ke atas. Semua produk boleh didapati dalam botol pelbagai kapasiti dengan dispenser yang menghalang pengambilan udara semula. Harta ini melindungi produk kosmetik daripada pengoksidaan, dengan itu memastikan pemeliharaan jangka panjangnya. Jadi, siri Derma Genesis terdiri daripada:

• Krim siang dan Day care SPF 15 untuk muka. Kedua-dua produk diwakili oleh emulsi dengan tekstur seperti sutera dan aroma bunga yang tidak mengganggu. Mereka sesuai untuk décolleté, muka dan leher. Dengan penggunaan biasa, kulit akan menjadi tona dan licin, faktor SP akan melindunginya daripada sinaran ultraungu, yang merupakan salah satu sumber utama penuaan kulit awal;
• Penjagaan malam yang intensif. Formula krim direka dengan mengambil kira keistimewaan irama biologi kulit. Kajian mendapati bahawa pada waktu malam, sel-sel dipulihkan dengan lebih aktif berbanding pada siang hari;
• Serum pekat. Ia adalah gel air yang mudah diserap ke dalam kulit. Sebagai tambahan kepada asid hyaluronik, yang memenuhi kulit dengan nutrien, komposisi produk juga termasuk silikon hidrofilik yang melembutkan kulit. Serum digunakan sebelum menggunakan krim, ia adalah perlu untuk menganjurkan peringkat awal penjagaan anti-penuaan;
• Kontur krim di sekeliling mata. Krim ini bertujuan untuk memerangi bengkak, lingkaran hitam di bawah mata dan kedutan halus. Produk ini disesuaikan khas untuk kulit halus dan nipis. Mudah diserap, krim tidak menyebabkan rasa berat.

Kesan terbaik boleh dicapai jika anda menggunakan Krim Anti-Kedut L'Oreal dengan kerap!

Loreal "Revitalift"

Revitalift, tidak seperti banyak garis kosmetik lain yang bertujuan untuk memerangi kedutan pada kulit muka, adalah siri terapeutik. Produk ini mempunyai kesan berganda: ia menjadikan kulit anjal dan melicinkan kedutan.

Rahsia keberkesanan siri Revitalift terletak pada kompleks unik bahan yang dipatenkan oleh makmal L'oreal:

• Nanosom dengan Pro-Retinol A - menembusi jauh ke dalam setiap lipatan, kompleks ini memulihkan permukaan ideal kulit;
• Fibro-Elastil adalah kompleks bahan yang merangkumi pelbagai vitamin yang diperlukan untuk kulit dan memulihkan sambungan epidermis dengan tisu yang bertanggungjawab untuk keanjalan kulit.

Produk bersiri

Adalah disyorkan untuk menggunakan produk kosmetik siri Revitalift untuk penjagaan kulit, hanya untuk wanita berusia lebih 40 tahun. Bermula dari usia ini, gentian elastin menjadi lebih kecil dan rangkaiannya dicincang dengan ketara. Kulit kehilangan ketegasan dan keanjalan bekas, kedutan di atasnya menjadi lebih dan lebih ketara.

Siri kosmetik Revitalift diwakili dengan cara berikut:

• Krim harian. Formulanya direka untuk memerangi tanda-tanda penuaan kulit dengan menghilangkan kedutan. Kulit akan menjadi lebih anjal selepas 8 hari penggunaan, dan selepas 4 minggu bilangan kedutan akan berkurangan dengan ketara;
• Krim malam. Alat ini berkesan melawan kedutan pada muka, mengembalikan kulit kepada keanjalannya yang dahulu, merangsang pertumbuhan semula dan mengetatkan epidermis. Krim ini mengandungi kompleks Stimulift, yang merangsang pengeluaran bahan yang memperbaharui kulit dari dalam, dan Pro-Retinol A, yang meningkatkan ketahanan kulit terhadap pengaruh luaran yang buruk dan mengaktifkan pertumbuhan semula epidermis. Komponen penting krim ialah pro-retinol A, yang, sebagai antioksidan, membantu menyembuhkan kulit;

• Krim di sekeliling mata. Produk ini, diperkaya dengan elastin, melicinkan kedutan di sekeliling mata dan, dengan menguatkan tisu kulit, memulihkan keanjalan kulit yang hilang. Selepas menggunakan produk, kulit di sekeliling mata akan menjadi segar, dan kontur mata akan berseri;
• Serum Revitalift. Ia adalah rawatan segera dengan kepekatan tinggi bahan aktif anti-penuaan, berkat serum yang berjaya melawan 10 tanda penuaan teratas. Malah, ini adalah koktel belia unik yang menggabungkan asid hyaluronik, bifidobakterium biolysate, soya dan ekstrak yis;
• Krim untuk muka dan leher. Kehilangan keanjalan paling ketara pada leher dan pada kontur muka: kontur muka mengendur, dan lipatan muncul di leher. Ini kerana kulit menghasilkan lebih sedikit gentian dengan usia dan ikatan antara mereka semakin lemah. Krim dicipta khusus untuk menegangkan leher dan kontur muka serta melicinkan kedutan pada mereka;
• Siri Revitalift juga termasuk krim yang memberikan kesan berganda: ia gel mengangkat dan krim anti-kedut. Oleh itu, satu alat mampu melakukan facelift dan melicinkan kedutan.

Loreal "Kod Belia"

Syarikat popular L'Oreal telah mempersembahkan kepada seluruh dunia buku terlaris kosmetik sebenar - satu siri produk penjagaan kulit yang dipanggil "Kod Belia". Barisan ini adalah hasil kerjasama sepuluh tahun antara klinik Saint-Louis di Paris dan jabatan pembangunan L'Oreal, yang cuba mengetahui bagaimana umur mempengaruhi keadaan kulit pada tahap gen.

Kulit matang dan muda bertindak balas terhadap rangsangan luar dengan cara yang berbeza, dan kadar pemulihan sel berbeza dengan ketara (30 kali ganda). Dalam usaha untuk mengecilkan jurang ini dan menjadikan kulit matang menjana semula lebih cepat, pakar telah mengkaji kira-kira 4,000 gen dan dapat mengenal pasti gen yang boleh membantu melawan penuaan.

Para saintis telah mendapati bahawa remaja setiap orang tertanam dalam gennya dan secara langsung bergantung kepada pengeluaran protein individu, yang kemudiannya terhenti dari masa ke masa.

Tugas utama adalah untuk memaksa sel untuk terus menghasilkan protein ini untuk melambatkan proses penuaan sebanyak mungkin. Untuk menyelesaikan masalah ini, bahan khas telah dibangunkan yang mampu meneruskan aktiviti gen individu dan, sebagai hasilnya, meningkatkan sintesis ciri protein kulit muda. Bahan-bahan ini adalah asas kepada formula krim "Code of Youth", yang membolehkan wanita kelihatan sempurna dan memanjangkan keremajaan sebanyak mungkin.

Siri Kod Belia adalah berdasarkan teknologi Pro-Gen terkini. Ia adalah kompleks yang diperoleh melalui penapaian bifidobakteria, yang merangsang pembaikan selular bebas dan ciri pembaharuan kulit muda. Di samping itu, semua produk siri ini termasuk adenosin, yang menghalang penuaan sel.

Produk bersiri

Siri kosmetik "Code of Youth" diwakili oleh krim siang, pekat meremajakan dan krim untuk kulit di sekeliling mata, yang berjaya mengatasi tanda-tanda keletihan, kulit kusam dan, sudah tentu, kedutan.

Semua produk dibezakan oleh tekstur ringan yang luar biasa dan aroma buah bunga yang tidak dapat dijelaskan, nota yang diturunkan secara beransur-ansur, seolah-olah dalam komposisi minyak wangi sebenar. Jadi, siri ini termasuk:

• Krim harian. Alat ini menyediakan penjagaan anti-penuaan, melicinkan kedutan dan memberikan kesegaran wajah. Dengan penggunaan krim yang kerap, kulit memperoleh semula sifat mudanya dan menjadi berseri, tenang dan licin;
• Krim mata. Produk ini mempunyai kesan melicinkan pada kulit yang sangat halus dan sensitif di kawasan mata. Formula pelembab yang disertakan dalam krim seiring dengan teknologi Pro-Gen akan membantu mengembalikan keremajaan kulit;
• Pekat meremajakan. Serum yang sangat berkesan akan membantu mencipta kesan menegang dan meremajakan serta-merta. Alat ini memulihkan keupayaan kulit untuk penyembuhan diri, memandangkan ia akan kelihatan lebih cantik dan lebih muda.

Krim anti-penuaan daripada syarikat L`Oreal Paris yang terkenal di dunia adalah alat yang sangat baik untuk membantu menghilangkan tanda-tanda penuaan kulit. Dibuat mengikut piawaian dan teknologi khas, ia benar-benar membolehkan anda mengatasi kedutan di muka dengan berkesan, meremajakan kulit dengan ketara dan mengubah keadaannya.

Topik artikel ini ditumpukan kepada isu mendapatkan sijil mandatori untuk produk yang dibekalkan sepanjang tempoh sah sijil. Di samping itu, kami akan mempertimbangkan perkara utama untuk mendaftarkan pengisytiharan pematuhan untuk satu siri barangan.

Pilihan pensijilan, serta pengisytiharan pematuhan siri produk, dianggap mengambil kira keperluan peraturan teknikal Kesatuan Kastam.

Pensijilan mandatori bagi satu siri barangan dijalankan mengikut prinsip yang sama seperti pensijilan kumpulan atau produk tunggal: pengesahan adalah berdasarkan prinsip pengesahan lengkap nilai yang ditetapkan oleh piawaian keselamatan yang ditetapkan. Pada masa yang sama, proses mendapatkan sijil bagi sesuatu siri mempunyai keistimewaan tersendiri.

Ciri-ciri Pensijilan Siri Produk

Pengisytiharan pematuhan siri barangan

Anda boleh mendaftarkan pengisytiharan untuk produk yang dibekalkan secara bersiri dalam satu daripada dua cara, seperti dalam kes mengisytiharkan banyak:

1. Atas alasan keselamatan mereka sendiri.
2. Berdasarkan justifikasi keselamatan sendiri dan bukti yang diperoleh daripada makmal ujian bertauliah.

Sekiranya peraturan teknikal Kesatuan Kastam tidak menetapkan kaedah pengisytiharan untuk kumpulan barang tertentu, maka pemohon mempunyai hak untuk memilih cara mendaftar perisytiharan itu.

Apabila mengisytiharkan satu siri produk, terdapat juga beberapa perbezaan daripada mengisytiharkan banyak. Pertama, sebagai tambahan kepada sampel jenis ujian, pengilang mestilah menjalankan kawalan pengeluaran dan memberikan keputusannya kepada badan pensijilan. Sila ambil perhatian bahawa cek sedemikian diberikan kepada pengilang.

Di samping itu, apabila mengisytiharkan satu siri barangan atas alasan mereka sendiri, ujian juga mesti dijalankan oleh pengilang sendiri.

Kedua, dalam beberapa kes, apabila mengisytiharkan pematuhan siri produk, pemohon mempunyai peluang untuk tidak menguji produk siap. Sebaliknya, penerokaan jenis dilakukan.

Skim Pematuhan Siri Produk

Suruhanjaya Kesatuan Kastam menerima pakai Keputusan No. 621 bertarikh 7 April 2011, yang mentakrifkan skim standard untuk pensijilan dan pengisytiharan pematuhan produk dalam rangka kerja keperluan peraturan teknikal Kesatuan Kastam.

Skim Pensijilan Siri Produk

Anda boleh mendapatkan sijil pematuhan mandatori untuk siri produk mengikut salah satu daripada enam skim pensijilan: 1s, 2s, 5s, 6s, 7s atau 8s. Dalam setiap kes, skim dipilih yang paling sesuai untuk jenis pengeluaran.

Pemohon di bawah semua skim hanya boleh menjadi pengilang sendiri, termasuk orang asing, jika terdapat orang yang diberi kuasa di wilayah Kesatuan Kastam.

Di bawah keadaan biasa, pensijilan dijalankan mengikut skim 1c atau 2c, yang berdasarkan ujian jenis sampel di makmal bertauliah. Dalam kes di mana mustahil atau sukar untuk menguji sepenuhnya produk siap, skema 5c atau 6c digunakan. Dan, akhirnya, dalam kes pelepasan produk kompleks yang bertujuan untuk pengeluaran besar-besaran atau apabila merancang sejumlah besar pengubahsuaian, skim 7c atau 8c dipilih.

Pada masa yang sama, apabila memilih setiap skim, perlu mengambil kira komponen wajib mereka:

Jadual 1. Komponen Skim Pensijilan Siri Produk

Dalam kes ini, kajian jenis dijalankan dalam salah satu cara berikut:

• kajian sampel untuk pengeluaran yang dirancang sebagai wakil tipikal semua produk masa hadapan;
• analisis dokumentasi teknikal, ujian sampel produk atau komponen kritikal produk.

Di bawah kajian projek itu difahami analisis dokumentasi teknikal, mengikut mana produk dibuat, serta analisis hasil pengiraan, ujian sampel eksperimen produk.

Skim untuk mengisytiharkan satu siri barangan

Empat skim disediakan untuk mengisytiharkan pematuhan siri produk: 1d, 3d, 5d atau 6d. Daripada jumlah ini, adalah mungkin untuk mendaftarkan pengisytiharan atas justifikasi keselamatan anda sendiri hanya mengikut skim 1d, dalam semua kes lain, penyertaan pihak bebas adalah wajib.

Hanya pengilang atau orang yang diberi kuasa di wilayah Kesatuan Kastam pengeluar asing boleh menerima pengisytiharan untuk produk yang dibekalkan secara bersiri.

Pendaftaran perisytiharan mengikut skema 1d dijalankan selepas analisis dokumentasi produk, termasuk laporan ujian oleh pengilang.

Skim 3d memperuntukkan ujian jenis sampel dalam makmal bertauliah, hanya mengikut keputusannya satu pengisytiharan didaftarkan.

Skim 5e bukannya menguji produk mengandungi kajian jenis, yang dijalankan dengan cara yang sama seperti dalam pensijilan siri barangan.

Skim 6d adalah serupa dalam komponennya dengan skim 3d, cuma ia tambahan termasuk pensijilan sistem pengurusan kualiti.

Pensijilan Industri

Pensijilan peralatan kerja logam dan kayu

pelanggan kami

• "Ekolos" - pembetungan pinggir bandar, pembetungan autonomi. Syarikat itu menyediakan rangkaian penuh perkhidmatan dalam bidang rawatan dan pengepaman air sisa: pemilihan, reka bentuk, pembekalan, pemasangan, pentauliahan, penyelenggaraan peralatan.

• ILVE S.p.A. - Pengeluar Itali peralatan rumah tangga premium. Kilang Itali Ilve telah dikenali dalam pasaran peralatan rumah tangga global selama lebih 30 tahun. Walaupun usia yang agak kecil, produk pengeluar ini adalah standard reka bentuk dan kualiti yang tinggi. Perkakas Ilve meningkatkan estetika dalaman dapur anda sambil membolehkan anda mencipta karya agung masakan
  

• Cameron ialah pengeluar dan pembekal peralatan terkemuka untuk industri minyak dan gas. Syarikat itu menjual, mereka bentuk, mengeluarkan, memasang dan menyediakan perkhidmatan peralatan minyak dan gas serta bekerjasama dengan penggerudi dan pengilang gas utama, operator saluran paip dan syarikat lain yang terlibat dalam proses pengeluaran minyak dan gas.